Un estudio para evaluar el impacto de la crema de clacoterona al 1% en las propiedades de barrera cutánea en pacientes propensos al acné

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que se identifican a sí mismos como personas con piel sensible y propensa al acné.
2. Sujetos femeninos o masculinos mayores de 18 años.
3. Sujetos con tipos de piel Fitzpatrick I-VI.
4. El sujeto acepta no introducir ningún cosmético de color nuevo (lápices labiales, sombras de ojos, bases faciales, rubores, polvos) o productos para el cuidado de la piel durante el estudio.
5. Los sujetos deben estar dispuestos a utilizar únicamente un limpiador y protector solar en todo el rostro y ningún otro producto para el cuidado de la piel.
6. Los sujetos deben estar dispuestos a utilizar el producto de estudio Winlevi en la mitad de la cara designada. Ningún otro producto tópico para el tratamiento del acné en todo el rostro durante las 2 semanas que duró el estudio.
7. El sujeto ha firmado un formulario de consentimiento informado de conformidad con 21 CFR Parte 50: "Protección de sujetos humanos".
8. El sujeto es confiable y capaz de seguir instrucciones y está dispuesto a cumplir con el cronograma de visitas.
9. El sujeto goza en general de buena salud física y mental.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier trastorno dermatológico que, a juicio del investigador, pueda interferir con la evaluación precisa de las características de la piel del sujeto, excepto las condiciones asociadas con la piel sensible.
2. Sujetos que no estén dispuestos a utilizar únicamente el producto de estudio asignado y nada más una media cara aleatoria, excepto limpiador y protector solar que deben permanecer sin cambios durante el estudio. No se deben utilizar humectantes ni productos tópicos para el tratamiento del acné durante el período de estudio de 2 semanas en ninguno de los lados de la cara.
3. Sujetos que no acepten abstenerse de exponerse directamente al sol durante la duración del estudio.
4. Sujetos que hayan demostrado una reacción de hipersensibilidad previa a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
5. Sujetos que estén embarazadas, amamantando o planeando un embarazo.
6. Sujetos con trastornos médicos inestables clínicamente significativos.
7. Sujetos que no quieran o no puedan cumplir con los requisitos del protocolo.
8. Sujetos que tengan antecedentes de una enfermedad o condición psicológica que pueda interferir con su capacidad para comprender y seguir los requisitos del estudio.
9. Sujetos que actualmente estén participando en cualquier otro estudio clínico.
10. Sujetos con cirugías planificadas y/o procedimientos médicos invasivos durante el curso del estudio.
11. Sujetos que actualmente o con frecuencia usan dosis altas de medicamentos antiinflamatorios para una condición de medicación definida. El uso de aspirina no debe exceder las 2 tabletas (650 mg) por día.
12. Sujetos que actualmente reciben tratamientos/medicamentos anticancerígenos, inmunosupresores (p. ej., azatioprina, belimumab, ciclofosfamida, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato de mofetilo, metotrexato, prednisona, Remicade, Stelara), o radiación según lo determine la documentación inicial.
13. Sujetos con antecedentes de trastornos de inmunosupresión/inmunodeficiencia (incluidos (infección por VIH o SIDA) o que actualmente usan medicamentos inmunosupresores (p. ej., azatioprina, belimumab, ciclofosfamida, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato de mofetilo, metotrexato, prednisona, Remicade, Stelara) y /o radiación según lo determine la documentación del estudio.