Estudo de S-892216 injetável de ação longa (LAI) em participantes adultos saudáveis

Critérios de inclusão -chave:

• Índice de massa corporal (IMC) ≥18,5 e ≤32,0 kg (kg)/metro quadrado (m^2)

Critérios de exclusão -chave:

• Presença ou história de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais, endocrinológicos, hematológicos, neurológicos ou oftalmológicos (por exemplo, pressão intra-ocular) capazes de alterar significativamente a absorção, metabolismo ou eliminação de drogas; constituir um risco ao assumir a intervenção do estudo; ou interferir na interpretação dos dados de acordo com a avaliação do investigador.
• História do câncer, exceto por células basais ou carcinomas epiteliais escamosos da pele que foram ressecados sem evidência de doença metastática por 3 anos.
• Requerem medicação ou outro tratamento (por exemplo, restrições alimentares ou fisioterapia).
• Participou de qualquer outro estudo clínico que envolva uma intervenção no estudo de investigação ou qualquer outro tipo de pesquisa médica dentro de 30 dias, ou 5 vezes a meia-vida do medicamento investigacional, antes de assinar o Formulário de Consentimento Informado (ICF) para este estudo ou que atualmente está participando de um estudo desse tipo.
• Resultados positivos dos testes do seguinte na triagem ou dentro de 6 meses antes da administração da intervenção do estudo: antígeno de superfície da hepatite B (HBSAG); anticorpo do vírus da hepatite C (HCV); e antígeno/anticorpo/anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Síndrome respiratória aguda severa positiva Coronavírus 2 (SARS-CoV-2) Resultado do teste de reação em cadeia da polimerase da transcrição reversa (RT-PCR), resultado positivo do teste de amplificação mediado por transcrição, resultado positivo do teste de antígeno ou qualquer outro teste aprovado de acordo com os regulamentos locais em cada período de admissão.
• Alergia/sensibilidade conhecida ou qualquer hipersensibilidade a componentes de S-892216-LAI ou placebo para S-892216-LAI.
• Munabis usados (médicos ou recreativos), tabaco ou produtos contendo nicotina (incluindo cigarros eletrônicos, tabaco de tubulação, charuto, tabaco de mascar, adesivo de nicotina e goma de nicotina) dentro de 6 meses antes da admissão.

Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos por protocolo podem ser aplicados.