Exercícios de gaita para pacientes em reabilitação cardíaca. (HARMONYCR)
O efeito dos exercícios de gaita nos parâmetros de capacidade de exercício cardiorrespiratório, qualidade de vida e sintomas de depressão em pacientes submetidos à reabilitação cardíaca.
O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos dos exercícios com gaita na capacidade de exercício, no nível de sintomas depressivos e na qualidade de vida relacionada à doença em pacientes que sofrem de doenças cardíacas em programa de reabilitação cardíaca.
As principais questões que pretende responder são:
O exercício com gaita melhora a capacidade de exercício em pacientes com doença heratiana? O exercício com gaita afeta os níveis de depressão e a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com doenças cardíacas?
Os pesquisadores explorarão o efeito do exercício de gaita na capacidade de exercício e em aspectos psicológicos selecionados de pacientes que participam de programas de reabilitação cardíaca
Os participantes irão:
Completar um programa de reabilitação cardíaca com avaliação da capacidade de exercício no início e no final do programa Realizar apenas exercícios respiratórios ou exercícios respiratórios e exercícios de gaita Manter um diário dos seus exercícios
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto diz respeito a pacientes com doenças cardíacas que participam de um programa híbrido de reabilitação cardíaca. O programa híbrido de reabilitação cardíaca ocorre em dois períodos: um período inicial de internação e um período principal em domicílio. O período inicial permite otimizar a farmacoterapia, realizar exames laboratoriais necessários, realizar avaliação da capacidade de exercício, planear e realizar sessões de treino, a educação centra-se em comportamentos pró-saúde e aconselhamento psicológico. O período principal é realizado em casa e consiste em treinamento físico sistemático realizado sob supervisão de equipe médica.
No âmbito dos efeitos da reabilitação cardíaca, recomenda-se a realização de treino de resistência adequado ao estado clínico do paciente, elementos de treino de resistência e um conjunto de exercícios gerais: incluindo exercícios de respiração, relaxamento, alongamento, equilíbrio e agilidade. Os exercícios respiratórios são utilizados para melhorar a eficiência respiratória e aumentar a capacidade do sistema respiratório. Os exercícios podem ser realizados de forma estática, quando o paciente inspira e expira em uma via respiratória específica, e de forma dinâmica, quando os exercícios respiratórios são combinados com movimentos dos membros ou tronco. O treinamento é realizado 3-5 vezes por semana durante um mínimo de 8 semanas, com duração de aproximadamente 20-30 minutos. Os exercícios na gaita consistem em superar repetidamente a pequeníssima resistência respiratória criada pelo instrumento durante a inspiração e a expiração, que resulta no som gerado. Portanto - ao contrário da maioria dos outros instrumentos de sopro, que têm efeitos adversos no sistema respiratório - a gaita foi utilizada em exercícios para pacientes com doenças respiratórias significativas. Na literatura disponível não existem estudos sobre o uso da gaita em pacientes cardiopatas.
Um dos problemas mais graves e difundidos dos pacientes com doenças cardiovasculares é a redução da qualidade de vida e os sintomas de depressão. A terapia ou reabilitação com música pode melhorar o estado mental, o senso de autoeficácia e o senso de vínculo com outras pessoas, especialmente entre pessoas com sintomas de transtornos de humor, TEPT ou abuso de substâncias. Não existem estudos sobre o efeito de intervenções musicais (por exemplo, utilização de uma gaita) no estado somático e emocional das pessoas após incidentes cardiovasculares.
Os exercícios de gaita foram desenvolvidos por músico profissional, educador musical e sociólogo da saúde. Duração de uma única sessão de exercício: 30 +/- 10 minutos. Durante a fase hospitalar, os pacientes terão três aulas com músicos e receberão materiais para exercícios em casa. Também será possível a comunicação online com os músicos, em caso de dúvidas sobre os exercícios. Harmônicas utilizadas no estudo: harmônicas diatônicas padrão. Princípio dos exercícios: tocar acordes baseado principalmente na execução de ritmos e não de melodias, o que equivale a exercícios para quem está começando a aprender a tocar gaita diatônica.
Os pacientes receberão diários descrevendo os exercícios respiratórios recomendados para o grupo de controle e adicionalmente exercícios com gaita para o grupo de estudo. Em ambos os grupos, os pacientes registram a quantidade e o tempo dos exercícios. Após a conclusão do ciclo de reabilitação, 4-5 semanas, será realizada uma avaliação da capacidade de exercício e do estado psicológico do paciente, orientada no sentido do objetivo do projeto.
Tipo de estudo: ensaio clínico prospectivo, randomizado e aberto (com grupo controle) envolvendo pacientes internados em programa de reabilitação que expressam consentimento informado para participar do estudo. A seleção para o grupo de estudo ou controle será randomizada, após o participante manifestar consentimento em participar.
Grupo de estudo: os pacientes randomizados para o grupo de estudo receberam um programa de exercícios respiratórios usando uma gaita de boca diatônica padrão como o único elemento adicional adicionado ao programa de reabilitação Grupo de controle: pacientes seguindo o programa de reabilitação padrão Métodos: dados clínicos e laboratoriais iniciais serão coletados. Para avaliar a capacidade de exercício físico serão realizados: teste de esforço cardiopulmonar, teste de caminhada de 6 minutos. Para avaliar o estado psicológico serão aplicados os questionários autorrelatados: EQ-5D/VAS, Brief IPQ-R e PHQ-9.
Coleta de dados: As medidas serão feitas na randomização e no acompanhamento (final do ciclo de reabilitação).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 04-411
- Cardiac Rehabilitation Department, Military Institute of Medicine National research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
pacientes participantes de programa de reabilitação cardíaca
Critérios de exclusão:
Insuficiência cardíaca descompensada, com sintomas em classe II-IV da NYHA dentro de 3 semanas antes da admissão no Departamento de Reabilitação Cardíaca
- Hipertensão mal controlada (PA medida no consultório >160/100 mmHg)
- Doença cardíaca sintomática grave (incluindo valvular);
- Outras comorbidades graves, incluindo aquelas que limitam significativamente o desempenho físico: doença renal crônica com TFG <30 ml/min/1,73m2 (de acordo com a fórmula CKD-EPI), forma grave de asma brônquica/doença pulmonar obstrutiva crônica (estágio C/D), cardiomiopatia hipertrófica, arritmias cardíacas significativas (fibrilação atrial persistente/permanente, taquicardia supraventricular/ventricular sustentada, múltiplas extra-sístole > 10.000/dia), embolia pulmonar nos últimos 3 meses, síndrome coronariana aguda nos últimos 7 dias, doença arterial periférica com distância de claudicação < 200 m, processo neoplásico ativo generalizado;
- doença mental/síndrome demencial que impede a cooperação plena com a pessoa examinada;
- doenças do sistema musculoesquelético que impossibilitam a realização de teste ergométrico;
- contra-indicações para realização de teste ergométrico;
- alergia de contato aos materiais de que é feito o corpo/capa da gaita, revelada durante os exercícios
- falta de consentimento para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: braço de estudo
os pacientes randomizados para o braço do estudo receberão um programa de exercícios respiratórios com gaita de boca diatônica padrão
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Além dos exercícios respiratórios regulares, os participantes realizarão exercícios de gaita
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Sem intervenção: braço de controle
os pacientes randomizados para o braço de controle seguirão o programa padrão de reabilitação cardíaca apenas com exercícios respiratórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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capacidade de exercício
Prazo: desde a inscrição até o final da reabilitação cardíaca em 5 semanas
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Capacidade de exercício avaliada por teste de exercício cardiopulmonar medido pelo pico de consumo de oxigênio.
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desde a inscrição até o final da reabilitação cardíaca em 5 semanas
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qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: desde a inscrição até o final do programa de reabilitação cardíaca em 5 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo questionário EuroQOL de cinco dimensões. Esta é uma descrição autorrelatada da saúde atual do sujeito em 5 dimensões, ou seja, mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão
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desde a inscrição até o final do programa de reabilitação cardíaca em 5 semanas
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sintomas de depressão
Prazo: desde a inscrição até o final do programa de reabilitação cardíaca em 5 semanas
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Sintomas de depressão medidos pelo Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
O PHQ-9 é um instrumento multifuncional para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Pontuações totais de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente
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desde a inscrição até o final do programa de reabilitação cardíaca em 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Katarzyna Piotrowicz, MD, PhD, MS, Military Institute of Medicine
- Investigador principal: Anna Mierzyńska, PhD, MS, Military Institute of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Resolution No.12/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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