Evaluation von zwei unterschiedlichen Therapieschemata des Antiarrhythmikums Amiodaron zur Aufrechterhaltung des normalen Sinusrhythmus nach elektrischer Kardioversion bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern (PERIVERSION-2)

Einschlusskriterien

1. Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
2. Dokumentiertes persistierendes Vorhofflimmern (≥ 7 Tage Dauer)
3. Elektiv zur elektrischen Kardioversion überwiesen
4. Unterzeichnetes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien

1. Dringende elektrische Kardioversion
2. Vorhofflimmern nach Herzoperation
3. Früherer Herzinfarkt
4. New York Heart Association (NYHA) Klasse IV Herzinsuffizienz
5. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <45%
6. Signifikante linksventrikuläre Hypertrophie (Wanddicke ≥ 15mm)
7. Hyperthyreose oder Hypothyreose
8. Bekannte hepatobiliäre Erkrankung (akute Hepatitis, Zirrhose...) oder ALT/AST > 3-fache obere Normgrenze (ULN)
9. Allergie, Unverträglichkeit oder bekannte Überempfindlichkeit gegen Studienmedikamente
10. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, Verhütungsmaßnahmen anzuwenden, und stillende Frauen.
11. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Prüfpräparaten
12. Lebenserwartung unter 12 Monaten
13. Rheumatische Mitralstenose jeglichen Grades oder schwere Mitral- oder Aortenklappendysfunktion.
14. Patienten mit Kontraindikationen für Amiodaron, wie unkontrollierte Schilddrüsenfunktionsstörung, schwere Sinusbradykardie, AV-Block zweiten oder dritten Grades ohne Schrittmacher und Vorgeschichte von Amiodaron-induzierter pulmonaler Toxizität.
15. Patienten, bei denen eine chronische Amiodaron-Behandlung zuvor nicht den Sinusrhythmus aufrechterhalten konnte
16. Patienten mit abnormaler QTc-Basislinie (>450 ms bei Männern und >470 bei Frauen) oder abnormalem EKG, das eine QTc-Bewertung unmöglich macht
17. Patienten, die Begleitmedikamente benötigen, die ein höheres Risiko für QTc-Verlängerung haben.
18. Patienten, die kein Smartphone besitzen oder nicht ausreichend damit umgehen können.