Um ensaio clínico flexível para testar se a terapia de microbiota fecal liofilizada ajuda a tratar a síndrome do intestino irritante da diarréia ou prevenir infecções recorrentes de C. difficile. (ORAL-LYO-FMT)

Critérios de inclusão:

• 19 anos de idade ou mais
• Capaz de fornecer consentimento informado

• Deve ter pelo menos uma das três seguintes condições:

  1. Síndrome do intestino irritável com diarréia-predominante (IBS-D), conforme relatado por pacientes do tipo 6 ou 7 no gráfico de fezes de Bristol e nos critérios de diagnóstico de Roma IV:

     1. Dor/desconforto abdominal recorrente ** pelo menos 3 dias/mês nos últimos 3 meses associados a ≥2 dos seguintes:
     2. Melhoria dos sintomas com a defecação;
     3. Início associado à mudança na frequência das fezes;
     4. Início associado à mudança na formação das fezes (com este último critério cumprido nos últimos 3 meses com início de sintomas> 6 meses antes do diagnóstico
  2. A infecção por Clostridioides difficile de Clostridioides primários ou 1, que é tratada ativamente com antibiótico CDI (vancomicina oral, metronidazol oral ou fidaxomicina) e respondendo clinicamente ao tratamento com base na avaliação médica no momento do recrutamento.
  3. 2 ou mais episódios de infecção recorrente de Clostridioides difficile, que é tratada ativamente com antibiótico CDI (vancomicina oral, metronidazol oral ou fidaxomicina) e resposta clinicamente ao tratamento com base na avaliação médica no momento do recrutamento.

Critérios de exclusão:

1. Planejado ou levando ativamente outro produto de investigação
2. Não é possível tolerar FMT ou tomar medicamentos orais.
3. Exigindo antibioticoterapia sistêmica no momento do FMT
4. Tomando ativamente probióticos [o consumo de iogurte é permitido]
5. Alergia grave a qualquer alimento e/ou medicamentos
6. Principais cirurgias abdominais abertas nos últimos 60 dias
7. Recebimento de quimioterapia ou radiação dentro de 8 semanas após a triagem.
8. Obstrução ativa do intestino delgado.
9. Aqueles que estão grávidas ou planejam engravidar dentro de 3 meses após o estudo. Isso será determinado apenas na história no momento da entrada do estudo e no acompanhamento subsequente.
10. Aqueles que estão amamentando ou planejam amamentar durante o julgamento
11. Não se espera que sobreviva além de 30 dias.
12. Qualquer condição médica ou psicossocial atual ou anterior, que, na opinião do investigador, possa representar risco para os destinatários ou a equipe de estudo

Critérios de exclusão:

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