评估 1% Clacoterone 霜对痤疮患者皮肤屏障特性影响的研究

纳入标准：

1. 自认为具有敏感易长粉刺皮肤的受试者。
2. 18 岁以上的女性或男性受试者。
3. 具有 Fitzpatrick 皮肤类型 I-VI 的受试者。
4. 受试者同意在研究期间不引入任何新的彩色化妆品（口红、眼影、面部粉底、腮红、粉饼）或护肤品。
5. 受试者必须愿意在整个面部仅使用清洁剂和防晒霜，而不使用其他护肤产品。
6. 受试者必须愿意将 Winlevi 研究产品用于指定的半脸。 在研究的 2 周时间内，整个面部没有使用其他外用痤疮治疗产品。
7. 对象已根据 21CFR 第 50 部分：“人类对象的保护”签署了一份知情同意书。
8. 对象是可靠的并且能够遵循指示并且愿意遵守访问时间表。
9. 对象总体身体和心理健康状况良好。

排除标准：

1. 研究者认为任何皮肤病都可能干扰对受试者皮肤特征的准确评估，与敏感皮肤相关的情况除外。
2. 受试者不愿意只使用指定的研究产品，而不使用其他随机的半张脸，除了在研究期间必须保持不变的清洁剂和防晒霜之外。 在两周的研究期间，面部两侧不应使用保湿剂或外用痤疮治疗产品。
3. 不同意在研究期间避免阳光直射的受试者。
4. 先前对研究产品的任何成分表现出过敏反应的受试者。
5. 怀孕、哺乳或计划怀孕的受试者。
6. 患有临床上显着的不稳定医学疾病的受试者。
7. 不愿意或不能遵守方案要求的受试者。
8. 有心理疾病史或状况会干扰其理解和遵循研究要求的能力的受试者。
9. 目前正在参加任何其他临床研究的受试者。
10. 在研究过程中计划进行手术和/或侵入性医疗程序的受试者。
11. 当前或经常使用高剂量抗炎药物治疗特定药物状况的受试者。 阿司匹林每天的服用量不应超过 2 片（650 毫克）。
12. 根据初始文件确定，目前正在接受任何抗癌、免疫抑制治疗/药物（例如硫唑嘌呤、贝利木单抗、环磷酰胺、Enbrel、Imuran、Humira、吗替麦考酚酯、甲氨蝶呤、泼尼松、Remicade、Stelara）或放射治疗的受试者。
13. 有免疫抑制/免疫缺陷病史（包括（HIV 感染或 AIDS）或目前正在使用免疫抑制药物（例如硫唑嘌呤、贝利尤单抗、环磷酰胺、Enbrel、Imuran、Humira、吗替麦考酚酯、甲氨蝶呤、泼尼松、Remicade、Stelara）的受试者，以及/或由研究文件确定的辐射。