Um estudo de coorte sobre biomarcadores para prever a eficácia dos biológicos para rinossinusite crônica com pólipos nasais

Critérios de inclusão:

1. Idade de 18 a 75 anos.
2. Com rinossinusite crônica bilateral com polipose nasal.
3. Pontuação nasal do POLYP ≥4 (pontuação mínima de 2 por cavidade nasal) na linha de base.
4. Pontuação de congestionamento nasal ≥2 na linha de base.
5. Pacientes que receberam tratamento com corticosteróides sistêmicos (SCS) dentro de 2 anos antes da triagem e/ou têm contra -indicações ou intolerância ao tratamento com SCS e/ou receberam cirúrgicos para pólipos nasais dentro de 6 meses antes da triagem.
6. Usam corticosteróides intranasais (incs) em uma dose estável por pelo menos 4 semanas antes da triagem.
7. Os sintomas de obstrução nasal e sintomas adicionais, como perda de cheiro ou rinorréia, devem estar presentes por pelo menos 4 semanas antes da triagem.
8. Boa adesão.

Critérios de exclusão:

1. Não é o suficiente período de lavagem para terapia biológica prévia (dentro de 10 semanas ou 5 meias-vidas [o que for mais longo] antes da linha de base).
2. Uso de imunossupressores sistêmicos para doenças inflamatórias ou doenças autoimunes dentro de 8 semanas ou 5 meias-vidas antes da linha de base (o que for mais longo).
3. Iniciação do tratamento antagonista do receptor de leucotrieno, tratamento oral de glicocorticóides ou tratamento tradicional da medicina chinesa para rinossinusite crônica dentro de 4 semanas antes da linha de base.
4. Os indivíduos submetidos a cirurgia que mudaram a estrutura nasal e não podem ser avaliados quanto ao escore nasal do POLYP.
5. Participantes com um volume expiratório forçado em 1 segundo (Fev1) ≤50% do normal previsto durante o período de triagem/execução.
6. Hipersensibilidade a MFNs ou anticorpos monoclonais anti-IL-4R ou componentes de Stapokibart.
7. Concomitante com outras doenças graves mal controladas ou doenças crônicas recorrentes.
8. Mulheres grávidas, amamentando ou planejando durante o estudo.