Dispositivo médico de pressão negativa intravaginal para tratamento da síndrome geniturinária da menopausa (GSM)
6 de janeiro de 2025 atualizado por: AVeta Medical
Resultados clínicos e segurança de um dispositivo médico de pressão negativa intravaginal no tratamento da síndrome geniturinária da menopausa (GSM): um estudo piloto
Este estudo piloto visa avaliar a segurança e eficácia do VITA AV Clinical System durante um período de até três meses após o último tratamento, em comparação com um dispositivo simulado.
O estudo se concentra na melhoria dos sinais e sintomas vaginais da Síndrome Geniturinária da Menopausa (GSM) em mulheres na pós-menopausa que apresentam dor moderada a intensa durante a relação sexual (dispareunia).
As visitas de acompanhamento a longo prazo avaliarão a eficácia contínua e a durabilidade do tratamento, ao mesmo tempo que recolherão dados de segurança.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Haverá até 6 visitas presenciais (visita de triagem, 4 visitas de tratamento e 2 visitas de acompanhamento) para todos os sujeitos.
Triagem Após assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, os sujeitos serão avaliados para garantir que atendam aos critérios de inclusão e exclusão antes de iniciar o tratamento.
A triagem inclui a coleta de informações do histórico do paciente (histórico médico, dados demográficos e medicamentos), bem como a realização das seguintes avaliações clínicas:
- Adequação do dilatador.
- Teste Papanicolaou (atual no último ano ou repetido dentro de 2 semanas do tratamento inicial).
- Teste de rastreio de infecções sexualmente transmissíveis (gonorreia, clamídia, vaginose bacteriana, tricomonas e leveduras)
- Teste de gravidez
- Pontuação do Índice de Saúde Vaginal (IDV).
- pH vaginal.
- Exame clínico para confirmar que o canal vaginal está livre de quaisquer lesões além dos sintomas da GSM.
- Autoavaliação dos sintomas relacionados à GSM e confirmação de dispareunia moderada a grave.
Todas as informações de triagem necessárias para avaliar se o sujeito atende aos critérios de inclusão/exclusão devem estar disponíveis e revisadas antes do tratamento. Os indivíduos que não atenderem aos critérios de elegibilidade na triagem serão considerados falhas na triagem. As falhas de triagem não serão seguidas, exceto em caso de eventos adversos ocorridos na visita de triagem. Neste caso, os indivíduos serão monitorados até que o(s) evento(s) adverso(s) sejam resolvido(s).
Os sujeitos elegíveis serão randomizados e apresentados ao tratamento na primeira consulta de tratamento.
Visitas de tratamento
O seguinte é concluído antes do tratamento:
Avaliações pré-tratamento
- Teste de infecção do trato urinário.
- pH vaginal.
- Umidade vaginal (teste de Schirmer modificado).
- Pontuação do Índice de Maturação Vaginal (VMI).
- Exame Clínico - Imediatamente antes de cada tratamento é realizado um exame visual da área vulvo-vaginal. A aparência da mucosa vaginal antes de cada tratamento será avaliada (pelo mesmo investigador para cada sujeito) levando em consideração os parâmetros da Avaliação da Mucosa Vaginal (VMA).
- Pontuação do Índice de Saúde Vaginal (IDV).
- Imagem da parede vaginal - Uma imagem da mucosa será obtida após o exame clínico e antes de cada tratamento.
- Autoavaliação dos sintomas relacionados à GSM e confirmação de dispareunia moderada a grave.
- Questionário do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI).
- Randomização
Antes de iniciar o tratamento, os indivíduos que continuarem a atender aos critérios de elegibilidade serão randomizados para um dos dois braços a seguir:
- VITA AV Clinical System (tratamento ativo).
- Dispositivo falso.
Cada tratamento ativo é administrado a uma pressão negativa de 460 mmHg durante 5 minutos. Após o tratamento, o médico irá reavaliar a mucosa vaginal para revisar o microtrauma induzido, se houver. Isto aparece como efeitos visíveis em forma de cúpula na mucosa vaginal correspondendo às aberturas na ponta intravaginal. Eles podem aparecer em vermelho indicando petéquias induzidas, que é a resposta desejada. Imagens serão tiradas após cada tratamento para registrar o efeito do tratamento no local nº 2.
Após o tratamento inicial, cada sujeito retorna para mais 3 tratamentos realizados em intervalos de 4 semanas (+/- 4 dias) para um total de quatro tratamentos.
Além disso, são avaliados, como parte do exame clínico, antes da realização de tratamentos subsequentes para garantir que o canal vaginal está livre de:
- sangramento,
- inflamação,
- os efeitos de microtrauma desejados de qualquer tratamento anterior.
- outros efeitos anormais.
Visitas de acompanhamento:
Ocorrerá em 1, 3 após o último tratamento ocorrer para todos os sujeitos. Ocorrerá 6, 9 e 12 meses após o último tratamento ocorrer apenas para indivíduos no tratamento Ativo.
Nota: A visita de acompanhamento de 9 meses será realizada por telefone.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Orla O'Loughlin
- Número de telefone: +353 87 248 3582
- E-mail: orla@avetamedical.com
Locais de estudo
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New Jersey
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Warren, New Jersey, Estados Unidos, 07059
- IMA Clinical Research,
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Investigador principal:
- Nancy Philips
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Tbilisi, Geórgia, 0114
- Pineo Clinic (Pineo Medical Ecosystem)
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Investigador principal:
- Zaza Sinauridze
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos saudáveis na pós-menopausa de 1 a 15 anos desde o último ciclo menstrual.
- Disponibilidade para abster-se de usar terapias alternativas para o tratamento dos sintomas da GSM, a menos que seja clinicamente necessário, durante a duração deste estudo.
- Dispareunia moderada a grave associada à GSM. (ou seja, ≥4 na escala numérica de dispareunia relatada pelo paciente de 11 pontos).
- Indivíduos que são sexualmente ativos (ou seja, tiveram ou tentaram ter atividade sexual com penetração vaginal aproximadamente 1 mês após a consulta de triagem).
- Sujeitos que prevêem praticar ou tentar praticar atividade sexual (com penetração vaginal) pelo menos duas vezes por mês durante o ensaio.
- Pontuação do Índice de Saúde Vaginal (IDV) menor ou igual a 15.
- pH vaginal >5,0.
- O sujeito é anatomicamente adequado à ponta intravaginal conforme determinado pelo investigador.
- Teste de Papanicolaou normal no último ano (ou deve ser feito 2 semanas antes do início do estudo). O sujeito SÓ pode participar com resultados negativos.
- Canal vaginal livre de quaisquer lesões além dos sintomas de GSM, conforme determinado pelo investigador.
- Triagem negativa para clamídia, gonorréia, vaginose bacteriana, tricomonas e leveduras.
- Vontade e capacidade de dar consentimento informado voluntário por escrito para participar do estudo e cumprir os requisitos do protocolo.
- Disponibilidade para abster-se de relações sexuais por pelo menos 48 horas antes de todas as visitas e por pelo menos 48 horas após todos os tratamentos.
- Disponibilidade para parar de usar lubrificante vaginal atual, hidratantes ou similares e usar apenas o lubrificante fornecido pela clínica.
- Disponibilidade para parar de usar o lubrificante designado pela clínica por pelo menos 48 horas antes de todas as visitas agendadas após a triagem.
- Disponibilidade para abster-se de qualquer terapia do assoalho pélvico durante o estudo.
- Disponibilidade para abster-se de se inscrever em outro ensaio clínico durante a duração deste estudo.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos em terapias hormonais (TH), sistêmicas ou locais, ou dentro de 6 meses após a cessação da TH antes da inclusão no estudo.
- Indivíduos com distúrbios hemorrágicos.
- Indivíduos com qualquer doença sexualmente transmissível.
- Indivíduos em uso de anticoagulantes prescritos, como antiplaquetários e anticoagulantes (Heparina, Varfarina, Clopidogrel, Apixabana, Rivaroxabana).
- Quaisquer infecções genitais ativas.
- Teste de Papanicolaou anormal no último ano.
- Teste de gravidez positivo ou gravidez planejada durante o período do estudo.
- Procidência ou prolapso completo que, na opinião do investigador, seria inadequado para a colocação da sonda.
- Indivíduos com seio urogenital (isto é, quando a abertura uretral é combinada com a abertura da vagina), caso contrário, a abertura uretral será traumatizada, resultando potencialmente em uma infecção do trato urinário (ITU).
- Indivíduos com sistema imunológico comprometido.
- Indivíduos que foram submetidos a tratamento de irradiação pélvica.
- Sujeitos que foram submetidos a procedimentos off-label, como "rejuvenescimento vaginal" (por exemplo, laser ou técnicas termoablativas).
- Cirurgia pélvica nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
- Sangramento vaginal não diagnosticado.
- Indivíduos com sangramento durante o exame de triagem devido à mucosa vaginal friável e/ou camada epitelial muito fina, de modo que o investigador determine que o tratamento com VITA AV seria contra-indicado.
- Indivíduos recebendo quimioterapia ou radioterapia ou indivíduos com qualquer câncer ginecológico diagnosticado.
- História de câncer de mama que fez quimioterapia nos últimos 5 anos ou está tomando inibidores da aromatase.
- Quaisquer condições gerais de saúde ou anatômicas, saúde mental ou situação social que, na opinião do investigador, possam representar um risco aumentado para o sujeito, ou a capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo.
- Atualmente participando ou considerando participar de qualquer outra pesquisa de um medicamento ou dispositivo experimental. Não inclui estudos observacionais.
- Indivíduos que já receberam este tratamento como parte de um ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Ativo
O sistema clínico VITA AV (composto pelo kit de sonda VITA AV e pela bomba Medela) possui um componente conector branco, número de peça 10531-01, para permitir que o vácuo seja fornecido ao tecido vaginal quando a bomba de vácuo for ativada.
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O dispositivo Sham é identificado como o dispositivo Active, com a exceção de que possui um componente conector preto, número de peça 10531-02, para impedir que o vácuo atinja o tecido vaginal com a ativação da bomba de vácuo.
Desta forma, o procedimento de controle foi concebido para imitar a terapia ativa na medida do possível, permitindo o cegamento do sujeito.
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Comparador Falso: Tratamento falso
O sistema clínico VITA AV (composto pelo kit de sonda VITA AV e pela bomba Medela), possui um componente conector preto, número de peça 10531-02, para bloquear e evitar que o vácuo seja fornecido ao tecido vaginal quando a bomba de vácuo for ativada .
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O dispositivo Sham é identificado como o dispositivo Active, com a exceção de que possui um componente conector preto, número de peça 10531-02, para impedir que o vácuo atinja o tecido vaginal com a ativação da bomba de vácuo.
Desta forma, o procedimento de controle foi concebido para imitar a terapia ativa na medida do possível, permitindo o cegamento do sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de segurança do VITA AV Clinical System em comparação com um dispositivo simulado desde o início até 3 meses após o último tratamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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A segurança será avaliada monitorando todos os eventos adversos, com atenção especial aos eventos adversos graves (EAGs) relacionados ao dispositivo ou procedimento.
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Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Porcentagem de células superficiais vaginais para avaliar o desempenho do VITA AV Clinical System em comparação com um dispositivo simulado desde o início até 3 meses após o último tratamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Quantificado usando análise citológica para determinar a porcentagem de células superficiais.
As alterações serão avaliadas desde o início até 3 meses após o último tratamento.
Para minimizar o viés, os exames clínicos realizados nas visitas pós-tratamento de 1 mês e 3 meses serão realizados por um médico cego para a atribuição de randomização.
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Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Níveis de umidade vaginal para avaliar o desempenho do VITA AV Clinical System em comparação com um dispositivo simulado desde o início até 3 meses após o último tratamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Medido usando o teste de Schirmer modificado para avaliar alterações nos níveis de hidratação vaginal.
As alterações serão avaliadas desde o início até 3 meses após o último tratamento.
Para minimizar o viés, os exames clínicos realizados nas visitas pós-tratamento de 1 mês e 3 meses serão realizados por um médico cego para a atribuição de randomização.
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Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Níveis de pH vaginal para avaliar o desempenho do VITA AV Clinical System em comparação com um dispositivo simulado desde o início até 3 meses após o último tratamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Medido inserindo um cotonete na vagina e aplicando-o na tira de pH vaginal para determinar alterações na acidez vaginal.
As alterações serão avaliadas desde o início até 3 meses após o último tratamento.
Para minimizar o viés, os exames clínicos realizados nas visitas pós-tratamento de 1 mês e 3 meses serão realizados por um médico cego para a atribuição de randomização.
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Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Índice de Saúde Vaginal (VHI) muda desde o início até cada visita (fase de tratamento e até o acompanhamento de 3 meses) para tratamento com o VITA AV Clinical System em comparação com um dispositivo simulado.
Prazo: Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Avaliado usando o Índice de Saúde Vaginal, que inclui avaliações de elasticidade vaginal, volume de fluido, pH, integridade epitelial e umidade.
As alterações serão avaliadas desde o início do estudo, em cada visita durante a fase de tratamento e até o acompanhamento de 3 meses.
Para minimizar o viés, os exames clínicos realizados nas visitas pós-tratamento de 1 mês e 3 meses serão realizados por um médico cego para a atribuição de randomização.
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Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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O Índice de Maturação Vaginal (VMI) muda desde o início até cada visita (fase de tratamento e até o acompanhamento de 3 meses) para tratamento com o VITA AV Clinical System em comparação com um dispositivo simulado.
Prazo: Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Avaliado por meio de análise citológica para determinar a proporção de células parabasais, intermediárias e superficiais.
As alterações serão avaliadas desde o início do estudo, em cada visita durante a fase de tratamento e até o acompanhamento de 3 meses.
Para minimizar o viés, os exames clínicos realizados nas visitas pós-tratamento de 1 mês e 3 meses serão realizados por um médico cego para a atribuição de randomização.
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Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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A avaliação da mucosa vaginal (VMA) muda desde o início até cada visita (fase de tratamento e até o acompanhamento de 3 meses) para tratamento com o VITA AV Clinical System em comparação com um dispositivo simulado.
Prazo: Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Avaliado por meio de exame clínico da mucosa vaginal, incluindo avaliações de atrofia, ressecamento e inflamação.
As alterações serão avaliadas desde o início do estudo, em cada visita durante a fase de tratamento e até o acompanhamento de 3 meses.
Para minimizar o viés, os exames clínicos realizados nas visitas pós-tratamento de 1 mês e 3 meses serão realizados por um médico cego para a atribuição de randomização.
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Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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A gravidade dos sintomas de GSM muda desde o início até cada visita (fase de tratamento e até o acompanhamento de 3 meses) para tratamento com o VITA AV Clinical System em comparação com um dispositivo simulado.
Prazo: Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Avaliado usando uma escala de gravidade de sintomas validada, uma escala visual analógica (VAS) de 11 pontos para avaliar mudanças na gravidade dos sintomas de GSM. A distribuição da escala conforme relatada pelo sujeito é a seguinte: 0 = Nenhum (sintoma não presente); 1 - 3 = Leve; 4 - 6 = Moderado; e 7 - 10 = Grave. As alterações serão avaliadas desde o início do estudo, em cada visita durante a fase de tratamento e até o acompanhamento de 3 meses. |
Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Durabilidade do benefício desde o início até cada visita (fase de tratamento e até o acompanhamento de 3 meses) para tratamento com o VITA AV Clinical System em comparação com um dispositivo simulado.
Prazo: Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Avaliado por meio de um questionário preenchido pelo sujeito para determinar o benefício percebido do tratamento e a duração de seus efeitos.
As alterações serão avaliadas desde o início do estudo, em cada visita durante a fase de tratamento e até o acompanhamento de 3 meses.
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Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) desde o início até cada visita (fase de tratamento e até o acompanhamento de 3 meses) para tratamento com o VITA AV Clinical System em comparação com um dispositivo simulado.
Prazo: Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Avaliado usando o FSFI para avaliar mudanças na função sexual, incluindo domínios como desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.
As alterações serão avaliadas desde o início do estudo, em cada visita durante a fase de tratamento e até o acompanhamento de 3 meses.
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Linha de base até 3 meses após o último tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de segurança a longo prazo do tratamento do sistema clínico VITA AV.
Prazo: Linha de base até 12 meses após o último tratamento
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A segurança será avaliada monitorando todos os eventos adversos, com atenção especial aos eventos adversos graves (EAGs) relacionados ao dispositivo ou procedimento.
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Linha de base até 12 meses após o último tratamento
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Porcentagem de células superficiais vaginais para avaliar a eficácia clínica a longo prazo do tratamento do sistema clínico VITA AV.
Prazo: Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Quantificado usando análise citológica para determinar a porcentagem de células superficiais.
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Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Níveis de umidade vaginal para avaliar a eficácia clínica a longo prazo do tratamento do sistema clínico VITA AV.
Prazo: Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Medido usando o teste de Schirmer modificado para avaliar alterações nos níveis de hidratação vaginal.
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Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Níveis de pH vaginal para avaliar a eficácia clínica a longo prazo do tratamento do sistema clínico VITA AV.
Prazo: Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Medido inserindo um cotonete na vagina e aplicando-o na tira de pH vaginal para determinar alterações na acidez vaginal.
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Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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O Índice de Saúde Vaginal (VHI) muda para avaliar a eficácia clínica a longo prazo do tratamento do sistema clínico VITA AV.
Prazo: Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Avaliado usando o Índice de Saúde Vaginal, que inclui avaliações de elasticidade vaginal, volume de fluido, pH, integridade epitelial e umidade.
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Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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O Índice de Maturação Vaginal (VMI) muda para avaliar a eficácia clínica a longo prazo do tratamento do sistema clínico VITA AV.
Prazo: Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Avaliado por meio de análise citológica para determinar a proporção de células parabasais, intermediárias e superficiais.
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Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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A avaliação da mucosa vaginal (VMA) muda para avaliar a eficácia clínica a longo prazo do tratamento do sistema clínico VITA AV.
Prazo: Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Avaliado por meio de exame clínico da mucosa vaginal, incluindo avaliações de atrofia, ressecamento e inflamação.
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Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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A gravidade dos sintomas GSM muda para avaliar a eficácia clínica a longo prazo do tratamento do sistema clínico VITA AV.
Prazo: Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Avaliado usando uma escala de gravidade de sintomas validada, uma escala visual analógica (VAS) de 11 pontos para avaliar mudanças na gravidade dos sintomas de GSM. A distribuição da escala conforme relatada pelo sujeito é a seguinte: 0 = Nenhum (sintoma não presente); 1 - 3 = Leve; 4 - 6 = Moderado; e 7 - 10 = Grave. |
Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) para avaliar a Eficácia Clínica a Longo Prazo do Tratamento do Sistema Clínico VITA AV.
Prazo: Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Avaliado usando o FSFI para avaliar mudanças na função sexual, incluindo domínios como desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.
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Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Durabilidade do benefício a longo prazo do tratamento do sistema clínico VITA AV.
Prazo: Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Avaliado por meio de um questionário preenchido pelo sujeito para determinar o benefício percebido do tratamento e a duração de seus efeitos.
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Linha de base até 12 meses após o último tratamento.
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Satisfação do Assunto
Prazo: Visitas de acompanhamento de 6 a 12 meses
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Avaliado usando um questionário preenchido pelo sujeito para o braço ativo do estudo para determinar o nível percebido de satisfação do VITA AV Clinical System Treatment usando as 5 classificações a seguir: Ruim; Justo; Bom; Muito bom e excelente.
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Visitas de acompanhamento de 6 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Nancy Philips, IMA Clinical Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
3 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10510
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .