Génotype et charge de morbidité du VRS chez les adultes vietnamiens âgés (VRS : Virus Respiratoire Syncytial) (RSV-VN-Elderly)

Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective et multicentrique qui recrutera 1000 patients adultes à l'Hôpital Général Tam Anh TP. Ho Chi Minh et à l'Hôpital Général Tam Anh. Le critère d'évaluation principal est d'estimer la proportion d'infections à VRS chez les adultes âgés de 60 ans et plus hospitalisés en raison d'infections respiratoires aiguës ou d'exacerbation de maladies cardiopulmonaires. Les critères d'évaluation secondaires incluent la distribution des génotypes du VRS, la charge virale, la prévalence des co-infections (grippe et COVID-19), les caractéristiques cliniques et biologiques associées à la gravité de la maladie, et les modèles d'utilisation des ressources de santé pendant et après l'hospitalisation. Les analyses seront descriptives. Les comparaisons entre les cas VRS et non-VRS utiliseront les tests du chi carré ou exact de Fisher pour les variables catégorielles et les tests t ou de Wilcoxon pour les variables continues. La régression logistique et le Bayésien Model Averaging (BMA) exploreront les prédicteurs d'infection sévère au VRS.

Les patients éligibles (≥60 ans) admis avec une IRA ou des exacerbations aiguës de maladie cardiopulmonaire chronique seront consécutivement dépistés et inscrits après consentement éclairé écrit. L'étude est non interventionnelle ; tous les participants recevront les soins standard dans les sites d'étude. Le dépistage sera effectué en utilisant les bases de données hospitalières, et les dossiers médicaux seront examinés pour confirmer les critères d'inclusion et d'exclusion. Les données démographiques, cliniques et épidémiologiques seront collectées par entretiens directs et examen des dossiers médicaux.

Dans les 24 heures suivant le consentement, des écouvillons nasopharyngés (et des expectorations pour les patients présentant des symptômes respiratoires inférieurs) seront prélevés par des infirmières formées. Les échantillons seront placés dans un milieu de transport viral, transportés au Centre de Laboratoire Clinique à 2-8°C dans les 4 heures, et stockés à -70°C jusqu'aux tests. Tous les échantillons seront testés pour le VRS (A/B), la grippe A et B, et le SARS-CoV-2 en utilisant la PCR qualitative. Pour les cas positifs au VRS, la PCR digitale en gouttelettes (ddPCR) quantifiera la charge virale. Un sous-ensemble de 200 échantillons (sous-ensemble mNGS) subira un séquençage nouvelle génération métagénomique (mNGS) pour déterminer les génotypes du VRS et identifier d'autres pathogènes respiratoires. Le sous-ensemble sera sélectionné en utilisant une méthode d'échantillonnage dépendant des résultats (ODS) basée sur la gravité de la maladie.

Pendant l'hospitalisation, les données seront collectées sur la présentation clinique, les résultats de laboratoire et d'imagerie, les comorbidités, l'évolution du traitement et les résultats. La gravité de la maladie sera évaluée en utilisant le Questionnaire d'Intensité et d'Impact des Infections Respiratoires (RiiQ™) et le score CURB-65 à l'admission. Les informations sur le traitement (médicaments, support respiratoire, admission en USI, thérapie de remplacement rénal, ECMO, durée du séjour hospitalier et mortalité) seront enregistrées.

Un suivi de trois mois après la sortie par téléphone évaluera l'état de santé et l'utilisation des ressources de santé. Les données incluront les réadmissions, les admissions en USI, les visites ambulatoires, les tests diagnostiques et l'utilisation de médicaments. Les investigateurs tenteront jusqu'à trois appels de contact pour joindre chaque participant ou soignant.

Toutes les procédures de l'étude respectent les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et la Déclaration d'Helsinki. L'approbation éthique sera obtenue des Comités d'Examen Institutionnels avant le début. Le consentement éclairé écrit sera requis. Les données des participants seront dé-identifiées et stockées en toute sécurité avec un accès restreint. Seul le personnel formé et autorisé manipulera les échantillons et les données.

Cette étude sera la première investigation prospective multicentrique sur la charge du VRS et les génotypes chez les personnes âgées au Vietnam. Les résultats fourniront des données épidémiologiques de base, amélioreront la compréhension des hospitalisations liées au VRS chez les personnes âgées et éclaireront les stratégies de prévention et de vaccination. L'utilisation de la ddPCR et du mNGS générera des données haute résolution sur la charge virale, la co-détection de pathogènes et la diversité génomique, contribuant à la compréhension mondiale de l'épidémiologie du VRS et soutenant le développement futur de la politique vaccinale contre le VRS au Vietnam.