Una sperimentazione clinica flessibile per verificare se la terapia di microbiota fecale liofilizzata aiuta a trattare la sindrome dell'intestino irritabile pre-dominante della diarrea o prevenire le infezioni da C. difficile ricorrenti. (ORAL-LYO-FMT)

Criteri di inclusione:

• 19 anni e più
• In grado di fornire il consenso informato

• Deve avere almeno una delle 3 condizioni seguenti:

  1. Sindrome dell'intestino irritabile con diarrea predominante (IBS-D) come riportato dai pazienti di tipo 6 o 7 nella tabella delle feci di Bristol e nei criteri diagnostici di Roma IV:

     1. Dolore/disagio addominale ricorrente ** almeno 3 giorni/mese negli ultimi 3 mesi associati a ≥2 dei seguenti:
     2. Miglioramento dei sintomi con defecazione;
     3. Insorgenza associata al cambiamento nella frequenza delle feci;
     4. L'esordio associato al cambiamento nella formazione delle feci (con quest'ultimo criterio soddisfatto negli ultimi 3 mesi con insorgenza dei sintomi> 6 mesi prima della diagnosi
  2. L'infezione da clostridioides ricorrente primaria o 1 episodio che viene attivamente trattata con antibiotico CDI (vancomicina orale, metronidazolo orale o fidaxomicina) e rispondendo clinicamente al trattamento in base alla valutazione dei medici al momento del reclutamento.
  3. 2 o più episodi di infezione da clostridioides difficili, che viene attivamente trattata con antibiotico CDI (vancomicina orale, metronidazolo orale o fidaxomicina) e rispondendo clinicamente al trattamento basato sulla valutazione dei medici al momento del reclutamento.

Criteri di esclusione:

1. Pianificato o assunto attivamente altri prodotti investigativi
2. Incapace di tollerare FMT o assumere farmaci orali.
3. Richiedere terapia antibiotica sistemica al momento della FMT
4. È consentito l'assunzione attiva di probiotici [il consumo di yogurt]
5. Grave allergia a qualsiasi cibo e/o farmaci
6. Importante chirurgia addominale aperta negli ultimi 60 giorni
7. Ricevimento di chemioterapia o radiazioni entro 8 settimane dallo screening.
8. Ostruzione attivo dell'intestino tenue.
9. Coloro che sono incinti o prevedono di rimanere incinti entro 3 mesi dallo studio. Questo sarà determinato solo nella storia al momento dell'ingresso dello studio e del successivo follow -up.
10. Coloro che stanno allattando o pianificano di alimentare al seno durante la prova
11. Non si prevede di sopravvivere oltre i 30 giorni.
12. Qualsiasi condizione o comportamenti medici o psicosociali attuali o precedenti che, secondo l'opinione dell'investigatore, possono comportare rischi per i destinatari o il team di studio

Criteri di esclusione:

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