Os Efeitos do Nitrato Alimentar em Doentes com Lesão Renal Hipertensiva (DINO-CKD)

Critérios de Inclusão:

• Hipertensão, tratada com um máximo de 2 fármacos anti-hipertensores e pressão arterial (PA) no consultório não monitorizada < 150/95 mmHg na visita de rastreio, ou recém-diagnosticada sem tratamento anti-hipertensor por medição de PA de 24 horas ou PA domiciliar (acima de 130/80 ou 135/85, respetivamente), e PA no consultório não monitorizada < 160/100 mmHg.

  • Doença Renal Crónica (DRC) estadio I-III baseada em lesão renal hipertensiva. Pacientes que preencheram os critérios para DRC estadio I nos últimos 5 anos, mas que já não apresentam proteinúria após tratamento relevante, também podem ser incluídos. O diagnóstico de DRC estadio I pode basear-se na TFGe e no rácio albumina/creatinina na urina ou teste de tira de urina com presença de proteína.
  • Rácio albumina/creatinina < 500 mg/g
  • TFGe > 30 ml/min/1,73m2
  • Índice de Massa Corporal (IMC) ≤ 35 kg/m2
  • Capaz de aderir ao regime alimentar
  • Mulheres férteis devem usar contraceção segura (pílula contracetiva oral, dispositivo intrauterino hormonal ou de cobre, anel vaginal, implante contracetivo, adesivo transdérmico contracetivo ou injeções contracetivas) ou abstinência. Excluem-se desta exigência mulheres pós-menopáusicas sem hemorragia menstrual durante pelo menos 12 meses antes da inclusão, mulheres esterilizadas cirurgicamente e mulheres com parceiro esterilizado cirurgicamente.

Critérios de Exclusão:

• • Diagnóstico de insuficiência cardíaca, NYHA II-IV

  • Diagnóstico de insuficiência hepática
  • Diabetes mellitus (todos os tipos)
  • Doença maligna atual (exceto cancro de pele não melanoma)
  • Indicadores de outras etiologias de DRC para além da lesão renal hipertensiva, por exemplo através de biópsia renal ou bioquímica.
  • Recetor prévio de transplante renal
  • História de acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquémico transitório cerebral
  • Indicação atual de doença cardiovascular não tratada, por exemplo planeamento de avaliação de isquemia.
  • História de enfarte do miocárdio, exceto IAM não-STEMI há mais de 1 ano antes do estudo, se o sujeito estiver atualmente revascularizado e medicado de forma relevante.

Tratamento com nitrato orgânico. Hipertensão secundária diagnosticada diferente de hipertensão do parênquima renal (ou seja, estenose da artéria renal, hiperaldosteronismo primário, hipertensão com renina baixa, etc.)

• Gravidez ou amamentação
• Abuso de álcool (consumo acima das recomendações das Autoridades de Saúde Dinamarquesas)
• Condições tratadas com medicação que o investigador considere que possa interferir com os parâmetros de efeito, e que não possa ser descontinuada durante o ensaio (por exemplo fibrilação auricular tratada com betabloqueadores)
• Se, de acordo com a avaliação do investigador, o participante for considerado inadequado para participar.