Genótipo e Carga da Doença do VSR em Adultos Vietnamianos Idosos (VSR: Vírus Sincicial Respiratório) (RSV-VN-Elderly)

Este é um estudo observacional, prospetivo e multicêntrico que irá recrutar 1000 doentes adultos no Hospital Geral Tam Anh TP. Ho Chi Minh e no Hospital Geral Tam Anh. O resultado primário é estimar a proporção de infeção por VSR em adultos com 60 anos ou mais hospitalizados devido a infeções respiratórias agudas ou exacerbação de doença cardiopulmonar. Os resultados secundários incluem a distribuição de genótipos do VSR, carga viral, prevalência de coinfeções (gripe e COVID-19), características clínicas e laboratoriais associadas à gravidade da doença e padrões de utilização de recursos de saúde durante e após a hospitalização. As análises serão descritivas. As comparações entre casos com VSR e sem VSR utilizarão testes qui-quadrado ou exatos de Fisher para variáveis categóricas e testes t ou de Wilcoxon para variáveis contínuas. A regressão logística e a Média de Modelos Bayesianos (BMA) irão explorar os preditores de infeção grave por VSR.

Doentes elegíveis (≥60 anos) admitidos com IRA ou exacerbações agudas de doença cardiopulmonar crónica serão consecutivamente rastreados e recrutados após consentimento informado por escrito. O estudo é não intervencionista; todos os participantes receberão tratamento padrão nos locais do estudo. O rastreio será realizado utilizando bases de dados hospitalares, e os registos médicos serão revistos para confirmar os critérios de inclusão e exclusão. Dados demográficos, clínicos e epidemiológicos serão recolhidos através de entrevistas diretas e revisão de registos médicos.

No prazo de 24 horas após o consentimento, zaragatoas nasofaríngeas (e expetoração para doentes com sintomas respiratórios inferiores) serão recolhidas por enfermeiras treinadas. As amostras serão colocadas em meio de transporte viral, transportadas para o Centro de Laboratório Clínico a 2-8°C dentro de 4 horas e armazenadas a -70°C até à realização dos testes. Todas as amostras serão testadas para VSR (A/B), gripe A e B e SARS-CoV-2 usando PCR qualitativo. Para casos positivos de VSR, a PCR digital em gotas (ddPCR) irá quantificar a carga viral. Um subconjunto de 200 amostras (subconjunto mNGS) será submetido a sequenciação de próxima geração metagenómica (mNGS) para determinar genótipos de VSR e identificar outros agentes patogénicos respiratórios. O subconjunto será selecionado usando um método de Amostragem Dependente do Resultado (ODS) baseado na gravidade da doença.

Durante a hospitalização, serão recolhidos dados sobre apresentação clínica, resultados laboratoriais e de imagiologia, comorbilidades, curso do tratamento e resultados. A gravidade da doença será avaliada usando o Questionário de Intensidade e Impacto de Infeção Respiratória (RiiQ™) e o score CURB-65 na admissão. Será registada informação sobre o tratamento (medicação, suporte respiratório, admissão na UCI, terapia de substituição renal, ECMO, duração da estadia hospitalar e mortalidade).

Um seguimento telefónico de três meses após a alta avaliará o estado de saúde e a utilização de recursos de saúde. Os dados incluirão readmissões, admissões na UCI, consultas ambulatórias, testes de diagnóstico e uso de medicamentos. Os investigadores tentarão até três chamadas de contacto para alcançar cada participante ou cuidador.

Todos os procedimentos do estudo seguem as Boas Práticas Clínicas (BPC) e a Declaração de Helsínquia. A aprovação ética será obtida das Comissões de Revisão Institucionais antes do início. Será necessário consentimento informado por escrito. Os dados dos participantes serão anonimizados e armazenados de forma segura com acesso restrito. Apenas pessoal treinado e autorizado manuseará amostras e dados.

Este estudo será a primeira investigação prospetiva multicêntrica da carga e genótipos do VSR em adultos idosos no Vietname. Os resultados fornecerão dados epidemiológicos de base, melhorarão a compreensão da hospitalização relacionada com o VSR em idosos e informarão estratégias de prevenção e vacinação. O uso de ddPCR e mNGS gerará dados de alta resolução sobre carga viral, codeteção de agentes patogénicos e diversidade genómica, contribuindo para a compreensão global da epidemiologia do VSR e apoiando o desenvolvimento futuro de políticas de vacinação contra o VSR no Vietname.