Adesão ao treinamento em saúde com dispositivos vestíveis: aumentando o envolvimento e os resultados do paciente
Adesão ao coaching de saúde com dispositivos vestíveis
O objetivo deste ensaio clínico é aprender como a integração do treinamento de saúde e bem-estar (HWC) com a terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) afeta a adesão ao tratamento e os resultados gerais de saúde em indivíduos com apneia obstrutiva do sono. As principais questões que pretende responder são:
- O HWC melhora a adesão ao CPAP em comparação com o tratamento padrão, em termos de métricas de uso do dispositivo (horas por noite e dias por mês)?
- Como a combinação do HWC com o controle de peso influencia a adesão ao CPAP e a perda de peso?
- Quais são as diferenças nos resultados do tratamento entre os indivíduos que recebem cuidados padrão e aqueles que recebem HWC?
Os pesquisadores irão comparar dois grupos:
- Grupo de cuidados padrão: participantes que recebem terapia CPAP padrão sem orientação adicional de saúde.
- Grupo HWC: Participantes que recebem terapia CPAP combinada com treinamento de saúde e bem-estar com foco no controle de peso e higiene do sono.
Os participantes irão:
- Participar de 2 consultas no consultório com um médico do estudo (2 horas no máximo)
- Faça 6 visitas virtuais via vídeo com um treinador de saúde do estudo (3 horas no máximo) se estiver no grupo HWC Este estudo tem como objetivo fornecer informações valiosas sobre como melhorar os resultados do tratamento para indivíduos com apneia do sono, integrando o treinamento em saúde com a terapia CPAP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito:
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar os efeitos de um anel de sono vestível combinado com treinamento de saúde no grupo STANDARDCARE (STAND) com um grupo CONTROL (CON) sem anel de sono e sem treinamento de saúde. Os investigadores pretendem ver se esta combinação melhora a satisfação do paciente e o progresso com o uso de uma máquina CPAP.
Procedimentos:
Se os participantes concordarem em participar, eles serão solicitados a fazer o seguinte:
Avaliação de base:
Os participantes participarão de uma avaliação inicial com seu médico que inclui uma visão geral e explicação do estudo. Eles realizarão todos os testes de sono padronizados conforme recomendado pelo seu médico. Ao atender aos critérios de inclusão, eles serão então randomizados para um grupo STANDARDCARE (STAND) ou grupo CONTROL (CON). Durante este tempo, o peso corporal e a altura serão medidos. Os participantes serão então solicitados a preencher diversas pesquisas que envolverão questões relacionadas à saúde geral, qualidade de vida, adesão ao sono e dados demográficos (idade, raça).
GRUPO STANDARDCARE (STAND):
Se os participantes forem randomizados para este grupo, eles serão solicitados a baixar um aplicativo. Primeiro, eles serão solicitados a baixar o aplicativo Apnimed, que será usado para coletar diariamente dados de anéis de sono vestíveis. Os participantes também receberão instruções passo a passo sobre como usar o aplicativo. Eles serão solicitados a usar o anel de sono Apnimed todas as noites e sincronizar os dados no aplicativo pela manhã. Após a visita inicial, os participantes receberão sessões semanais de coaching de saúde em vídeo individualizado com um técnico de saúde por meio de videoconferência usando Zoom por 6 semanas. Durante essas sessões, eles receberão módulos educacionais on-line semanais com foco em sono, nutrição e condicionamento físico centrados na ciência do sono e na adesão à máquina CPAP. Os participantes poderão continuar usando o anel tanto quanto desejarem após o período de 6 semanas. A equipe de pesquisa administrará a pesquisa final 3 meses após o primeiro uso do anel pelos participantes. Os participantes preencherão uma pesquisa no início do estudo, 6 semanas e 3 meses após a inscrição.
GRUPO DE CONTROLE (CON):
Se os participantes forem randomizados para este grupo, eles não receberão nenhum anel de sono vestível ou treinamento de saúde. Eles terão duas visitas com o médico do estudo no início e no final do estudo. Os participantes serão instruídos apenas a usar a máquina CPAP diariamente ou a se submeter ao tratamento médico padrão conforme prescrito. Eles serão solicitados a preencher as pesquisas novamente ao final de 6 semanas e 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Conway, South Carolina, Estados Unidos, 29526
- Williams Brice Building
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Tennessee
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Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Ambos os sexos
- Todas as etnias
- Deve residir no estado de TN
- Recentemente diagnosticado com apneia obstrutiva do sono (AOS)
- Prescrito com AOS moderada a grave.7). IAH > 15
Critério de exclusão:
- Incapaz ou sem vontade de usar dispositivo vestível,
- insuficiência renal em estágio terminal
- insuficiência cardíaca ou acidente vascular cerebral
- Embora não seja previsto para esta população de estudo, as mulheres não podem estar ou suspeitar que possam estar grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo STANDARDCARE (STAND)
Os participantes farão o download do aplicativo Apnimed para coleta diária de dados do anel de sono, usando-o todas as noites e sincronizando os dados todas as manhãs.
Eles receberão sessões semanais de treinamento em saúde por vídeo durante 6 semanas, com foco no sono, nutrição e adesão ao CPAP.
As pesquisas serão concluídas no início do estudo, 6 semanas e 3 meses.
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Receberá um dispositivo e treinamento de saúde
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Experimental: Grupo CONTROLE (CON)
Os participantes deste grupo não receberão nenhum dispositivo nem treinamento de saúde.
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Não usará nenhum dispositivo nem receberá treinamento de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas da pesquisa de qualidade de vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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As respostas da pesquisa de qualidade de vida avaliam o bem-estar geral de um indivíduo, abrangendo a saúde física, mental e social.
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Até a conclusão do estudo, em média 3 meses
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Índice de dessaturação de oxigênio (IDO)
Prazo: Diariamente por 90 dias
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O ODI é uma medida que ajuda a diagnosticar e controlar a apneia obstrutiva do sono (AOS), quantificando com que frequência e quanto o nível de oxigênio no sangue de uma pessoa cai durante o sono.
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Diariamente por 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024.182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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