Une étude pour évaluer l'impact de la crème Clacotérone 1 % sur les propriétés de la barrière cutanée chez les patients sujets à l'acné

Critère d'intégration:

1. Sujets qui s'identifient comme ayant une peau sensible à tendance acnéique.
2. Sujets féminins ou masculins de 18 ans et plus.
3. Sujets présentant des types de peau Fitzpatrick I-VI.
4. Le sujet s'engage à ne pas introduire de nouveaux produits cosmétiques colorés (rouges à lèvres, fards à paupières, fonds de teint, fard à joues, poudre) ou produits de soins de la peau pendant l'étude.
5. Les sujets doivent être prêts à utiliser uniquement un nettoyant et un écran solaire sur l'ensemble du visage et aucun autre produit de soin de la peau.
6. Les sujets doivent être prêts à utiliser le produit de l'étude Winlevi pour désigner la moitié du visage. Aucun autre produit topique de traitement de l'acné sur l'ensemble du visage pendant les 2 semaines de l'étude.
7. Le sujet a signé un formulaire de consentement éclairé conformément à la norme 21CFR Part 50 : « Protection des sujets humains ».
8. Le sujet est fiable, capable de suivre les instructions et disposé à se conformer au calendrier des visites.
9. Le sujet est généralement en bonne santé physique et mentale.

Critère d'exclusion:

1. Tout trouble dermatologique qui, de l'avis de l'enquêteur, peut interférer avec l'évaluation précise des caractéristiques cutanées du sujet, à l'exception des affections associées à la peau sensible.
2. Sujets qui ne souhaitent pas utiliser uniquement le produit à l'étude attribué et rien d'autre un demi-visage randomisé, à l'exception du nettoyant et de la crème solaire qui doivent rester inchangés pendant l'étude. Les crèmes hydratantes ou les produits topiques de traitement de l'acné ne doivent pas être utilisés pendant la période d'étude de 2 semaines de chaque côté du visage.
3. Sujets qui n'acceptent pas de s'abstenir de s'exposer directement au soleil pendant la durée de l'étude.
4. Sujets ayant déjà démontré une réaction d'hypersensibilité à l'un des ingrédients des produits à l'étude.
5. Sujets enceintes, qui allaitent ou qui planifient une grossesse.
6. Sujets présentant des troubles médicaux instables cliniquement significatifs.
7. Sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux exigences du protocole.
8. Sujets ayant des antécédents de maladie ou d'affection psychologique qui nuiraient à leur capacité à comprendre et à suivre les exigences de l'étude.
9. Sujets qui participent actuellement à une autre étude clinique.
10. Sujets ayant subi des interventions chirurgicales planifiées et/ou des procédures médicales invasives au cours de l'étude.
11. Sujets qui utilisent actuellement ou fréquemment des doses élevées de médicaments anti-inflammatoires pour un problème médicamenteux défini. La consommation d'aspirine ne doit pas dépasser 2 comprimés (650 mg) par jour.
12. Sujets recevant actuellement des traitements/médicaments anticancéreux et immunosuppresseurs (par exemple, azathioprine, belimumab, cyclophosphamide, Enbrel, Imuran, Humira, mycophénolate mofétil, méthotrexate, prednisone, Remicade, Stelara.) ou une radiothérapie telle que déterminée par les documents initiaux.
13. Sujets ayant des antécédents de troubles d'immunosuppression/déficience immunitaire (y compris (infection par le VIH ou SIDA) ou utilisant actuellement des médicaments immunosuppresseurs (par exemple, azathioprine, belimumab, cyclophosphamide, Enbrel, Imuran, Humira, mycophénolate mofétil, méthotrexate, prednisone, Remicade, Stelara) et /ou rayonnement tel que déterminé par la documentation de l'étude.