Avaliação de Dois Regimes Diferentes do Fármaco Antiarrítmico Amiodarona para Manter o Ritmo Sinusal Normal Após Cardioversão Elétrica em Doentes com Fibrilhação Auricular Persistente (PERIVERSION-2)

Critérios de Inclusão

1. Pacientes com idade ≥ 18 anos
2. Fibrilação auricular persistente documentada (≥ 7 dias de duração)
3. Referenciados eletivamente para Cardioversão Elétrica
4. Consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão

1. Cardioversão elétrica urgente
2. Fibrilação auricular pós-cirurgia cardíaca
3. Enfarte do miocárdio prévio
4. Insuficiência cardíaca Classe IV da New York Heart Association (NYHA)
5. Fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) <45%
6. Hipertrofia ventricular esquerda significativa (espessura da parede ≥ 15mm)
7. Hipertiroidismo ou hipotiroidismo
8. Doença hepatobiliar conhecida (hepatite aguda, cirrose...) ou ALT/AST > 3 x limite superior do normal (LSN)
9. Alergia, intolerância ou hipersensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo
10. Mulheres em idade fértil que não estejam dispostas a usar métodos contracetivos e mulheres a amamentar.
11. Participação noutro ensaio clínico envolvendo medicamentos em investigação
12. Esperança de vida inferior a 12 meses
13. Estenose mitral reumática de qualquer grau ou disfunção valvular mitral ou aórtica grave.
14. Pacientes com contraindicações à amiodarona, como disfunção tiroideia não controlada, bradicardia sinusal grave, bloqueio AV de segundo ou terceiro grau sem pacemaker e histórico de toxicidade pulmonar induzida por amiodarona.
15. Pacientes em quem o tratamento crónico com amiodarona falhou previamente na manutenção do ritmo sinusal
16. Pacientes com QTc basal anormal (>450 ms em homens e >470 em mulheres) ou ECG anormal que impeça a avaliação do QTc
17. Pacientes que necessitam de medicação concomitante com maior risco de prolongamento do QTc.
18. Paciente não possui um telemóvel inteligente ou não sabe utilizá-lo adequadamente.