GC203 para Tumores Sólidos Avançados

Critérios de Inclusão:

• ter realizado a ressecção tumoral para produção de TIL GC203 editada geneticamente e produzida com sucesso;
• Idade: 18 anos a 75 anos;
• Diagnóstico histológico de tumor sólido;
• Expectativa de vida superior a 3 meses;
• Pontuação ECOG 0-1;
• Os sujeitos do estudo falharam regimes de tratamento padrão e estão dispostos a receber terapia com TIL GC203 editada geneticamente;
• Pelo menos 1 lesão tumoral avaliável;

Critérios de Exclusão:

• com outros tumores malignos, exceto malignidades que foram curadas, estiveram inativas por ≥5 anos antes da inclusão no estudo e apresentam risco muito baixo de recorrência; Cancro de pele não melanoma ou lentigo maligno com tratamento adequado e sem evidência de recorrência da doença; Carcinoma in situ com tratamento adequado e sem evidência de recorrência da doença;
• Necessidade de tratamento com glucocorticoides, e dose diária de Prednisona superior a 10 mg (ou doses equivalentes de hormonas) ou doenças autoimunes que requeiram tratamento imunomodulador;
• Respirar ar interior em estado de repouso, e saturação de oxigénio por oximetria de pulso < 95%;
• Infeção por vírus da imunodeficiência humana (VIH) ou anticorpo anti-VIH positivo, infeção ativa por VHB ou VHC (HBsAg positivo e/ou anti-VHC positivo), infeção por sífilis ou anticorpo Treponema pallidum positivo;
• Anomalias cardiovasculares significativas