Redução intensiva do colesterol e células T CD8 + no câncer de próstata

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado.
2. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo.

3. Pelo menos um fator de risco de Doença Cardiovascular Aterosclerótica (ASCVD), como:

   1. ≥ 50 anos de idade
   2. Hipertensão
   3. Hipercolesterolemia
   4. Diabetes
   5. Fumante atual ou ex-fumante
   6. História familiar de primeiro grau de qualquer doença cardiovascular
   7. IMC > 25
   8. Em tratamento de hipertensão, terapia com estatinas e/ou aspirina

4. Pacientes com câncer de próstata clinicamente localizado. Ou seja, câncer de próstata de risco baixo ou intermediário, definido como:

   1. PSA pré-operatório (antígeno específico da próstata) 20,0 ng/ml
   2. Estágio clínico T1c ou cT2
   3. Pontuação de Gleason 3+3 ou 3+4 ou 4+3
5. Pacientes em EA com planos para biópsia de vigilância
6. Nenhum tratamento anterior para câncer de próstata com radioterapia, quimioterapia ou terapia hormonal
7. Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir uma vez ao dia, Vytorin oral ou ezetimiba.
8. Concorde em evitar o consumo de toranja e suco de toranja ≥ um litro por dia durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

1. Uso atual de medicamentos contra-indicados para uso com estatinas, como inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inibidores da protease do HIV e nefazodona).
2. Uso atual de medicamentos contraindicados para uso com ezetimiba (ou seja, genfibrozil, ciclosporina ou danazol).
3. História de reação alérgica ou grave a um dos agentes do estudo.
4. História de mialgia moderada ou grave com uso de estatinas.
5. Insuficiência hepática aguda ou cirrose descompensada
6. Já em dose máxima de VYTORIN (10/80)
7. Já em um inibidor de PCSK9