Ensaio para avaliar os efeitos da naltrexona na autolesão não suicida (NiNsSIB)

Critérios de inclusão:

• Idade: 16 anos ou mais
• As entrevistas clínicas atendem aos critérios diagnósticos de autolesão não suicida do DSM-5
• Comportamento autolesivo não suicida foi observado mais de uma vez nos últimos dois meses
• Escala de Beber Obsessivo Compulsivo item desejo geral 2 ou mais pontos (desejo forte)
• O comportamento autolesivo continua mesmo após 4 semanas de tratamento psiquiátrico geral para doença subjacente
• Qualquer pessoa que possa ler e preencher o questionário de forma independente e falar coreano
• Que entendem o consentimento por escrito e concordam voluntariamente em participar do estudo
• Participantes do sexo feminino em idade fértil devem apresentar resultado negativo no teste de urina para gravidez na triagem

Critérios de exclusão:

• atualmente em condições psicóticas ou maníacas
• atualmente tendo pensamentos suicidas graves
• história de distúrbios relacionados a substâncias, incluindo opioides
• não concorda em usar contracepção muito eficaz desde o momento da assinatura do formulário de consentimento do sujeito de teste até o final do período de estudo (mulheres sem fertilidade e mulheres na pós-menopausa excluídas dos requisitos de contracepção)
• Condições médicas graves (angina de peito, infarto do miocárdio, arritmia, qualquer câncer que não esteja em remissão, hipotireoidismo, hipertireoidismo, diabetes, hepatite B, hepatite C, epilepsia, demência, infecção por HIV)
• deficiência intelectual ou dano cerebral orgânico
• dificuldade em ler e escrever coreano
• tomar antagonistas opioides (metadona, buprenorfina, etc.)
• em um analgésico opiáceo
• atualmente dependência de opiáceos
• sintomas agudos de abstinência de opiáceos
• o teste induzido por naloxona é positivo ou o teste de urina é positivo para opiáceos
• foram sensibilizados a esta droga
• hepatite aguda, insuficiência hepática, insuficiência hepática grave
• doença renal
• reação de hipersensibilidade ao ingrediente principal ou outros ingredientes deste medicamento
• uma mulher grávida, uma mulher que possa estar grávida ou uma mulher amamentando
• Como este medicamento contém lactose, problemas genéticos como intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp, má absorção de glicose-galactose, etc.
• doença hepática ativa