Исследование по оценке эффектов налтрексона при несуицидальных членовредительствах (NiNsSIB)

Критерии включения:

• Возраст: 16 лет и старше
• Клинические интервью соответствуют диагностическим критериям несуицидального членовредительства DSM-5.
• Несуицидальное самоповреждающее поведение наблюдалось более одного раза за последние два месяца.
• Общая тяга по шкале обсессивно-компульсивного употребления алкоголя 2 или более баллов (сильное желание)
• Самоповреждающее поведение продолжается даже после 4 недель общего психиатрического лечения основного заболевания.
• Всем, кто умеет самостоятельно читать и заполнять анкету и говорит по-корейски
• Кто понимает письменное согласие и добровольно соглашается участвовать в исследовании
• Участницы женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в моче при скрининге.

Критерии исключения:

• в настоящее время находится в психотическом или маниакальном состоянии
• в настоящее время испытывает серьезные суицидальные мысли
• история расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, включая опиоиды
• не соглашаетесь использовать очень эффективную контрацепцию с момента подписания формы согласия испытуемого до конца периода исследования (женщины с бесплодием и женщины в постменопаузе исключены из требований по контрацепции)
• Тяжелые заболевания (стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия, любой рак, не находящийся в стадии ремиссии, гипотиреоз, гипертиреоз, сахарный диабет, гепатит В, гепатит С, эпилепсия, деменция, ВИЧ-инфекция).
• умственная отсталость или органическое повреждение головного мозга
• трудности с чтением и письмом на корейском языке
• прием опиоидных антагонистов (метадона, бупренорфина и др.)
• на опиатном обезболивающем
• в настоящее время опиатная зависимость
• острые симптомы отмены опиатов
• тест на налоксон положителен или анализ мочи положителен на опиаты
• были чувствительны к этому препарату
• острый гепатит, печеночная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность
• заболевание почек
• реакция гиперчувствительности к основному ингредиенту или другим ингредиентам этого препарата.
• беременная женщина, женщина, которая может быть беременна, или кормящая женщина
• Поскольку этот препарат содержит лактозу, могут возникнуть генетические проблемы, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы и т. д.
• активное заболевание печени