Impacto de Ciprofol na função de oxigenador em pacientes com oxigenação da membrana extracorpórea (ECMO) (CIP-OXY)

Os pacientes neste braço receberão ciprofol, um sedativo de investigação, administrado por infusão intravenosa contínua.

Protocolo de dosagem:

Dose inicial: 0,1 mg/kg de dose de carregamento por 1-2 minutos. Dose de manutenção: 0,05-0.3 Mg/kg/h, Ajustado a cada hora, com base na pontuação da escala de sedação de agitação de Richmond (RASS) (intervalo alvo: -3 a 0).

Analgesia combinada:

Todos os pacientes receberão simultaneamente o remifentanil (0,05-0,3 μg/kg/min) para controle da dor.

Monitoramento e ajustes:

Profundidade de sedação avaliada a cada 30 minutos usando os escores do CPOT com RASS e (Ferramenta de Observação da Dor Crítica).

Os ajustes da dose feitos para evitar a hipotensão (pressão arterial média) mapa <65 mmHg ou operedação.

Os níveis de triglicerídeos monitorados diariamente para orientar o gerenciamento de emulsão lipídica.

Medidas de segurança:

Protocolo de resgate para hipotensão (por exemplo, vasopressores) ou depressão respiratória (por exemplo, ajuste temporário de fluxo ECMO).

Os pacientes neste braço receberão midazolam, um sedativo de benzodiazepina comumente usado em pacientes com ECMO, administrado por infusão intravenosa contínua.

Protocolo de dosagem:

Dose inicial: 0,05 mg/kg de dose de carga durante 2-5 minutos. Dose de manutenção: 0,02-0,1 mg/kg/h, ajustado a cada hora com base na pontuação do RASS (alcance alvo: -3 a 0).

Analgesia combinada:

Todos os pacientes receberão simultaneamente o remifentanil (0,05-0,3 μg/kg/min) para controle da dor, idêntico ao grupo ciprofol.

Monitoramento e ajustes:

A profundidade da sedação avaliada a cada 30 minutos usando os escores de RASS e CPOT, consistente com o grupo experimental.

Ajustes da dose feitos para evitar hipotensão (mapa <65 mmHg) ou sobredação. Monitoramento diário dos marcadores de acumulação de medicamentos (por exemplo, níveis plasmáticos de midazolam, se disponível).

Medidas de segurança:

Protocolo de resgate para hipotensão (por exemplo, vasopressores) ou depressão respiratória (por exemplo, escalada do suporte do ventilador).

Definição: Reunião ≥2 dos seguintes:

Pós-oxigenador pao₂/fiO₂ <200 mmHg Δtransmembrane Pressão (ΔDP) ≥20% da pressão da linha de base ou transmembranar (TMP)> 50 mmHg a partir da folga da linha de base <20% [(pré-mlco₂-pós-mlco₂)/pré-Mlco₂] no fluxo gasto ≥10 L/mlco₂-pós-mlco₂)/mlco₂] no fluxo gasto ≥

A pressão transmembranar (TMP) será avaliada usando o monitoramento contínuo de pressão em linha através dos sensores de pressão integrados do circuito ECMO (por exemplo, transdutores de pressão pré e pós-oxigenador). O TMP é calculado como:

TMP (MMHG) = pressão pós-oxigenadora-pressão pré-oxigenadora

Descrição: Os níveis absolutos de dímero p plasmático medidos como um biomarcador de hipercoagulabilidade e risco tromboembólico.

Limiar:> 5 μg/ml (definido como alto risco trombótico por sociedade internacional sobre diretrizes de trombose e hemostase [ISTH]).

Definição: Ocorrência de qualquer um dos seguintes:

Ruptura da cabeça da bomba (rachadura visível ou vazamento) Trombose da cabeça da bomba (trombo confirmado por ultrassom no alojamento da bomba) Falha mecânica (interrupção da bomba não planejada que requer intervenção de emergência)

Definição: Radiologicamente confirmado:

Embolia arterial: oclusão da artéria cerebral ou de membros (angiografia por tomografia/ultrassom) trombose venosa: TVP da extremidade inferior ou embolia pulmonar (angiografia pulmonar/doppler por tomografia/doppler) Trocardíaco: ecocardiográfico ou evidência de CT

Classificação:

Principal: com risco de vida ou requer intervenção (por exemplo, trombectomia) menor: assintomático ou gerenciado clinicamente