Investigação clínica de parâmetros quimomecânicos para uma desinfecção eficiente do canal radicular (ENDOA)
Eficácia antibacteriana clínica e resultado do tratamento após a implementação de vários procedimentos de irrigação do canal radicular
O objetivo do estudo é o primeiro, a avaliar a eficácia antibacteriana clínica de duas concentrações diferentes de NaOCl (2,5% e 5%) sob uma taxa de fluxo de irrigante predefinido nos dentes com necrose pulpar e periodontite apical usando PCR em tempo real. . Segundo, para avaliar a eficácia da irrigação final, avaliando, se possível, uma definição numérica para a "chamada" como "irrigação abundante".
Além da carga microbiana total, a eficácia antibacteriana do procedimento final de irrigação contra duas espécies bacterianas diferentes (ou seja, pseudoramibacter alacolicus e treponema denticola) também serão examinadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Tratamento do canal radicular usando preparação mecocânica e química.
- Medicamento: Hipoclorito de sódio.
- Medicamento: Peróxido de hidrogênio.
- Medicamento: Sulfato de sódio.
- Dispositivo: Localizador de raiz ZX Mini Apex (Morita).
- Dispositivo: Arquivos rotativos de ouro protaper (Dentslpy Maillefer).
- Dispositivo: Arquivos SmartTrack e Hyflex Totary.
- Dispositivo: Endo-Eze 27G Aluz de irrigação (ultradente).
Descrição detalhada
A eficácia antibacteriana de duas concentrações diferentes de NaOCl (2,5% e 5%) sob uma taxa de fluxo de irrigante predefinido nos dentes com necrose pulpar e periodontite apical será examinada através do cálculo da carga bacteriana total antes de qualquer procedimento de tratamento e a possível redução de bactérias após o tratamento (preparação quimomomecânica e a preparação e a preparação final). Além disso, a eficácia antimicrobiana das duas concentrações diferentes de NaOCl será comparada em termos de resultado do tratamento. Todos os pacientes serão solicitados ao exame de recall de um ano, onde o resultado do tratamento endodôntico será avaliado através do exame clínico e radiográfico. Para a identificação da "irrigação abundante", a quantidade total de irrigação final será dividida em duas partes iguais de volume/ tempo (15 ml por 5 minutos cada). A carga bacteriana total que permanecerá após a preparação quimomecânica será comparada ao número de bactérias calculadas após a primeira e a segunda parte da irrigação. Será investigado se a irrigação final fornecer a uma redução microbiana e se a irrigação prolongada aumentar o efeito antibacteriano.
Além da carga microbiana total, a eficácia antibacteriana do procedimento final de irrigação contra duas espécies bacterianas diferentes (ou seja, pseudoramibacter alacolicus e treponema denticola) também serão examinadas. Primeiro, a prevalência dessas espécies específicas será investigada em infecções endodônticas primárias na população que vive grego. Além disso, o efeito da preparação quimomecânica e do procedimento final de irrigação no número dessas espécies será relativamente examinada, embora as curvas de redução que serão obtidas por qPCR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 11527
- National and Kapodistrian University of Athens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado dos pacientes que desejam participar do estudo.
- Dentes de raio único com necrose de celulose confirmados por testes de sensibilidade da polpa, resposta negativa ao teste de polpa fria e elétrica e evidência radiográfica de periodontite apical.
- Dentes com canais relativamente retos, desenvolvimento completo da raiz e sem obliteração do canal de celulose.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que receberam tratamento com antibióticos nos últimos 3 meses ou precisam de quimioprofilaxia para tratamento odontológico.
- Dentes com tratamento endodôntico anterior.
- Dentes com rachaduras ou fratura de raiz vertical incompleta que perturba a integridade das paredes da câmara de celulose.
- Dentes com bolso periodontal mais de 4 mm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental A (concentração de NaOCl a 2,5%)
O grupo A será formado por 22 pacientes e cada dentes receberá NaOCl a 2,5%.
O comprimento do trabalho (WL) será estabelecido de acordo com o localizador do Apex (raiz ZX Mini, Morita).
A preparação quimomecânica será concluída na mesma consulta.
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Procedimentos do canal radicular, incluindo preparação da cavidade de acesso, instrumentação quimomecânica, irrigação com hipoclorito de sódio (NAOCL), amostragem microbiológica e obturação com compactação vertical quente.
Outros nomes:
Hipoclorito de sódio usado como irrigante primário no tratamento do canal radicular em concentrações de 2,5% (grupo A) e 5% (Grupo B).
Outros nomes:
Aplicado ao campo operacional e do dente como parte da desinfecção inicial antes do acesso à cavidade.
Outros nomes:
Usado para inativar hipoclorito de sódio antes da coleta de amostras.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Experimental B (concentração de NaOCl a 5%)
O grupo B será formado por 22 pacientes e cada dentes receberá 5 % de NaOCl.
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Usado para determinar o comprimento de trabalho do canal radicular.
Outros nomes:
Usado para queima coronal na instrumentação do canal radicular.
Outros nomes:
Usado para a instrumentação do canal radicular até o comprimento total do trabalho.
Outros nomes:
Usado para entregar irrigante no canal radicular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da carga bacteriana total após a preparação quimomecânica usando NaOCl de 2,5% e 5%.
Prazo: Dia 1: Imediatamente após a preparação quimomecânica.
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A eficiência antibacteriana clínica de duas concentrações diferentes de NaOCl (2,5% e 5%) será avaliada medindo a redução total da carga de bactérias usando qPCR. A medida unitária é a redução do log nas cópias totais de DNA bacteriano por amostra. |
Dia 1: Imediatamente após a preparação quimomecânica.
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Redução da carga bacteriana total após a preparação quimomecânica usando NaOCl de 2,5% e 5%.
Prazo: Dia 1: imediatamente após a irrigação final.
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Redução adicional da carga bacteriana total após a irrigação final usando as mesmas duas concentrações de NaOCl. A medida da unidade é a redução do log em cópias totais de DNA bacteriano por amostra. |
Dia 1: imediatamente após a irrigação final.
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Sucesso clínico e radiográfico do tratamento.
Prazo: 1 ano após tratamento.
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Comparação do resultado do tratamento endodôntico entre os dois grupos de concentrações de NaOCl, avaliados pelo exame clínico e pelo índice periapical (PAI). Medida da unidade: Número de dentes pontuados como PAI curado <2 vs não curado PAI> 3. Informações em escala: O índice periapical (PAI) é um sistema de pontuação radiográfico que varia de 1 a 5, onde: 1 = estruturas periapicais normais (melhor resultado) 5 = periodontite grave com características exacerbadoras (pior resultado) pontuações mais baixas indicam melhor cicatrização. |
1 ano após tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução adicional de carga bacteriana entre dois períodos sequenciais de irrigação de 15 ml
Prazo: Beteen 1 e 6 meses após a coleta de amostras.
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Avaliação da eficácia da "irrigação abundante", medindo a carga bacteriana após cada um dos dois estágios de irrigação final de 15 ml/5 minutos. Unidade de medida: redução do log em cópias totais de DNA bacteriano por amostra |
Beteen 1 e 6 meses após a coleta de amostras.
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Prevalência de Pseudoramibacter alacolticus e treponema denticola em infecções primárias
Prazo: Beteen 1 e 6 meses após a coleta de amostras.)
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Taxa de detecção e prevalência de duas espécies bacterianas específicas em dentes não tratados com periodontite apical usando qPCR. Unidade de medida: presença/ausência e número de cópia de DNA |
Beteen 1 e 6 meses após a coleta de amostras.)
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Redução em P. alacolicus e T. denticola carga após procedimentos de tratamento
Prazo: Beteen 1 e 6 meses após a coleta de amostras.
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Quantificação de alterações de carga bacteriana em P. alacolicus e T. denticola após preparação quimomecânica e irrigação final. Unidade de medida: redução de log nos números de cópias de DNA específicos de espécies |
Beteen 1 e 6 meses após a coleta de amostras.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giorgos Tzanetakis, National and Kapodistian University of Athens
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Orstavik D, Kerekes K, Eriksen HM. The periapical index: a scoring system for radiographic assessment of apical periodontitis. Endod Dent Traumatol. 1986 Feb;2(1):20-34. doi: 10.1111/j.1600-9657.1986.tb00119.x. No abstract available.
- Rocas IN, Siqueira JF Jr. Comparison of the in vivo antimicrobial effectiveness of sodium hypochlorite and chlorhexidine used as root canal irrigants: a molecular microbiology study. J Endod. 2011 Feb;37(2):143-50. doi: 10.1016/j.joen.2010.11.006.
- Alves FR, Almeida BM, Neves MA, Rocas IN, Siqueira JF Jr. Time-dependent antibacterial effects of the self-adjusting file used with two sodium hypochlorite concentrations. J Endod. 2011 Oct;37(10):1451-5. doi: 10.1016/j.joen.2011.06.001. Epub 2011 Jul 27.
- Antunes HS, Rocas IN, Alves FR, Siqueira JF Jr. Total and Specific Bacterial Levels in the Apical Root Canal System of Teeth with Post-treatment Apical Periodontitis. J Endod. 2015 Jul;41(7):1037-42. doi: 10.1016/j.joen.2015.03.008. Epub 2015 Apr 17.
- Barbosa-Ribeiro M, Arruda-Vasconcelos R, Louzada LM, Dos Santos DG, Andreote FD, Gomes BPFA. Microbiological analysis of endodontically treated teeth with apical periodontitis before and after endodontic retreatment. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):2017-2027. doi: 10.1007/s00784-020-03510-2. Epub 2020 Aug 28.
- Cavrini F, Pirani C, Foschi F, Montebugnoli L, Sambri V, Prati C. Detection of Treponema denticola in root canal systems in primary and secondary endodontic infections. A correlation with clinical symptoms. New Microbiol. 2008 Jan;31(1):67-73.
- Gazzaneo I, Vieira GCS, Perez AR, Alves FRF, Goncalves LS, Mdala I, Siqueira JF Jr, Rocas IN. Root Canal Disinfection by Single- and Multiple-instrument Systems: Effects of Sodium Hypochlorite Volume, Concentration, and Retention Time. J Endod. 2019 Jun;45(6):736-741. doi: 10.1016/j.joen.2019.02.017. Epub 2019 Apr 10.
- Haapasalo M, Shen Y, Wang Z, Gao Y. Irrigation in endodontics. Br Dent J. 2014 Mar;216(6):299-303. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.204.
- Paiva SS, Siqueira JF Jr, Rocas IN, Carmo FL, Ferreira DC, Curvelo JA, Soares RM, Rosado AS. Supplementing the antimicrobial effects of chemomechanical debridement with either passive ultrasonic irrigation or a final rinse with chlorhexidine: a clinical study. J Endod. 2012 Sep;38(9):1202-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.06.023. Epub 2012 Jul 25.
- Rocas IN, Siqueira JF Jr. In vivo antimicrobial effects of endodontic treatment procedures as assessed by molecular microbiologic techniques. J Endod. 2011 Mar;37(3):304-10. doi: 10.1016/j.joen.2010.11.003. Epub 2010 Dec 30.
- Rocas IN, Siqueira JF Jr. Characterization of microbiota of root canal-treated teeth with posttreatment disease. J Clin Microbiol. 2012 May;50(5):1721-4. doi: 10.1128/JCM.00531-12. Epub 2012 Mar 7.
- Rocas IN, Provenzano JC, Neves MA, Siqueira JF Jr. Disinfecting Effects of Rotary Instrumentation with Either 2.5% Sodium Hypochlorite or 2% Chlorhexidine as the Main Irrigant: A Randomized Clinical Study. J Endod. 2016 Jun;42(6):943-7. doi: 10.1016/j.joen.2016.03.019. Epub 2016 Apr 30.
- Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Orstavik D, Rocas IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. doi: 10.1016/j.joen.2017.02.004. Epub 2017 May 5.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN. Exploiting molecular methods to explore endodontic infections: Part 1--current molecular technologies for microbiological diagnosis. J Endod. 2005 Jun;31(6):411-23. doi: 10.1097/01.don.0000157989.44949.26.
- Siqueira JF Jr, Rocas IN. Pseudoramibacter alactolyticus in primary endodontic infections. J Endod. 2003 Nov;29(11):735-8. doi: 10.1097/00004770-200311000-00012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periapicais
- Doenças dos maxilares
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Antiinfecciosos Locais
- Desinfetantes
- Catárticos
- Hipoclorito de Sódio
- Eusol
- Peróxido de Hidrogênio
- Sulfato de sódio
Outros números de identificação do estudo
- 594/07.06.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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