Metocarbamol intravenoso para dor aguda após cirurgia de coluna (IMAPSS)

O estudo IMAPSS é uma emulação de ensaio alvo que avalia o efeito do metocarbamol intravenoso (IV) no controle da dor pós-operatória e no consumo de opioides em pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva da coluna. O estudo emprega um projeto de emulação de ensaio alvo para simular as condições de um ensaio clínico randomizado usando dados observacionais extraídos de registros médicos eletrônicos. O foco principal é determinar se a administração de metocarbamol IV dentro de duas horas após a cirurgia reduz os escores de dor pós-operatória e o uso de opioides.

Os pacientes serão rastreados a partir do ponto de sua primeira pontuação de dor registrada na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA) após a cirurgia para avaliar a elegibilidade para atribuição de tratamento. Os dados serão coletados em intervalos de 15 minutos, o que corresponde à frequência de avaliação padrão nos cuidados de Fase I da SRPA, por até 12 horas de pós-operatório para cada paciente. A análise primária usará correspondência de pontuação de propensão variável no tempo (TV-PSM) para controlar fatores de confusão de linha de base e variáveis ​​no tempo. Os níveis de dor serão medidos usando uma média ponderada no tempo (TWA) dos escores de dor, e o consumo de opioides será quantificado em equivalentes de morfina oral (OME).

A análise primária utilizará TV-PSM, com pontuações de propensão estimadas através de um modelo de riscos proporcionais de Cox. A correspondência criará grupos de tratamento equilibrados a cada intervalo de 15 minutos. As equações de estimativa generalizada (GEE) irão então estimar o efeito do metocarbamol IV no resultado primário (dor TWA) e no resultado secundário (OME cumulativa) durante um período pós-operatório de 6 horas. Como análise de sensibilidade, um modelo estrutural marginal (MSM) utilizando ponderação de probabilidade inversa (IPW) avaliará a robustez dos resultados ao ajuste de confusão variável no tempo.

As descobertas deste estudo terão como objetivo informar recomendações baseadas em evidências para o manejo da dor pós-operatória e estratégias de preservação de opióides, fornecendo potencialmente alternativas mais seguras aos regimes convencionais baseados em opióides.