Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En langvarig undersøgelse af medicinen kaldet abrocitinib hos børn i alderen 2 år og ældre med moderat til svær eksem

6. april 2026 opdateret af: Pfizer

En fase 3, multicenter, langvarig, åben etiketundersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​Abrocitinib, med eller uden topisk medicin administreret til pædiatriske deltagere i alderen 2 år og ældre med moderat til svær atopisk dermatitis

Denne 24-måneders undersøgelse vil vurdere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af flydende abrocitinib oral suspension med eller uden aktuelle medicin hos børn 2 år eller ældre med moderat til svær atopisk dermatitis. Undersøgelsen vil tilmelde to grupper: deltagere, der har afsluttet andre abrocitinib -undersøgelser og deltagere, der aldrig har deltaget i abrocitinib -undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase 3, open-label-undersøgelse for at vurdere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af flydende abrocitinib oral suspension med eller uden topisk medicin hos børn ≥2 år med moderat til svær atopisk dermatitis (AD). Denne undersøgelse vil tilmelde deltagere i to kohorter: en udvidelsesgruppe af deltagere, der tidligere afsluttede tidligere Abrocitinib -undersøgelser, og en de novo -kohort af deltagere (6 til <12 år), som ikke har deltaget i tidligere Abrocitinib -studier. Undersøgelsesvarighed vil være op til 2 år (eller kommerciel tilgængelighed, alt efter hvad der sker tidligere). Undersøgelsen vil maksimalt tilmelde sig cirka 500 deltagere med moderat til svær atopisk dermatitis fra undersøgelsessteder globalt (Extension Cohort vil tilmelde sig op til 320 deltagere; de ​​novo-kohorten tilmelder cirka 180 deltagere). Alle deltagere vil modtage undersøgelsesinterventionen abrocitinib oral suspension.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35244
        • Rekruttering
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
        • Rekruttering
        • Arkansas Research Trials
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Investigational Drug Service - Rady Childrens Hospital-San Diego
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of California, San Diego/ Rady Children's Hospital - San Diego
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Rekruttering
        • Solutions Through Advanced Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Rekruttering
        • Tribe Clinical Research, LLC
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1394
        • Rekruttering
        • Fukuoka National Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-6208
        • Rekruttering
        • Queen's square Medical Facilities Queen's square Dermatology and Allergology
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 593-8324
        • Rekruttering
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
    • Tokyo
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 157-0066
        • Rekruttering
        • Sasamoto Children's Clinic
  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hunan Children's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hangzhou Third People's Hospital
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31238
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Servicios Hospitalarios de Mexico S.A. DE C.V.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64718
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Eukarya Pharmasite S.C.
    • Veracruz Ignacio de LA Llave
      • Veracruz, Veracruz Ignacio de LA Llave, Mexico, 91900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Arké SMO S.A de C.V
  • Polen
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-573
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Prof. dr hab. N. med. Dorota Krasowska
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-625
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centrum Medyczne Evimed
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polen, 41-500
        • Rekruttering
        • DERMAPOLIS Medical Dermatology Center dr n. med. Edyta Gębska
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-611
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-436
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dermoklinika - Centrum Medyczne spółka cywilna M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 27-400
        • Rekruttering
        • Dermedic Jacek Zdybski
  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña [LA Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [LA Coruña], Spanien, 15706
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General de Granollers
  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitatsklinikum Munster
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Technischen Universitaet Dresden
  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7632
        • Rekruttering
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Ungarn, 1033
        • Rekruttering
        • Clinexpert Kft.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for udvidelseskohorten:

1. Deltagere, der har afsluttet behandlingsfasen af ​​den kvalificerende forældrestudie (alder 2 til <12 år gammel).

• Ingen præventionsmetoder er påkrævet for mandlige deltagere. Kvindelige deltagere må ikke være gravide eller amme, og hvis deltageren er af børnebærende potentiale, skal der bruge en meget effektiv form for prævention (dvs. afholdenhed) i studieinterventionsperioden og i mindst 28 dage efter den sidste dosis af studiet intervention.

Inkluderingskriterier for de novo -kohorten:

Alder

  1. Børn i alderen 6 til <12 år på tidspunktet for informeret samtykke/samtykke.

    • Ingen præventionsmetoder er påkrævet for mandlige deltagere.

    Sygdomsegenskaber:

  2. Deltagere, der opfylder alle følgende AD -kriterier:

    • En dokumenteret diagnose af kronisk AD i mindst 6 måneder før screening og bekræftet ved screening og basislinjebesøg i henhold til Hanifin- og Rajka -kriterierne; og
    • En diagnose af moderat til svær AD ved baselinebesøget (skal opfylde alle følgende kriterier: BSA ≥10%, Viga ≥3, Easi ≥16 og Wi-NRS ≥4); og
    • Dokumenteret historie (inden for 6 måneder efter screeningsbesøget) af utilstrækkelig respons på behandling med topisk medicinsk terapi for AD (f.eks. TCS og TCI) i mindst 4 uger og er kandidater til systemisk terapi.

    Andre inkluderingskriterier:

  3. Kropsvægt ≥15 kg

Ekskluderingskriterier for udvidelseskohorten:

Medicinske tilstande:

  1. Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der inkluderer enhver aktiv selvmordstanker i det forløbne år eller selvmordsadfærd i de sidste 5 år eller laboratorie abnormalitet, der kan øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse eller, i efterforskerens dom, gør deltageren ukorrekt for undersøgelsen.

    Hvis deltageren har SDQ Total Score ≥17, skal efterforskeren udelukke barnet eller henvise dem til en pædiatrisk MHP for at afgøre, om det er sikkert at deltage i undersøgelsen. En kopi eller resumé af evalueringen skal placeres i webstedets kildedokumenter.

    Forud/samtidig terapi:

  2. Påkrævet anvendelse af eventuelle forbudte samtidige behandlinger, der er beskrevet i afsnit 6.9.3 og tillæg 9 i studieprotokollen.

  3. Påkrævet vaccination med levende dæmpede vacciner under undersøgelsesbehandling og i 6 uger efter at have ophørt med undersøgelsesbehandling.

    Diagnostiske vurderinger:

  4. Løbende bivirkning i forældrestudierne, som efter efterforskerens eller sponsorens mening er et løbende sikkerhedsmæssige bekymringer, eller deltageren udløser i øjeblikket sikkerhedsovervågningskriterier.
  5. Afbrudt fra behandling tidligt i forældrestudierne eller udløste et seponeringskriterium på ethvert tidspunkt under overordnede studier eller opfylder ekskluderingskriterier fra forældrestudierne, som efter efterforskerens eller sponsorens mening er et løbende sikkerhedsmæssigt bekymring.

Ekskluderingskriterier for de novo -kohorten

Medicinske tilstande:

  1. Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der inkluderer enhver aktiv selvmordstanker i det forløbne år eller selvmordsadfærd i de sidste 5 år eller laboratorie abnormalitet, der kan øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse eller, i efterforskerens dom, gør deltageren ukorrekt for undersøgelsen.

    Hvis deltageren har SDQ Total Score ≥17, skal efterforskeren udelukke dem eller henvise barnet til en pædiatrisk MHP for at afgøre, om det er sikkert at deltage i undersøgelsen. En kopi eller resumé af evalueringen skal placeres i webstedets kildedokumenter.

  2. Har nogen af ​​følgende medicinske tilstande:

    • Infektioner:

      • Hudinfektioner, der kræver behandling med systemiske antimikrobielle stoffer inden for 2 uger før dag 1 (baseline) eller har overfladiske hudinfektioner inden for 1 uge i dag 1.
      • Historie om systemisk infektion, der kræver indlæggelse eller parenteral antimikrobiel terapi eller som ellers bedømmes klinisk signifikant af efterforskeren inden for 1 måned før dag 1.
      • Har en historie (enkelt episode) af formidlet herpes zoster eller formidlet herpes simplex eller en tilbagevendende lokaliseret, dermatomal herpes zoster.
      • Infektion med HIV, hepatitis B og/eller hepatitis C
      • Bevis for aktiv TB eller utilstrækkeligt behandlet latent TB.

    • Hudforhold:

      - inklusive men ikke begrænset til psoriasis, seborrheisk dermatitis eller lupus på dag 1, der ville forstyrre evaluering af AD eller respons på behandling.

    • Andre forhold:

      • Dokumenteret historie med skeletdysplasi.
      • Dokumenteret historie med nethindeafvikling.
      • Historie om eller tilstande forbundet med thrombocytopeni, koagulopati eller blodpladedysfunktion.
      • Tidligere historie om leukæmi, lymfom, sarkom eller enhver anden malignitet.
      • Immunodeficiency Disorder eller en første grad af slægtning med en arvelig immundefekt.
      • Eventuelle andre medicinske tilstande, der i efterforskerens dom gør deltageren upassende til undersøgelsen.

    Forud/samtidig terapi:

  3. Tidligere behandling med en systemisk JAK -hæmmer til AD.
  4. Levende svækket vaccination inden for 6 uger før dag 1 eller kræver vaccination med levende svækkede vacciner under behandling eller inden for 6 uger efter den sidste dosis af studieintervention.

  5. Samtidig anvendelse af stærke hæmmere og inducerere af CYP2C19 -enzymer og stærke inducerere af CYP2C9 -enzymer er ikke tilladt i undersøgelsen.

    Prior/samtidig klinisk undersøgelseserfaring:

  6. Tidligere administration af et undersøgelsesmedicin inden for 30 dage eller 5 halve liv, alt efter hvad der er længere, i dag 1.

    Diagnostiske vurderinger:

  7. Lever og/eller nyre og/eller hæmatologiske abnormiteter defineret som:

    • Ast> 2 x uln
    • Hæmoglobin <10 g/dL
    • Alt> 2 x uln
    • ANC <1000/mm3
    • Samlet bilirubin ≥1,5 x uln
    • ALC <500/mm3
    • EGFR <60 ml/min/1,73 m2
    • Blodplader <150.000 /mm3

    Andre ekskluderingskriterier:

  8. Undersøgelseswebstedspersonale, der er direkte involveret i undersøgelsen af ​​undersøgelsen og deres familiemedlemmer, stedets personale, der ellers overvåges af efterforskeren, og sponsor og sponsor delegerede medarbejdere, der er direkte involveret i undersøgelsen af ​​undersøgelsen og deres familiemedlemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvidelse
Patienter, der har afsluttet andre abrocitinib -undersøgelser
Medicin: Abrocitinib
Abrocitinib administreret som flydende oral suspension.
Andre navne:
  • PF-04965842
Eksperimentel: De novo
Patienter, der ikke har deltaget i andre abrocitinib -undersøgelser
Medicin: Abrocitinib
Abrocitinib administreret som flydende oral suspension.
Andre navne:
  • PF-04965842

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandling af bivirkninger (TEA
Tidsramme: 0-24 måneder
Antallet af behandling fremkommer bivirkninger, alvorlige bivirkninger og bivirkninger, der fører til seponering blandt patienter med moderat-til-svær sygdom behandlet med abrocitinib uanset ophør fra undersøgelsesbehandlingen.
0-24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk signifikante laboratorie abnormiteter
Tidsramme: 0-24 måneder
Antallet af klinisk signifikante laboratorie abnormiteter blandt deltagere med moderat til svær sygdom behandlet med abrocitinib.
0-24 måneder
Procentdel af respondenter baseret på opnåelse af eksemområde og sværhedsindeks (EASI) -50, EASI-90 og EASI-100 på alle planlagte tidspunkter hos deltagere med moderat til svær sygdom behandlet med Abrocitinib
Tidsramme: 0-24 måneder
Procentdel af responsen baseret på opnåelse af ≥50%, ≥90%, 100%forbedring fra overordnet studiebaseline i EASI-samlede score (EASI-50, EASI-90, EASI-100) på alle planlagte tidspunkter.
0-24 måneder
Procentdel af deltagere med fakler
Tidsramme: 0-24 måneder
Procentdel af deltagere, der rapporterer fakler hos patienter med moderat til svær sygdom behandlet med abrocitinib.
0-24 måneder
Antal aktuelle kortikosteroid og /eller aktuelle calcineurininhibitorfrie dage
Tidsramme: 0-24 måneder
Gennemsnitligt antal dage fri for aktuelle kortikosteroider og /eller topisk calcineurininhibitorbrug hos patienter med moderat til svær sygdom behandlet med abrocitinib.
0-24 måneder
Procentdel af deltagere, der opnår tilfredsstillende respons i TDAP/DTAP og/eller pneumokokk -antistof -titere som relevant hos deltagere, der modtager TDAP/DTAP og/eller pneumokokkvaccinationer
Tidsramme: 0-24 måneder
For patienter, der modtager TDAP/ DTAP og/ eller pneumokokkvaccinationer under undersøgelsen, opnår andelen af ​​patienter, der blev behandlet med abrocitinib, der opnår tilfredsstillende immunogenicitet 4 uger efter modtagelse af vaccinationerne.
0-24 måneder
Svar baseret på opnåelse af valideret efterforsker's Global Assessment (Viga) score af Clear (0) eller næsten klar (1) (på en 5 -punkts skala) og en 2 -punkts reduktion fra baseline på alle planlagte tidspunkter
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Andel af respondenterne baseret på Viga på alle planlagte tidspunkter hos patienter med moderat til svær sygdom behandlet med abrocitinib
Baseline, 24 måneder
Procentdel af responsen baseret på opnåelse af en ≥4-punkts forbedring fra baseline i den værste kløe numerisk vurderingsskala (WI-NRS) på alle planlagte tidspunkter hos deltagere i alderen ≥2 til <6 år
Tidsramme: 0-24 måneder
Procentdel af respondenterne baseret på at opnå en forbedring ≥4 point fra baseline på alle planlagte tidspunkter i Wi-NRS (hos patienter i alderen ≥2 til <6 år) med moderat til svær sygdom behandlet med abrocitinib.
0-24 måneder
Procentdel af responsen baseret på at opnå en ≥4-punkts forbedring fra baseline i WSI-NRS på alle planlagte tidspunkter hos deltagere i alderen ≥6 til 12 år
Tidsramme: 0-24 måneder
Procentdel af respondenterne baseret på at opnå en forbedring ≥4 point fra baseline på alle planlagte tidspunkter i WSI-NRS (hos patienter i alderen ≥6 til 12 år) med moderat til svær sygdom behandlet med abrocitinib.
0-24 måneder
Procentændring fra baseline (CFB) i Easi Total Score på alle planlagte tidspunkter.
Tidsramme: 0-24 måneder
Gennemsnitlig procent CFB i EASI Total score på alle planlagte tidspunkter hos patienter med moderat til svær sygdom behandlet med abrocitinib
0-24 måneder
CFB i det procentvise kropsoverfladeareal (BSA) påvirket på alle planlagte tidspunkter
Tidsramme: 0-24 måneder
Gennemsnitlig CFB i BSA påvirket på alle planlagte tidspunkter hos patienter med moderat til svær sygdom behandlet med abrocitinib.
0-24 måneder
CFB i børns Dermatology Life Quality Index (CDLQI) på alle planlagte tidspunkter.
Tidsramme: 0-24 måneder
Gennemsnitlig CFB i CDLQI på alle planlagte tidspunkter hos deltagere i alderen ≥4 til <16 år med moderat til svær sygdom behandlet med Abrocitinib.
0-24 måneder
CFB i i spædbørns dermatitis livskvalitet (IDQOL) indeks på alle planlagte tidspunkter
Tidsramme: 0-24 måneder
Gennemsnitlig CFB i IDQOL-indeks eller CDQLI afhængigt af alder på alle planlagte tidspunkter hos deltagere i alderen <4 år med moderat til svær sygdom behandlet med abrocitinib
0-24 måneder
CFB i patientorienteret eksemforanstaltning (digt) på alle planlagte tidspunkter
Tidsramme: 0-24 måneder
Gennemsnitlig CFB i digt på alle planlagte tidspunkter hos deltagere med moderat til svær sygdom behandlet med abrocitinib.
0-24 måneder
CFB i Dermatitis Family Impact (DFI) på alle planlagte tidspunkter
Tidsramme: 0-24 måneder
Gennemsnitlig CFB i DFI på alle planlagte tidspunkter hos deltagere med moderat til svær sygdom behandlet med abrocitinib.
0-24 måneder
CFB i patientens globale indtryk af sværhedsgrad (PGIS) på alle planlagte tidspunkter
Tidsramme: 0-24 måneder
Gennemsnitlig CFB hos PGI'er (hos patienter i alderen 6 til <12 år) på alle planlagte tidspunkter hos patienter med moderat til svær sygdom behandlet med Abrocitinib.
0-24 måneder
CFB i observatør rapporterede globalt indtryk af sværhedsgrad (OGIS) på alle planlagte tidspunkter
Tidsramme: 0-24 måneder
Gennemsnitlig CFB i OGIS (hos patienter i alderen 2 til <6 år) på alle planlagte tidspunkter hos patienter med moderat til svær sygdom behandlet med Abrocitinib
0-24 måneder
CFB i Euroqol- 5 Dimension Youth (EQ-5D-Y)
Tidsramme: 0-24 måneder
Gennemsnitlig CFB i EQ-5D-Y på alle planlagte tidspunkter hos patienter med moderat-tosevere-annonce behandlet med abrocitinib versus placebo.
0-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. februar 2032

Studieafslutning (Anslået)

22. februar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B7451031
  • 2023-509124-18-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle de-identificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. Protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk undersøgelsesrapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces til anmodning om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med Abrocitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner