Este é um Estudo de Fase 1, Randomizado, Simples-cego, Controlado por Placebo para Avaliar a Segurança, Farmacocinética (PK) e Farmacodinâmica (PD) do BEAM-103 em Indivíduos Saudáveis

Critérios de Inclusão:

• Idades dos 18 aos ≤55 anos
• Índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 25 kg/m2
• Contagem de neutrófilos matinal ≥2,6 × 109 células/L para participantes negros/afro-americanos ou ≥3,5 ×109 células/L para participantes caucasianos/outros
• Valor de hemoglobina basal de ≥14 g/dL para homens e ≥12 g/dL para mulheres
• Contagem de plaquetas basal >150 × 109/L.
• Os participantes devem estar em geral boa saúde sem condições médicas significativas (com base no exame físico, eletrocardiograma (ECG) e resultados de testes laboratoriais sem desvios clinicamente significativos), de acordo com a avaliação do investigador

Critérios de Exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do medicamento em investigação (IMP).
• É proibida a participação noutro ensaio clínico envolvendo tratamento com um agente em investigação nos 90 dias anteriores ao consentimento informado.
• Teste de gravidez sérico positivo ou amamentação no rastreio (participantes do sexo feminino).
• Vacinação com vírus vivos nas 4 semanas anteriores à assinatura do consentimento informado.
• Qualquer condição médica grave ou não controlada (ex.: asma grave ou alergia grave a amendoim) que, na opinião do investigador, colocaria o participante em risco médico indevido ou prejudicaria a capacidade de interpretar os resultados do estudo.