Genotyyppi ja RSV:n sairastavuus vanhemmilla vietnamilaisilla aikuisilla (RSV: Respiratory Syncytial Virus) (RSV-VN-Elderly)

Tämä on havainnoiva, prospektiivinen, monikeskustutkimus, johon osallistuu 1000 aikuista potilasta Tam Anh TP. Ho Chi Minh -yleissairaalassa ja Tam Anh -yleissairaalassa. Pääasiallinen tavoite on arvioida RSV-infektion osuutta 60 vuotta täyttäneissä ja sitä vanhemmissa aikuisissa, jotka on otettu sairaalahoitoon akuuttien hengitystieinfektioiden tai kardiovasculaaristen sairauksien pahenemisen vuoksi. Sekundäärisiä tuloksia ovat RSV-genotyyppijakauma, virustahti, koinfektioiden (influenssa ja COVID-19) esiintyvyys, sairauden vakavuuteen liittyvät kliiniset ja laboratorio-ominaisuudet sekä terveydenhuollon resurssien käyttö sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen. Analyysit ovat kuvailevia. Vertailut RSV- ja ei-RSV-tapauksien välillä tehdään khii toiseen- tai Fisherin tarkalla testillä kategorisille muuttujille ja t-testeillä tai Wilcoxonin testeillä jatkuville muuttujille. Logistinen regressio ja Bayesilainen mallien keskiarvointi (BMA) selvittävät vakavan RSV-infektion ennustetekijöitä.

Kelpoiset potilaat (≥60-vuotiaat), jotka on otettu sairaalaan ARI:n tai kroonisten kardiovasculaaristen sairauksien akuuttien pahenemisten vuoksi, seulotaan peräkkäin ja osallistutaan tutkimukseen kirjallisen tietoisuustietoisuuden jälkeen. Tutkimus on ei-interventionaalinen; kaikki osallistujat saavat tutkimuspaikoissa vakiohoitoa. Seulonta suoritetaan sairaaloiden tietokantojen avulla, ja sairauskertomuksia tarkastellaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien vahvistamiseksi. Demografisia, kliinisiä ja epidemiologisia tietoja kerätään suorien haastattelujen ja sairauskertomusten tarkastelun kautta.

Suostumuksen jälkeen 24 tunnin kuluessa koulutetut sairaanhoitajat ottavat nielunäytteitä (ja rökä näytteitä potilailta, joilla on alahengitystieoireita). Näytteet sijoitetaan virustransporttiväliaineeseen, kuljetetaan kliinisen laboratoriokeskuksen laboratorioon 2–8 °C:ssa 4 tunnin kuluessa ja säilytetään -70 °C:ssa testaamiseen asti. Kaikkia näytteitä testataan RSV:lle (A/B), influenssa A:lle ja B:lle sekä SARS-CoV-2:lle kvalitatiivisella PCR:llä. RSV-positiivisissa tapauksissa pisara-digitaalinen PCR (ddPCR) määrittää virustahti. Osa 200 näytteestä (mNGS-osa) käy läpi metagenomisen seuraavan sukupolven sekvensoinnin (mNGS) RSV-genotyyppien määrittämiseksi ja muiden hengitystiepatogeenien tunnistamiseksi. Osajoukko valitaan tuloksista riippuvalla näytteenotolla (ODS) sairauden vakavuuden perusteella.

Sairaalahoidon aikana kerätään tietoja kliinisestä esiintymisestä, laboratorio- ja kuvantamistuloksista, sairauksista, hoidon kulusta ja lopputuloksista. Sairauden vakavuutta arvioidaan Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ™) -kyselyllä ja CURB-65-pisteillä sairaalaanottovaiheessa. Hoitotiedot (lääkkeet, hengitystuki, tehohoitoonotto, munuaisten korvaushoito, ECMO, sairaalassaoloaika ja kuolleisuus) tallennetaan.

Kolmen kuukauden sairaalasta kotiutumisen jälkeinen seuranta puhelimitse arvioi terveydentilaa ja terveydenhuollon resurssien käyttöä. Tietoihin sisältyvät uudet sairaalaanotot, tehohoitoonotot, avohoidon käynnit, diagnostiset testit ja lääkkeiden käyttö. Tutkijat yrittävät tavoittaa jokaisen osallistujan tai huoltajan jopa kolmella puheluyrityksellä.

Kaikki tutkimusmenettelyt noudattavat hyvää kliinistä käytäntöä (GCP) ja Helsingin julistusta. Eettinen hyväksyntä saadaan instituution tarkastuslautakunnilta ennen tutkimuksen aloittamista. Kirjallinen tietoinen suostumus vaaditaan. Osallistujien tiedot anonymisoidaan ja säilytetään turvallisesti rajoitetulla pääsyllä. Vain koulutetut ja valtuutetut henkilöstön jäsenet käsittelevät näytteitä ja tietoja.

Tämä tutkimus on ensimmäinen monikeskustutkimus RSV:n taakasta ja genotyypeistä vanhemmissa aikuisissa Vietnamissa. Tulokset tarjoavat perustason epidemiologista tietoa, parantavat ymmärrystä RSV:hen liittyvästä sairaalahoidosta ikääntyneillä ja informoivat ehkäisy- ja rokotusstrategioita. DdPCR:n ja mNGS:n käyttö tuottaa korkearesoluutioista tietoa virustahdista, patogeenien yhteistunnistuksesta ja genomisesta monimuotoisuudesta, edistäen globaalia ymmärrystä RSV-epidemiologiasta ja tukien tulevan RSV-rokotuskäytännön kehittämistä Vietnamissa.