[18F]FES PET/CT para a Detecção de Metástases à Distância no Cancro da Mama ER-positivo de Baixo Grau Estadio III

Critérios de Inclusão:

1. Doentes do sexo masculino ou feminino com idade ≥19 anos, independentemente da raça/etnia
2. Doentes com diagnóstico recente de cancro da mama invasivo nos 90 dias anteriores ao rastreio, com confirmação histopatológica documentada
3. Doentes diagnosticados com cancro da mama primário, histologicamente confirmado como recetor de estrogénio positivo, grau histológico 1 ou 2
4. Doentes com doença em estadio clínico IIIA-IIIC de acordo com a 8.ª edição do sistema de estadiamento TNM da American Joint Committee on Cancer (AJCC)
5. Doentes que realizaram, ou estão agendados para realizar, tomografia computadorizada (TC) torácica, TC abdominal e cintigrafia óssea nos 90 dias anteriores ao rastreio, antes da realização da PET/TC com 18F-FES
6. Doentes com pontuação do estado funcional (PS) da Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2

Critérios de Exclusão:

• O participante ou o representante legal do participante não assinou o formulário de consentimento informado
• Participantes que estão atualmente a receber terapia sistémica para cancro da mama (por exemplo, quimioterapia neoadjuvante, terapia hormonal)
• Participantes com histórico de outra neoplasia maligna invasiva nos últimos 2 anos (exceto cancro da pele não melanoma)
• Participantes diagnosticados com metástases à distância na TC torácica, TC abdominal ou cintigrafia óssea realizada nos 90 dias anteriores ao rastreio ou antes da PET/TC com 18F-FES
• Participantes para os quais não foi realizada biópsia nem acompanhamento imagiológico de ≥6 meses para lesões suspeitas de metástases à distância
• Mulheres grávidas ou a amamentar. Os seguintes casos são considerados sem risco de gravidez: (1) mulheres fisiologicamente pós-menopáusicas (sem menstruação há ≥2 anos), (2) mulheres esterilizadas cirurgicamente (histórico de ooforectomia bilateral ou histerectomia), (3) mulheres em idade fértil com teste de gravidez negativo documentado no soro ou na urina nas 24 horas anteriores à administração de 18F-FES, e que concordam em utilizar contraceção eficaz durante o ensaio
• Participantes com condições médicas graves e/ou não controladas e/ou instáveis (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, enfarte agudo do miocárdio, doença pulmonar grave, doença renal crónica ou doença hepática crónica)
• Participantes que são familiares ou estudantes do investigador, ou que de outra forma se encontram numa relação de dependência com o investigador
• Participantes que, na opinião do investigador, não são capazes de fornecer dados completos para o ensaio clínico devido a circunstâncias pessoais ou outras razões