En studie för att utvärdera effekten av Clacoterone 1% Cream på hudbarriäregenskaper hos aknepatienter

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som själv identifierar sig med känslig aknebenägen hud.
2. Kvinnliga eller manliga försökspersoner 18+ år.
3. Personer med Fitzpatrick hudtyper I-VI.
4. Försökspersonen samtycker till att inte introducera några nya färgade kosmetika (läppstift, ögonskuggor, ansiktsfoundations, rouge, puder) eller hudvårdsprodukter under studien.
5. Försökspersonerna måste vara villiga att endast använda ett rengöringsmedel och solskyddsmedel i hela ansiktet och inga andra hudvårdsprodukter.
6. Försökspersonerna måste vara villiga att använda Winlevi-studieprodukten till den utsedda halvan. Inga andra topikala aknebehandlingsprodukter i hela ansiktet under den 2 veckor långa studien.
7. Försökspersonen har undertecknat ett formulär för informerat samtycke i enlighet med 21CFR Part 50: "Skydd av mänskliga subjekt."
8. Ämnet är pålitligt och kan följa anvisningarna och är villig att följa schemat för besök.
9. Ämnet är i allmänt god fysisk och psykisk hälsa.

Exklusions kriterier:

1. Varje dermatologisk störning, som enligt utredarens åsikt, kan störa den korrekta utvärderingen av försökspersonens hudegenskaper, förutom de tillstånd som är förknippade med känslig hud.
2. Försökspersoner som inte är villiga att bara använda den tilldelade studieprodukten och inget annat en randomiserad halvansikte, förutom rengöringsmedel och solskyddsmedel som måste förbli oförändrade under studien. Fuktighetskräm eller utvärtes aknebehandlingsprodukter bör inte användas under den 2 veckor långa studieperioden på vardera sidan av ansiktet.
3. Försökspersoner som inte går med på att avstå från direkt solexponering under studiens varaktighet.
4. Försökspersoner som har visat en tidigare överkänslighetsreaktion mot någon av beståndsdelarna i studieprodukterna.
5. Försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar en graviditet.
6. Försökspersoner med kliniskt signifikanta instabila medicinska störningar.
7. Försökspersoner som inte vill eller kan uppfylla kraven i protokollet.
8. Försökspersoner som har en historia av en psykologisk sjukdom eller tillstånd som skulle störa deras förmåga att förstå och följa studiens krav.
9. Försökspersoner som för närvarande deltar i någon annan klinisk studie.
10. Försökspersoner med planerade operationer och/eller invasiva medicinska ingrepp under studiens gång.
11. Försökspersoner som för närvarande eller ofta använder höga doser av antiinflammatoriska läkemedel för ett definierat läkemedelstillstånd. Användning av aspirin bör inte överstiga 2 tabletter (650 mg) per dag.
12. Försökspersoner som för närvarande får någon anticancer, immunsuppressiva behandlingar/mediciner (t.ex. azatioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolatmofetil, metotrexat, prednison, Remicade, Stelara.), eller strålningen enligt det initiala pappersarbetet.
13. Försökspersoner med en historia av immunsuppression/immunbriststörningar (inklusive (hiv-infektion eller AIDS) eller som för närvarande använder immunsuppressiva läkemedel (t.ex. azatioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolatmofetil, methotrex, remica, methotrex) /eller strålning enligt studiedokumentation.