Elastyczne badanie kliniczne do przetestowania, czy terapia mikrobiota z zamrożeniami suszona w kale pomaga w leczeniu zespołu jelita drażliwego z drażliwością lub zapobieganie powtarzającym się zakażeniom C. difficile. (ORAL-LYO-FMT)

Kryteria włączenia:

• 19 lat i starszych
• W stanie wyrazić świadomą zgodę

• Musi mieć co najmniej jeden z 3 następujących warunków:

  1. Zespół jelita drażliwego z biegunką- dominującą (IBS-D), jak opisali pacjenci z typu 6 lub 7 na wykresie stołkowym Bristol i kryteriach diagnostycznych Rzymu IV:

     1. Powtarzający się ból/dyskomfort brzucha ** co najmniej 3 dni/miesiąc w ciągu ostatnich 3 miesięcy związanych z ≥2 z następujących:
     2. Poprawa objawów w przypadku defekacji;
     3. Początek związany ze zmianą częstotliwości kału;
     4. Początek związany ze zmianą tworzenia stołka (z tym ostatnim kryterium spełnionym przez ostatnie 3 miesiące z objawem> 6 miesięcy przed diagnozą
  2. Pierwotne lub 1 epizod nawracające zakażenie Clostridioides difficile, które jest aktywnie leczone antybiotykiem CDI (doustna wankomycyna, doustna metronidazol lub fidaksomicin) i reaguje klinicznie na leczenie w oparciu o ocenę lekarza w momencie rekrutacji.
  3. 2 lub więcej epizodów nawracającej infekcji Clostridioides difficile, która jest aktywnie leczona antybiotykiem CDI (doustna wankomycyna, doustna metronidazol lub fidaksomicin) i reagowanie klinicznie na leczenie oparte na ocenie lekarzy w momencie rekrutacji.

Kryteria wykluczenia:

1. Planowane lub aktywne przyjmowanie innego produktu badawczego
2. Niezdolne do tolerowania FMT lub przyjmowania doustnych leków.
3. Wymaganie ogólnoustrojowej terapii w czasie FMT
4. Aktywne przyjmowanie probiotyków [dozwolone jest spożycie jogurtu]]
5. Ciężka alergia na wszelkie pokarmy i/lub leki
6. Główna otwarta operacja brzucha w ciągu ostatnich 60 dni
7. Otrzymanie chemioterapii lub promieniowania w ciągu 8 tygodni od badań przesiewowych.
8. Aktywna niedrożność jelita cienkiego.
9. Ci, którzy są w ciąży lub planują być w ciąży w ciągu 3 miesięcy od badania. Zostanie to określone w samej historii w momencie wejścia do nauki, a następnie kontynuacji.
10. Ci, którzy karmią piersią lub planują karmić piersią podczas procesu
11. Nie spodziewałem się, że przeżyje ponad 30 dni.
12. Wszelkie obecne lub poprzednie stan lub zachowania medyczne lub psychospołeczne, które zdaniem badacza mogą stanowić ryzyko dla odbiorców lub zespołu badawczego

Kryteria wykluczenia:

-