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Um estudo de longo prazo do medicamento chamado abocitinibe em crianças de 2 anos ou mais com eczema moderado a grave

3 de setembro de 2026 atualizado por: Pfizer

Um estudo de etiqueta aberta de fase 3, multicêntrico, de longo prazo, avaliando a segurança e a eficácia do abocitinibe, com ou sem medicamentos tópicos administrados a participantes pediátricos com 2 anos ou mais com dermatite moderada a grave aticite

Este estudo de 24 meses avaliará a segurança e a eficácia a longo prazo da suspensão oral de abocitinibe líquido com ou sem medicamentos tópicos em crianças com 2 anos de idade ou mais com dermatite atópica moderada a grave. O estudo incluirá dois grupos: participantes que concluíram outros estudos e participantes do abocitinibe que nunca participaram de estudos de abocitinibe.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fase 3, estudo aberto para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo da suspensão oral de abocitinibe líquido com ou sem medicamentos tópicos em crianças ≥2 anos de idade com dermatite atópica moderada a grave (DA). Este estudo incluirá os participantes de duas coortes: uma coorte de extensão de participantes que previamente concluíram estudos anteriores do abocitinibe e uma coorte de novo de participantes (6 a 12 anos) que não participaram de estudos anteriores de abocitinibe. A duração do estudo será de até 2 anos (ou disponibilidade comercial, o que ocorrer anteriormente). O estudo incluirá um máximo de aproximadamente 500 participantes com dermatite atópica moderada a grave dos locais de estudo em todo o mundo (a coorte de extensão se inscreverá até 320 participantes; a coorte de novo se inscreverá aproximadamente 180 participantes). Todos os participantes receberão a suspensão oral do abocitinibe da intervenção do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 48149
        • Ainda não está recrutando
        • Universitatsklinikum Munster
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
        • Ainda não está recrutando
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
  • China
      • Shanghai, China, 200092
        • Recrutamento
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, China, 200062
        • Recrutamento
        • Shanghai Children's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100045
        • Recrutamento
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518026
        • Recrutamento
        • Shenzhen Children's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410007
        • Recrutamento
        • Hunan Children's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330000
        • Ainda não está recrutando
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • Hangzhou Third People's Hospital
  • Espanha
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña [LA Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Espanha, 15706
        • Recrutamento
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Espanha, 08402
        • Recrutamento
        • Hospital General de Granollers
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
        • Recrutamento
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
        • Recrutamento
        • Arkansas Research Trials
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Ainda não está recrutando
        • Investigational Drug Service - Rady Childrens Hospital-San Diego
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Ainda não está recrutando
        • University of California, San Diego/ Rady Children's Hospital - San Diego
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Recrutamento
        • Solutions Through Advanced Research
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
        • Ainda não está recrutando
        • Ada West Research - Meridian
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Recrutamento
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Recrutamento
        • Saint Louis University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina - South Carolina Translational Research Nexus Clinic
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Recrutamento
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78235
        • Ainda não está recrutando
        • Texas Dermatology and Laser Specialists
  • Hungria
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungria, 7632
        • Recrutamento
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
    • Bekes County
      • Békéscsaba, Bekes County, Hungria, 5600
        • Ainda não está recrutando
        • Trial Pharma Kft.
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hungria, 1033
        • Recrutamento
        • Clinexpert Kft.
  • Japão
      • Fukuoka, Japão, 811-1394
        • Recrutamento
        • Fukuoka National Hospital
      • Fukuoka, Japão, 819-0042
        • Ainda não está recrutando
        • Saruta Dermatology Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 220-6208
        • Recrutamento
        • Queen's square Medical Facilities Queen's square Dermatology and Allergology
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japão, 593-8324
        • Recrutamento
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
    • Tokyo
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japão, 157-0066
        • Recrutamento
        • Sasamoto Children's Clinic
  • México
      • Chihuahua City, México, 31238
        • Ainda não está recrutando
        • Servicios Hospitalarios de Mexico S.A. DE C.V.
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 06720
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Infantil de México Federico Gómez
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64718
        • Ainda não está recrutando
        • Eukarya Pharmasite S.C.
    • Veracruz Ignacio de LA Llave
      • Veracruz, Veracruz Ignacio de LA Llave, México, 91900
        • Ainda não está recrutando
        • Arké SMO S.A de C.V
  • Polônia
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-573
        • Recrutamento
        • LUXDERM Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny prof. dr hab. n. med. Dorota Krasowska
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-625
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Evimed
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polônia, 41-500
        • Recrutamento
        • DERMAPOLIS Medical Dermatology Center dr n. med. Edyta Gebska
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-611
        • Ainda não está recrutando
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 90-436
        • Recrutamento
        • Dermoklinika - Centrum Medyczne spółka cywilna M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 27-400
        • Recrutamento
        • DERMEDIC Jacek Zdybski

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para a coorte de extensão:

1. Participantes que concluíram a fase de tratamento do estudo qualificado dos pais (2 a <12 anos).

• Não são necessários métodos de contracepção para os participantes do sexo masculino. As participantes do sexo feminino não devem estar grávidas ou amamentando e, se o participante for de potencial de crianças, deve usar uma forma altamente eficaz de contracepção (isto é, abstinência) durante o período de intervenção do estudo e pelo menos 28 dias após a última dose de estudo intervenção.

Critérios de inclusão para a coorte de novo:

Idade

  1. Crianças de 6 a 12 anos no momento do consentimento/consentimento informado.

    • Não são necessários métodos de contracepção para os participantes do sexo masculino.

    Características da doença:

  2. Participantes que atendem a todos os seguintes critérios de anúncio:

    • Um diagnóstico documentado de DA crônica por pelo menos 6 meses antes da triagem e confirmada nas visitas de triagem e linha de base de acordo com os critérios de hanifina e rajka; e
    • Um diagnóstico de anúncio moderado a grave na visita de linha de base (deve atender a todos os seguintes critérios: BSA ≥10%, VIGA ≥3, EASI ≥16 e Wi-NRS ≥4); e
    • História documentada (dentro de 6 meses após a visita de triagem) de resposta inadequada ao tratamento com terapia médica tópica para DA (por exemplo, TCS e TCI), por pelo menos 4 semanas e são candidatos à terapia sistêmica.

    Outros critérios de inclusão:

  3. Peso corporal ≥15 kg

Critérios de exclusão para a coorte de extensão:

Condições médicas:

  1. Qualquer condição médica ou psiquiátrica, incluindo qualquer ideação suicida ativa no ano passado ou comportamento suicida nos últimos 5 anos ou anormalidade laboratorial que possa aumentar o risco de participação do estudo ou, no julgamento do investigador, tornar o participante inadequado para o estudo.

    Se o participante tiver escore total de SDQ ≥17, o investigador deve excluir a criança ou encaminhá -la a um MHP pediátrico para determinar se é seguro participar do estudo. Uma cópia ou resumo da avaliação deve ser colocada nos documentos de origem do site.

    Terapia anterior/concomitante:

  2. Uso necessário de quaisquer tratamentos concomitantes proibidos descritos na Seção 6.9.3 e no Apêndice 9 do Protocolo do Estudo.

  3. Exigiu a vacinação com vacinas vidas atenuadas durante o tratamento do estudo e por 6 semanas após a interrupção do tratamento do estudo.

    Avaliações de diagnóstico:

  4. Evento adverso em andamento nos estudos de pais que, na opinião do investigador, ou patrocinador, é uma preocupação em andamento ou o participante está atualmente desencadeando os critérios de monitoramento de segurança.
  5. Interrompido do tratamento no início dos estudos dos pais ou desencadeou um critério de descontinuação em qualquer ponto durante os estudos dos pais ou atende aos critérios de exclusão dos estudos de pais que, na opinião do investigador, ou patrocinador, é uma preocupação contínua de segurança.

Critérios de exclusão para a coorte de novo

Condições médicas:

  1. Qualquer condição médica ou psiquiátrica, incluindo qualquer ideação suicida ativa no ano passado ou comportamento suicida nos últimos 5 anos ou anormalidade laboratorial que possa aumentar o risco de participação do estudo ou, no julgamento do investigador, tornar o participante inadequado para o estudo.

    Se o participante tiver escore total do SDQ ≥17, o investigador deve excluí -los ou encaminhar a criança a um MHP pediátrico para determinar se é seguro participar do estudo. Uma cópia ou resumo da avaliação deve ser colocada nos documentos de origem do site.

  2. Tem alguma das seguintes condições médicas:

    • Infecções:

      • Infecções cutâneas que requerem tratamento com antimicrobianos sistêmicos dentro de 2 semanas antes do dia 1 (linha de base) ou têm infecções de pele superficiais dentro de 1 semana após o dia 1.
      • História de infecção sistêmica que requer hospitalização ou terapia antimicrobiana parenteral ou, de outra forma, julgado clinicamente significativo pelo investigador dentro de 1 mês antes do dia 1.
      • Tenha uma história (episódio único) de herpes zoster ou herpes simples disseminado, ou um herpes dermatomal recorrente, herpes zoster.
      • Infecção por HIV, hepatite B e/ou hepatite C
      • Evidência de TB ativa ou TB latente tratada inadequadamente.

    • Condições de pele:

      - incluindo, entre outros, a psoríase, a dermatite seborréica ou lúpus no dia 1 que interferiria na avaliação da DA ou resposta ao tratamento.

    • Outras condições:

      • História documentada da displasia esquelética.
      • História documentada de desapego da retina.
      • História ou condições associadas à trombocitopenia, coagulopatia ou disfunção plaquetária.
      • História prévia da leucemia, linfoma, sarcoma ou qualquer outra malignidade.
      • Transtorno da imunodeficiência ou parente em primeiro grau com uma imunodeficiência hereditária.
      • Quaisquer outras condições médicas que, no julgamento do investigador, tornam o participante inadequado para o estudo.

    Terapia anterior/concomitante:

  3. Tratamento prévio com um inibidor sistêmico de JAK para DA.
  4. A vacinação viva atenuada dentro de 6 semanas antes do dia 1 ou requer vacinação com vacinas vidas atenuadas durante o tratamento ou dentro de 6 semanas após a última dose de intervenção no estudo.

  5. O uso concomitante de inibidores fortes e indutores de enzimas CYP2C19 e indutores fortes das enzimas CYP2C9 não é permitido no estudo.

    Experiência de estudo clínico anterior/simultâneo:

  6. Administração anterior de um medicamento investigacional dentro de 30 dias ou 5 meia vidas, o que for mais longo, do dia 1.

    Avaliações de diagnóstico:

  7. Anormalidades hepáticas e/ou renais e/ou hematológicas definidas como:

    • AST> 2 X ULN
    • Hemoglobina <10 g/dl
    • Alt> 2 x uln
    • ANC <1000/mm3
    • Bilirrubina total ≥1,5 x Uln
    • ALC <500/mm3
    • EGFR <60 ml/min/1,73 m2
    • Plaquetas <150.000 /mm3

    Outros critérios de exclusão:

  8. A equipe do local do investigador envolveu diretamente a conduta do estudo e de seus familiares, a equipe do local supervisionou o investigador e o patrocinador e patrocinador delega funcionários diretamente envolvidos na conduta do estudo e de seus familiares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extensão
Pacientes que completaram outros estudos de abocitinibe
Medicamento: Abocitinibe
Abrocitinibe administrado como suspensão oral líquida.
Outros nomes:
  • PF-04965842
Experimental: De Novo
Pacientes que não participaram de outros estudos de abocitinibe
Medicamento: Abocitinibe
Abrocitinibe administrado como suspensão oral líquida.
Outros nomes:
  • PF-04965842

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAES), eventos adversos graves (SAEs) e eventos adversos (EAs) que levam à descontinuação do estudo
Prazo: 0-24 meses
O número de eventos adversos emergentes do tratamento, eventos adversos graves e eventos adversos levando à descontinuação entre pacientes com doença moderada a grave tratada com abocitinibe, independentemente da descontinuação do tratamento do estudo.
0-24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com anormalidades laboratoriais clinicamente significativas
Prazo: 0-24 meses
O número de anormalidades laboratoriais clinicamente significativas entre os participantes com doença moderada a grave tratada com abocitinibe.
0-24 meses
Porcentagem de respondedores com base na obtenção da área de eczema e do índice de gravidade (AASI) -50, EASI-90 e EASI-100 em todos os momentos programados em participantes com doença moderada a grave tratada com abocitinibe
Prazo: 0-24 meses
Porcentagem de resposta com base na obtenção de ≥50%, ≥90%, 100%de melhoria da linha de base do estudo dos pais na pontuação total do EASI (EASI-50, EASI-90, EASI-100) em todos os momentos programados.
0-24 meses
Porcentagem de participantes com explosões
Prazo: 0-24 meses
Porcentagem de participantes que relatam explosões em pacientes com doença moderada a grave tratada com abocitinibe.
0-24 meses
Número de corticosteróides tópicos e /ou dias livres de inibidores de calcineurina tópicos
Prazo: 0-24 meses
Número médio de dias livres de corticosteróides tópicos e /ou uso tópico de inibidor de calcineurina em pacientes com doença moderada a grave tratada com abocitinibe.
0-24 meses
Porcentagem de participantes que obtêm resposta satisfatória em títulos TDAP/DTAP e/ou anticorpos pneumocócicos, conforme apropriado nos participantes que recebem vacinas TDAP/DTAP e/ou pneumocócicas
Prazo: 0-24 meses
Para pacientes que recebem TDAP/ DTAP e/ ou vacinas pneumocócicas durante o estudo, a proporção de pacientes tratados com abocitinibe que alcançam imunogenicidade satisfatória às 4 semanas após o recebimento das vacinas.
0-24 meses
Resposta baseada na obtenção da pontuação de avaliação global (VIGA) do investigador validado de Clear (0) ou quase claro (1) (em uma escala de 5 pontos) e uma redução de 2 pontos da linha de base em todos os momentos programados
Prazo: Linha de base, 24 meses
Proporção de respondentes com base no VIGA em todos os momentos programados em pacientes com doença moderada a grave tratada com abocitinibe
Linha de base, 24 meses
Porcentagem de resposta com base na obtenção de uma melhoria de ≥4 pontos da linha de base na pior escala de classificação numérica (Wi-NRS) em todos os momentos programados em participantes com idade ≥2 a <6 anos
Prazo: 0-24 meses
Porcentagem de respondentes com base na obtenção de uma melhora ≥4 pontos da linha de base em todos os momentos programados no Wi-NRS (em pacientes com idade ≥2 a <6 anos) com doença moderada a grave tratada com abocitinibe.
0-24 meses
Porcentagem de resposta com base na obtenção de uma melhoria ≥4 pontos em relação à linha de base no WSI-NRS em todos os momentos programados em participantes com idade ≥6 a 12 anos
Prazo: 0-24 meses
Porcentagem de respondentes com base na obtenção de uma melhora ≥4 pontos da linha de base em todos os momentos programados no WSI-NRS (em pacientes com idade ≥6 a 12 anos) com doença moderada a grave tratada com abocitinibe.
0-24 meses
Mudança percentual em relação à linha de base (CFB) na pontuação total do EASI em todos os momentos programados.
Prazo: 0-24 meses
Porcentagem média de CFB na pontuação total do EASI em todos os momentos programados em pacientes com doença moderada a grave tratada com abocitinibe
0-24 meses
CFB na porcentagem de área de superfície corporal (BSA) afetada em todos os pontos de tempo programados
Prazo: 0-24 meses
A CFB média na BSA afetada em todos os momentos programados em pacientes com doença moderada a grave tratada com abocitinibe.
0-24 meses
CFB no índice de qualidade de vida da dermatologia infantil (CDLQI) em todos os momentos programados.
Prazo: 0-24 meses
CFB média no CDLQI em todos os momentos programados em participantes com idade ≥4 a <16 anos com doença moderada a grave tratada com abocitinibe.
0-24 meses
CFB no índice de qualidade de vida da dermatite dos bebês (IDQOL) em todos os momentos programados
Prazo: 0-24 meses
CFB média no índice IDQOL ou CDQLI, dependendo da idade em todos os momentos programados em participantes com idades <4 anos com doença moderada a grave tratada com abocitinibe
0-24 meses
CFB na medida de eczema orientada ao paciente (poema) em todos os pontos de tempo programados
Prazo: 0-24 meses
CFB média no poema em todos os momentos programados em participantes com doença moderada a grave tratada com abocitinibe.
0-24 meses
CFB em Dermatitis Family Impact (DFI) em todos os pontos de tempo programados
Prazo: 0-24 meses
CFB média no DFI em todos os momentos programados em participantes com doença moderada a grave tratada com abocitinibe.
0-24 meses
CFB no paciente Impressão global de gravidade (PGIs) em todos os momentos programados
Prazo: 0-24 meses
CFB média nos PGIs (em pacientes com idades entre 6 e 12 anos) em todos os momentos programados em pacientes com doença moderada a grave tratada com abocitinibe.
0-24 meses
CFB no observador relatou impressão global de gravidade (OGIS) em todos os pontos de tempo programados
Prazo: 0-24 meses
CFB média em OGIS (em pacientes de 2 a <6 anos) em todos os momentos programados em pacientes com doença moderada a grave tratada com abocitinibe
0-24 meses
CFB na juventude euroquiva de 5 dimensões (eq-5d-y)
Prazo: 0-24 meses
CFB média na EQ-5D-Y em todos os pontos de tempo programados em pacientes com anúncios de Towere moderado tratados com abocitinibe versus placebo.
0-24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

22 de fevereiro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de fevereiro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B7451031
  • 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509124-18-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados individuais de participantes e documentos de estudo relacionados (por exemplo Protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (RSE)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeitos a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo para solicitar acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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