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Avaliação dos efeitos respiratórios da ventilação mecânica guiada por pressão de condução usando tomografia de impedância elétrica em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô

24 de julho de 2026 atualizado por: Ezgi Budak Ozyalcın, Istanbul University

A prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô é um método cada vez mais utilizado para o câncer de próstata devido a menos complicações, morbidade e mortalidade em comparação com outros métodos. A técnica envolve inflar o abdômen com dióxido de carbono para fornecer visualização e trabalhar em uma posição de Trendelenburg íngreme, que pressiona os pulmões e pode causar seu colapso. A redução da capacidade residual funcional causada pela anestesia geral, aliada aos efeitos negativos da posição, aumenta o risco de complicações significativas do sistema respiratório durante e após a cirurgia.

Estratégias de ventilação protetora pulmonar podem reduzir a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (PPC), aliviando lesões iatrogênicas em pulmões previamente saudáveis. Além de um baixo volume corrente (VT), a aplicação de pressão expiratória final positiva (PEEP) pode minimizar o risco de atelectasia e/ou distensão excessiva.

Há informações limitadas sobre como ajustar a PEEP ideal sob pressão intra-abdominal aumentada durante a laparoscopia. Um estudo de meta-análise em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) mostrou que a pressão de condução elevada (pressão de platô - PEEP) é o valor mais associado à mortalidade. Foi demonstrado que TV, pressão de platô e PEEP não estão relacionadas aos resultados do paciente ou apenas quando afetam a pressão motriz. Estudos retrospectivos e prospectivos subsequentes confirmaram a importância da pressão em pacientes com SDRA e pacientes cirúrgicos.

Para pacientes sob ventilação mecânica, a aplicação de PEEP personalizada que proporcione a menor pressão de condução, juntamente com manobras para abertura de alvéolos fechados (recrutamento), reduz complicações do sistema respiratório durante e após a cirurgia. Um método para visualizar os efeitos dessas manobras e a aplicação ideal da PEEP, que proporciona a menor pressão de condução para o paciente, é a tomografia de impedância elétrica (TIE), uma técnica de imagem à beira do leito não invasiva e livre de radiação.

A TIE, medida com 16 eletrodos colocados em uma cinta elástica ao redor da 4ª a 6ª costela do paciente, mostra alterações de impedância nos pulmões. Este método visualiza e avalia com sucesso as mudanças dinâmicas na distribuição de gases nos pulmões e foi validado por tomografia computadorizada, provando ser seguro para uso em pacientes adultos e pediátricos. A TIE divide os pulmões em quatro camadas, de ventral a dorsal, mostrando a distribuição percentual do volume corrente nessas regiões. O exame das alterações de impedância relativa permite observar a distribuição do volume de gás que entra nos pulmões e avaliar as características pulmonares regionais.

Portanto, a TIE pode contribuir para examinar o valor da PEEP que garante a distribuição homogênea de gases nos pulmões e previne lesões pulmonares associadas à ventilação mecânica.

O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito da ventilação mecânica guiada por pressão de condução na distribuição de gases pulmonares durante a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô através de parâmetros respiratórios registrados pela EIT durante a cirurgia e período perioperatório e comparar complicações pulmonares perioperatórias com métodos de ventilação tradicionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia geral aumenta o risco de complicações respiratórias e prejudica a oxigenação arterial por causar atelectasias nas regiões dorsais dos pulmões. As complicações pulmonares pós-operatórias (CPP) representam eventos como atelectasia, edema pulmonar, pneumonia, pleurite, reintubação e necessidade de suporte de oxigênio após a cirurgia, e estão associadas ao aumento da morbidade, mortalidade, cuidados intensivos e tempo de internação hospitalar, bem como custos de saúde mais elevados. A estratégia eficaz para reduzir a incidência de CPP em pacientes sob anestesia geral ainda não está clara.

As cirurgias assistidas por robôs são cada vez mais preferidas para a prostatectomia, um tratamento curativo para o câncer de próstata, devido a vantagens como menor perda de sangue, menor formação de tecido cicatricial e menor tempo de internação em comparação com outros métodos cirúrgicos. Durante a cirurgia robótica, muitos fatores como laparoscopia, pneumoperitônio e posição extrema de Trendelenburg podem afetar negativamente a função pulmonar. Estudos demonstraram que valores elevados de pressão motriz, resultantes da meta de volume corrente definida e dos valores de PEEP durante a ventilação mecânica, aumentam as complicações pulmonares pós-operatórias.

Desenvolver estratégias de ventilação mecânica baseadas em valores personalizados de PEEP que proporcionem a menor pressão motriz após manobras de recrutamento para incluir alvéolos fechados na respiração e monitorar os efeitos deste método nos pulmões durante o período perioperatório usando tomografia de impedância elétrica (TIE) é uma ferramenta altamente útil . A TIE, um sistema de monitoramento à beira do leito não invasivo e livre de radiação, que detecta alterações na ventilação regional em tempo real, pode ser usada para orientar estratégias individualizadas de ventilação protetora para reduzir complicações do sistema respiratório perioperatório. O exame dos valores de ROI medidos pela TIE mostra o efeito das estratégias de ventilação na distribuição do volume corrente nos pulmões. ROIs calculados pela seleção de camadas, com ROI 1 e ROI 2 refletindo as partes ventrais e ROI 3 e ROI 4 refletindo as partes dorsais, podem ser usados ​​para demonstrar o efeito da estratégia de ventilação escolhida na distribuição de gases pulmonares por meio de comparação intergrupos.

A idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal, diagnóstico, pontuação ASA, nível de hemoglobina pré-operatório, doenças sistêmicas adicionais, histórico de tabagismo, nível de antígeno específico da próstata, pontuação de Gleason e volume da próstata dos pacientes serão registrados. Todos os pacientes serão monitorados com eletrocardiograma (ECG), saturação periférica de oxigênio (SpO2), pressão arterial invasiva (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e pressão arterial média) e tomografia de impedância elétrica. Os pacientes serão randomizados prospectivamente em dois grupos; as tarefas de grupo serão determinadas usando uma técnica de envelope fechado.

Todos os pacientes serão pré-oxigenados com FiO2 80%, seguido de indução anestésica com 2 mcg/kg de fentanil, 2 mg/kg de propofol e 0,6 mg/kg de rocurônio. Após a intubação orotraqueal, os pacientes serão colocados em ventilação mecânica em modo controle de volume-fluxo automático com volume corrente de 8 ml/kg, fluxo de gás fresco de 2 L/min, oxigênio fracionado inspirado de 0,4 (FiO2), relação inspiratório: expiratório de 1:2 , e uma frequência respiratória para atingir a normocapnia (pressão parcial de dióxido de carbono PaCO2: 35-45 mmHg). Manobras de recrutamento serão aplicadas a todos os pacientes.

Durante a manobra de recrutamento: com relação inspiratória: expiratória de 1:1, frequência respiratória de 12 respirações/min, ventilação com volume corrente de 8 ml/kg será aplicada por 1 minuto com nível de PEEP de 5 cmH2O. Seguida de ventilação com volume corrente de 10 ml/kg por 1 minuto a 10 cmH2O PEEP e, por fim, ventilação com volume corrente de 12 ml/kg por 1 minuto a 15 cmH2O PEEP. os pacientes serão planejados de acordo com seu grupo.

Para todos os pacientes, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média, frequência cardíaca e valores de SpO2 serão registrados antes da indução, após a intubação, em intervalos de 5 minutos por até 60 minutos após pneumoperitônio e posição de Trendelenburg, aos 60 minutos após a posição de Trendelenburg, aos 75 minutos após a posição de Trendelenburg, aos 90 minutos após a posição de Trendelenburg, aos 120 minutos após a posição de Trendelenburg, aos 180 minutos após a posição de Trendelenburg, aos 240 minutos após a posição de Trendelenburg, antes da extubação, 5 minutos após a extubação, aos 60 minutos pós-operatório, 24 horas de pós-operatório e 48 horas de pós-operatório. Além disso, enquanto o paciente estiver em ventilação mecânica, pressão de pico, pressão de platô, PEEP, pressão média das vias aéreas (MPaw), complacência e valores de dióxido de carbono expirado também serão registrados.

A gasometria arterial intermitente com monitorização arterial invasiva é uma prática rotineira em nossa prática diária. A gasometria arterial será realizada no pré-operatório, imediatamente após a intubação, aos 15, 60 e 120 minutos após pneumoperitônio e posição de Trendelenburg, imediatamente antes da extubação e 5 minutos após a extubação, com pH, pressão parcial de oxigênio (pO2), dióxido de carbono parcial pressão arterial (pCO2), índice de oxigenação (pO2/FiO2), valores de bicarbonato, lactato e hemoglobina registrados.

Duração da anestesia, volume de fluido perioperatório, perda de sangue perioperatória e débito urinário, duração da operação, duração do pneumoperitônio, duração da ventilação mecânica e duração do uso de agente vasoativo serão registrados.

Em todos os pacientes, os valores de ROI medidos por tomografia de impedância elétrica, que usamos rotineiramente em nossa prática diária, serão registrados antes da intubação, imediatamente após a intubação, aos 15, 60 e 120 minutos após o pneumoperitônio e posição de Trendelenburg, imediatamente antes da extubação no posição supina e 5 minutos após a extubação.

As complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes serão monitoradas usando SpO2, febre, tosse e história de escarro, bem como intubação prolongada, se presente, e a duração do suporte de oxigênio e o desenvolvimento de patologia adicional serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34303
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação ASA de I-II-III de acordo com o sistema de classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • A duração da cirurgia deve ser superior a 2 horas

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia que necessitaram de ventilação mecânica por mais de 1 hora nas 2 semanas anteriores à operação
  • Pacientes com índice de massa corporal acima de 35
  • Pacientes com bolhas grandes ou pneumotórax, aqueles que recebem atualmente suporte de oxigênio, aqueles com doença respiratória grave
  • Pacientes com insuficiência cardíaca grave classificada como classe III-IV da NYHA pela New York Heart Association (NYHA), aqueles com implante de marca-passo ou desfibrilador cardíaco
  • Pacientes com doença neuromuscular progressiva
  • Foram excluídos os pacientes que se recusaram a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo sPEEP (pressão expiratória final positiva padrão)
Os pacientes deste grupo receberão ventilação mecânica com valor de PEEP de 5 cmH2O, após manobra de recrutamento.
Experimental: Grupo kPEEP (pressão positiva expiratória final personalizada)
Uma estratégia de titulação decremental da PEEP será escolhida após o recrutamento para determinar o valor da PEEP que fornece a menor pressão motriz. O valor PEEP personalizado (kPEEP) que fornece a pressão de condução mais baixa será medido e mantido durante todo o período de ventilação mecânica. Para encontrar este valor, o nível de PEEP será primeiro definido em 15 cmH2O e mantido por 12 ciclos respiratórios, após os quais a pressão motriz será registrada. Posteriormente, o nível de PEEP será diminuído em 1 cmH2O e mantido por 12 ciclos respiratórios, com a pressão motriz registrada em cada nível. Esta estratégia continuará até que o nível de PEEP atinja 5 cmH2O. Durante essas medições, o volume corrente será fixado em 8 ml/kg, a frequência respiratória em 12 respirações/min e a relação inspiratória: expiratória em 1:2. O valor de PEEP que fornecer a pressão de condução mais baixa será registrado como kPEEP e mantido durante o pneumoperitônio.
Determinar o valor ideal de PEEP que fornece a pressão de condução mais baixa usando titulação decremental de PEEP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The primary outcome was the comparison of dorsal ventilation (ROI 3+4) between the two groups, as assessed by EIT.
Prazo: peroperative
The ROI values measured by electrical impedance tomography for all patients were recorded before intubation, immediately after intubation, at the 15th, 60th, and 120th minutes of pneumoperitoneum and Trendelenburg position, before extubation in the supine position, and 5 minutes after extubation.
peroperative

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GI index
Prazo: iImmediately after intubation, pre-extubation (supine) and 5 minutes post-extubation.
The global inhomogeneity index assessed by electrical impedance tomography (EIT).
iImmediately after intubation, pre-extubation (supine) and 5 minutes post-extubation.
Oxygenation (PaO₂/FiO₂ Ratio)
Prazo: Intraoperative and immediate postoperative period, up to 5 hours: baseline (pre-induction), immediately after intubation (before pneumoperitoneum), 15, 60 and 120 minutes after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning, immediately before extubation
Calculated ratio of arterial oxygen partial pressure (PaO₂) to fractional inspired oxygen (FiO₂).
Intraoperative and immediate postoperative period, up to 5 hours: baseline (pre-induction), immediately after intubation (before pneumoperitoneum), 15, 60 and 120 minutes after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning, immediately before extubation
Airway Pressures (Ppeak, Pplat, PEEP, ΔP)
Prazo: Intraoperative period, up to 5 hours: immediately after intubation (before pneumoperitoneum); 15, 60, 75, 90 and 120 minutes after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; and immediately before extubation.
Measurement of Peak Inspiratory Pressure (Ppeak), Plateau Pressure (Pplat), Positive End-Expiratory Pressure (PEEP), and Driving Pressure (ΔP). All parameters are measured in the same unit (cmH₂O).
Intraoperative period, up to 5 hours: immediately after intubation (before pneumoperitoneum); 15, 60, 75, 90 and 120 minutes after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; and immediately before extubation.
Heart Rate
Prazo: Baseline (pre-induction) through 48 hours postoperatively: immediately after intubation; 15, 60, 75, 90 and 120 minutes after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; immediately before extubation; 5 minutes after extubation; and 1, 24 and 48 hour
Measurement of heart rate.
Baseline (pre-induction) through 48 hours postoperatively: immediately after intubation; 15, 60, 75, 90 and 120 minutes after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; immediately before extubation; 5 minutes after extubation; and 1, 24 and 48 hour
Incidence of Postoperative Pulmonary Complications (PPCs)
Prazo: Assessed by blinded investigators at 1 hour, 24 hours, and 48 hours post-operation.
Defined as the occurrence of any of the following: SpO₂ <92% on room air, fever ≥38.5 °C, cough with or without sputum, prolonged intubation, new pulmonary pathology (pneumonia, pneumothorax, pleural effusion), or oxygen therapy duration >6 hours.
Assessed by blinded investigators at 1 hour, 24 hours, and 48 hours post-operation.
Dynamic Compliance
Prazo: Intraoperative period, up to 5 hours: immediately after intubation (before pneumoperitoneum); 15, 60, 75, 90 and 120 minutes after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; and immediately before extubation.
Measurement of dynamic compliance of the respiratory system.
Intraoperative period, up to 5 hours: immediately after intubation (before pneumoperitoneum); 15, 60, 75, 90 and 120 minutes after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; and immediately before extubation.
Mean Arterial Pressure (MAP)
Prazo: Baseline (pre-induction) through 48 hours postoperatively: immediately after intubation; 15, 60, 75, 90 and 120 minutes after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; immediately before extubation; 5 minutes after extubation; and 1, 24 and 48 hour
Measurement of mean arterial blood pressure.
Baseline (pre-induction) through 48 hours postoperatively: immediately after intubation; 15, 60, 75, 90 and 120 minutes after pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning; immediately before extubation; 5 minutes after extubation; and 1, 24 and 48 hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ezgi B Ozyalcın, Medical Doctor, Istanbul University - Cerrahpasa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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