부분 무치악 환자에서 프리핸드, 파일럿 드릴링 및 완전 유도 임플란트 수술의 효율성: 무작위 대조 시험
이 연구에서는 부분 치아 상실(부분 무치악증) 환자를 대상으로 치과 임플란트 수술의 세 가지 다른 방법인 자유손, 파일럿 드릴 및 완전 유도 기술을 평가합니다. 치과 임플란트는 손실된 치아를 복원하는 데 널리 사용되지만 이러한 절차의 성공은 정확한 배치와 수술 정밀도에 크게 좌우됩니다.
이 연구에는 90명의 참가자가 참여하며, 30명씩 세 그룹으로 나누어 각각 세 가지 수술 기법 중 하나를 시행합니다. 주요 목표는 수술 기간, 임플란트 식립 정확도, 수술 후 회복, 환자 만족도 및 장기 성공률을 비교하는 것입니다.
주요 연구 결과에 따르면 완전 유도 임플란트 수술은 가장 높은 정확도, 가장 짧은 회복 시간 및 가장 높은 환자 만족도를 제공합니다. 파일럿 드릴 수술 역시 정밀도와 효율성 사이의 균형을 유지하면서 탁월한 결과를 보여주었습니다. 프리핸드 수술은 유연성이 있지만 정확도가 약간 낮고 합병증 발생률이 더 높은 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 환자와 의료 서비스 제공자가 치과 진료의 결과 개선과 장기적인 성공을 위해 가장 적합한 임플란트 수술 방법을 선택하도록 안내하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에서는 부분 치아 손실이 있는 환자에게 자유손, 파일럿 드릴 및 완전 가이드 방식의 세 가지 임플란트 식립 기술의 효능을 조사할 것입니다. 이 연구에서는 수술 정밀도, 환자 회복, 임플란트 안정성 및 전반적인 만족도와 같은 중요한 요소를 조사할 것입니다. 목표는 개별 환자의 요구에 맞는 최적의 수술 기술을 선택하기 위한 증거 기반 지침을 제공하는 것입니다.
연구 설계:
참가자: 부분 무치악 환자 90명을 무작위로 3개 그룹(그룹당 30명)으로 배정합니다.
기법:
자유 손 수술: 외과 의사는 전문 가이드 없이 임플란트 배치에 대한 기술과 판단에 의존합니다.
파일럿 드릴 수술: 외과 의사는 파일럿 드릴을 사용하여 임플란트 배치를 위한 초기 유도 경로를 만듭니다.
완전 유도 수술: 수술 전 영상 및 계획을 기반으로 정확한 위치 지정을 위해 컴퓨터 지원 템플릿이 활용됩니다.
측정 결과:
수술적 변수:
수술 기간. 수술 중 합병증.
수술 후 회복:
통증, 부종 및 치유 반응.
임플란트 안정성 및 골유착:
방사선 영상 및 공명 주파수 분석은 3, 6, 12개월의 결과를 평가합니다.
환자 만족도:
설문조사는 치료 결과에 대한 심미성, 편안함, 만족도를 측정합니다.
장기 성공률:
임플란트 생존율과 임플란트 주위 뼈 건강을 평가합니다.
주요 결과:
완전 유도 수술은 뛰어난 정확성, 회복 시간 단축, 최고의 환자 만족도를 보여줄 것으로 기대됩니다.
파일럿 드릴 수술은 높은 임플란트 생존율과 함께 정밀도와 효율성의 견고한 균형을 제공할 것으로 예상됩니다.
자유형 수술은 성공률이 약간 낮고 결과의 변동성이 더 높을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Abhā, 사우디 아라비아
- King Khalid University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~80세 성인.
- 부분 무치악증(치아궁에서 하나 이상의 치아 상실) 환자.
- 추가적인 뼈 확대 없이 임플란트 식립을 지원할 수 있는 충분한 뼈의 양과 품질.
- 수술에 대한 전신적 금기 사항이 없으며 전반적인 건강 상태가 양호합니다.
- 사전 동의를 제공하고 연구 프로토콜 및 후속 방문을 준수하려는 의지.
제외 기준:
- 치료 또는 수술 결과에 영향을 미칠 수 있는 조절되지 않는 전신 질환(예: 당뇨병, 심혈관 질환)이 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 흡연자 또는 수술 후 관리에 대한 순응도가 좋지 않은 개인.
- 추가 뼈 이식, 상악동 거상술 또는 임플란트 식립을 위한 복잡한 확대술이 필요한 환자.
- 활동성 구강 감염, 치료되지 않은 치주 질환 또는 임플란트 식립이나 결과를 방해할 수 있는 심각한 부정 교합.
- 비스포스포네이트 사용 또는 골대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물의 병력이 있는 환자.
- 연구에 참여하거나 프로토콜을 따르는 능력을 손상시킬 수 있는 정신적 또는 신체적 상태를 가진 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리핸드 임플란트 수술
이 팔의 참가자는 프리핸드 기술을 사용하여 임플란트 식립을 받게 됩니다.
이 접근법은 전문 가이드를 사용하지 않고 외과의사의 임상적 판단과 임플란트 위치 지정을 위한 시각적 랜드마크에 의존합니다.
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이 개입에는 특수 가이드를 사용하지 않고 외과의사가 수동으로 수행하는 임플란트 식립이 포함됩니다.
이 절차는 외과의사의 임상적 판단과 경험에 따라 임플란트의 위치, 각도 및 깊이를 결정합니다.
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실험적: 파일럿 드릴 임플란트 수술
이 팔의 참가자는 파일럿 드릴 기술을 사용하여 임플란트 식립을 받게 됩니다.
파일럿 드릴을 사용하여 임플란트의 초기 유도 경로를 생성하여 시술 중 유연성을 허용하는 동시에 배치 정확도를 향상시킵니다.
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이 개입에서는 CBCT 스캔과 같은 수술 전 영상 데이터에서 생성된 컴퓨터 지원 수술 템플릿을 사용합니다.
이 가이드는 수술 전 계획에 따라 정확한 임플란트 위치 지정, 각도 및 깊이를 보장합니다.
이 접근 방식은 변동성을 최소화하고 정확성을 향상시킵니다.
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실험적: 완전 유도 임플란트 수술
이 팔의 참가자는 완전 유도 기술을 사용하여 임플란트 식립을 받게 됩니다.
이 접근법은 수술 전 영상에서 생성된 컴퓨터 지원 수술 템플릿을 활용하여 정확한 임플란트 위치 지정, 각도 및 깊이를 보장합니다.
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이 개입에서는 파일럿 드릴을 활용하여 임플란트를 위한 초기 가이드 구멍을 만듭니다.
파일럿 드릴 경로는 정확성을 향상시키는 동시에 시술 중에 외과 의사의 유연성을 허용합니다.
순차적인 드릴링 후에 최종 임플란트가 식립됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 식립의 정확성
기간: 수술 직후
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임플란트 위치 지정의 정확성은 수술 후 방사선 영상(CBCT)을 사용하여 수술 전 계획과 각도, 깊이 및 위치의 편차를 측정하여 평가됩니다.
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수술 직후
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 2주 이내
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출혈, 감염, 신경 손상 또는 연조직 외상과 같은 합병증의 발생률을 기록합니다.
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수술 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 기간
기간: 수술 과정 중
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수술 시작부터 임플란트 식립까지 임플란트 식립에 소요되는 시간을 측정합니다.
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수술 과정 중
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통증 수준
기간: 수술 후 1, 3, 7일째
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통증은 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 1, 3, 7일째
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임플란트 안정성
기간: 수술 후 3, 6, 12개월째
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공명 주파수 분석(RFA)은 임플란트 안정성 지수(ISQ)를 측정하는 데 사용됩니다.
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수술 후 3, 6, 12개월째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECM#2024-3195
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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