A eficácia da cirurgia de implante à mão livre, perfurada por piloto e totalmente guiada em pacientes parcialmente edêntulos: um ensaio de controle randomizado
Este estudo avalia três métodos diferentes de cirurgia de implante dentário - técnicas à mão livre, perfuradas piloto e totalmente guiadas - em pacientes com perda dentária parcial (edentulismo parcial). Os implantes dentários são amplamente utilizados para restaurar dentes perdidos, mas o sucesso desses procedimentos depende muito da colocação precisa e da precisão cirúrgica.
O estudo envolve 90 participantes, divididos em três grupos de 30, cada um submetido a uma das três técnicas cirúrgicas. Os principais objetivos são comparar a duração da cirurgia, a precisão da colocação do implante, a recuperação pós-operatória, a satisfação do paciente e as taxas de sucesso a longo prazo.
As principais descobertas sugerem que a cirurgia de implante totalmente guiada oferece a maior precisão, o menor tempo de recuperação e a maior satisfação do paciente. A cirurgia piloto-perfurada também apresentou excelentes resultados, proporcionando equilíbrio entre precisão e eficiência. A cirurgia à mão livre, embora flexível, apresentou precisão ligeiramente inferior e taxas de complicações mais altas.
Esta pesquisa tem como objetivo orientar pacientes e profissionais de saúde na seleção do método de cirurgia de implante mais adequado para melhores resultados e sucesso a longo prazo no atendimento odontológico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado investigará a eficácia de três técnicas de colocação de implantes - pacientes à mão livre, perfurados piloto e totalmente guiados com perda parcial do dente. O estudo explorará fatores críticos como precisão cirúrgica, recuperação do paciente, estabilidade do implante e satisfação geral. O objetivo será fornecer orientação baseada em evidências para a seleção de técnicas cirúrgicas ideais, adaptadas às necessidades individuais do paciente.
Desenho do estudo:
Participantes: 90 pacientes parcialmente edêntulos serão distribuídos aleatoriamente em três grupos (30 pacientes por grupo).
Técnicas:
Cirurgia à mão livre: Os cirurgiões confiarão em sua habilidade e julgamento para a colocação de implantes sem guias especializados.
Cirurgia com perfuração piloto: Os cirurgiões usarão uma broca piloto para criar um caminho guiado inicial para a colocação do implante.
Cirurgia totalmente guiada: Modelos auxiliados por computador serão utilizados para posicionamento preciso com base em imagens e planejamento pré-operatórios.
Resultados medidos:
Parâmetros Cirúrgicos:
Duração da cirurgia. Complicações intraoperatórias.
Recuperação pós-operatória:
Dor, inchaço e respostas de cura.
Estabilidade do Implante e Osseointegração:
Imagens radiográficas e análise de frequência de ressonância avaliarão os resultados em 3, 6 e 12 meses.
Satisfação do paciente:
As pesquisas medirão a estética, o conforto e a satisfação com os resultados do tratamento.
Taxas de sucesso a longo prazo:
As taxas de sobrevivência do implante e a saúde óssea peri-implantar serão avaliadas.
Principais conclusões:
Espera-se que a cirurgia totalmente guiada demonstre precisão superior, tempos de recuperação reduzidos e maior satisfação do paciente.
Prevê-se que a cirurgia com perfuração piloto ofereça um equilíbrio robusto entre precisão e eficiência, com altas taxas de sobrevivência do implante.
A cirurgia à mão livre pode apresentar taxas de sucesso ligeiramente mais baixas e maior variabilidade nos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abhā, Arábia Saudita
- King Khalid University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 18 a 80 anos.
- Pacientes com edentulismo parcial (falta de um ou mais dentes em uma arcada dentada).
- Volume e qualidade óssea suficientes para suportar a colocação do implante sem aumento ósseo adicional.
- Boa saúde geral, sem contraindicações sistêmicas para cirurgia.
- Disponibilidade para fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo e visitas de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com condições sistêmicas não controladas (por exemplo, diabetes, doenças cardiovasculares) que podem afetar a cura ou os resultados da cirurgia.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Fumantes ou indivíduos com histórico de má adesão aos cuidados pós-operatórios.
- Pacientes que necessitam de enxerto ósseo adicional, elevação de seios da face ou procedimentos complexos de aumento para colocação de implantes.
- Infecções orais ativas, doença periodontal não tratada ou má oclusão grave que podem interferir na colocação do implante ou nos resultados.
- Pacientes com histórico de uso de bifosfonatos ou outros medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo.
- Indivíduos com condições mentais ou físicas que prejudiquem sua capacidade de participar do estudo ou seguir o protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cirurgia de implante à mão livre
Os participantes deste braço serão submetidos à colocação de implantes usando a técnica à mão livre.
Esta abordagem baseia-se no julgamento clínico do cirurgião e em referências visuais para o posicionamento do implante sem a utilização de guias especializados.
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Esta intervenção envolve a colocação do implante realizada manualmente pelo cirurgião sem a utilização de guias especializados.
O procedimento depende do julgamento clínico e da experiência do cirurgião para determinar o posicionamento, angulação e profundidade do implante.
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Experimental: Cirurgia de implante perfurado piloto
Os participantes deste braço serão submetidos à colocação de implantes usando a técnica de perfuração piloto.
Uma broca piloto será usada para criar um caminho guiado inicial para o implante, melhorando a precisão da colocação e permitindo alguma flexibilidade durante o procedimento.
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Esta intervenção emprega modelos cirúrgicos auxiliados por computador criados a partir de dados de imagem pré-operatórios, como tomografias computadorizadas.
Esses guias garantem posicionamento, angulação e profundidade precisos do implante com base no planejamento pré-operatório.
A abordagem minimiza a variabilidade e aumenta a precisão.
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Experimental: Cirurgia de Implante Totalmente Guiada
Os participantes deste braço serão submetidos à colocação de implantes usando a técnica totalmente guiada.
Esta abordagem utiliza modelos cirúrgicos auxiliados por computador criados a partir de imagens pré-operatórias para garantir posicionamento, angulação e profundidade precisos do implante
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Esta intervenção utiliza uma broca piloto para criar um orifício guia inicial para o implante.
A via perfurada piloto melhora a precisão e ainda permite flexibilidade ao cirurgião durante o procedimento.
O implante final é colocado após perfuração sequencial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da colocação do implante
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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A precisão do posicionamento do implante será avaliada por meio de imagens radiográficas pós-operatórias (CBCT) para medir desvios na angulação, profundidade e posição do plano pré-operatório.
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Imediatamente após a cirurgia
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Complicação pós-operatória
Prazo: Dentro de 2 semanas após a cirurgia
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A incidência de complicações como sangramento, infecção, danos nos nervos ou trauma de tecidos moles será registrada.
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Dentro de 2 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Cirurgia
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico
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O tempo necessário para a colocação do implante será medido desde o início da cirurgia até a colocação do implante.
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Durante o procedimento cirúrgico
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Níveis de dor
Prazo: Dias 1, 3 e 7 pós-cirurgia
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A dor será avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
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Dias 1, 3 e 7 pós-cirurgia
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Estabilidade do Implante
Prazo: Aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
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A análise de frequência de ressonância (RFA) será usada para medir o quociente de estabilidade do implante (ISQ).
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Aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECM#2024-3195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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