Avaliação Longitudinal da Pressão Inspiratória Máxima e Capacidade Funcional após Treino Muscular Inspiratório em Idosos Frágeis (IMT-2)
Avaliação Longitudinal da Pressão Inspiratória Máxima e da Capacidade Funcional após Treino Muscular Inspiratório em Idosos Frágeis: Um Ensaio Randomizado, Duplo-Cego e Controlado por Simulação
Este estudo visa avaliar os efeitos de um programa de treino muscular inspiratório de 8 semanas na pressão inspiratória máxima e na capacidade funcional em idosos frágeis com 80 anos ou mais. A fragilidade está associada a uma capacidade física reduzida, declínios no desempenho funcional, comprometimento do desempenho respiratório e um maior risco de incapacidade. O treino muscular inspiratório é uma intervenção simples e de baixo custo que pode melhorar a função respiratória, a força muscular inspiratória e a saúde geral em idosos muito avançados, mas as evidências nesta faixa etária permanecem limitadas.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: um grupo de treino muscular inspiratório de alta carga ou um grupo de treino simulado de baixa carga. Ambos os grupos utilizarão um dispositivo de limiar e realizarão 30 respirações uma vez por dia, cinco dias por semana, durante oito semanas. O grupo experimental treinará com uma resistência progressivamente crescente (50% a 80% da pressão inspiratória máxima), enquanto o grupo simulado utilizará uma carga mínima e não progressiva (15% da pressão inspiratória máxima). Todas as sessões serão supervisionadas e monitorizadas para segurança.
O principal objetivo do estudo é determinar se o treino muscular inspiratório melhora a pressão inspiratória máxima (PIM), uma medida estabelecida da força muscular inspiratória global. Os resultados secundários incluem medidas da capacidade funcional, refletindo a capacidade de realizar tarefas físicas relevantes para a vida quotidiana em idosos muito avançados. Estes resultados permitirão avaliar a relevância clínica das melhorias na força muscular inspiratória nesta população.
As avaliações serão realizadas antes da intervenção, imediatamente após o programa de 8 semanas, e novamente um e três meses após o fim da intervenção para examinar os efeitos imediatos e a curto prazo. Este estudo pode contribuir com evidências valiosas sobre a segurança, viabilidade e benefícios clínicos do treino muscular inspiratório em idosos muito avançados e frágeis, particularmente o seu impacto na força muscular inspiratória e na capacidade funcional, apoiando a sua potencial implementação em reabilitação e cuidados geriátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sandra Sánchez Jorge, PhD
- Número de telefone: +34 913 24 80 64
- E-mail: s.sjorge.prof@ufv.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 80 anos ou mais.
- Diagnóstico clínico de fragilidade, definido por um resultado na Short Physical Performance Battery (SPPB) < 9.
- Capacidade de se manter de pé e caminhar com ou sem dispositivos de assistência.
- Capacidade de compreender e seguir instruções para o treino muscular inspiratório.
- Condição médica estável durante pelo menos 3 meses antes da inscrição.
- Capacidade para prestar consentimento informado ou disponibilidade de um representante legal.
Critérios de Exclusão:
- Condições cardiovasculares, respiratórias ou metabólicas agudas ou instáveis.
- Comprometimento cognitivo grave que impeça a compreensão dos procedimentos.
- Diagnóstico de doenças neuromusculares que afetem os músculos respiratórios (por exemplo, ELA, miopatias).
- Hipertensão grave ou não controlada (≥180/110 mmHg).
- Cirurgia torácica ou abdominal recente (<3 meses).
- Distúrbios musculoesqueléticos graves que limitem a participação no treino.
- Histórico de síncope recorrente, tonturas graves ou intolerância a manobras respiratórias.
- Qualquer condição considerada pela equipa de investigação como comprometedora da segurança ou participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino Muscular Inspiratório
Os participantes realizam um programa de treino muscular inspiratório de 8 semanas utilizando um dispositivo de limiar (PowerBreathe).
O treino consiste em 30 inspirações, uma vez por dia, 5 dias por semana.
A carga inicial é definida em 50% da pressão inspiratória máxima (PIM) de cada participante e é aumentada semanalmente em 5 cmH₂O até 80% da PIM.
Todas as sessões são supervisionadas por profissionais de saúde, com monitorização contínua da saturação de oxigénio e da frequência cardíaca.
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Os participantes realizam 30 respirações uma vez por dia, 5 dias por semana durante 8 semanas, utilizando um dispositivo de treino muscular inspiratório com limiar.
A carga começa a 50% da pressão inspiratória máxima (PIM) e aumenta 5 cmH₂O semanalmente até atingir 80% da PIM.
As sessões são supervisionadas e a saturação de oxigénio e a frequência cardíaca são monitorizadas.
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Comparador Falso: Treino Muscular Inspiratório (Simulado)
Os participantes seguem o mesmo calendário de treino de 8 semanas utilizando o dispositivo de limiar (PowerBreathe), mas com uma carga constante de 15% da pressão inspiratória máxima (MIP) e sem progressão semanal.
O treino consiste em 30 inspirações, uma vez por dia, 5 dias por semana. O procedimento imita a intervenção experimental, mas fornece um estímulo fisiológico mínimo. Todas as sessões são supervisionadas, com monitorização da saturação de oxigénio e frequência cardíaca. |
Os participantes utilizam o mesmo dispositivo e cronograma do grupo experimental (30 inspirações uma vez por dia, 5 dias por semana durante 8 semanas), mas com uma carga constante de 15% da pressão inspiratória máxima (PIM), sem progressão semanal. Isto simula o procedimento, fornecendo um estímulo fisiológico mínimo. A supervisão e monitorização são idênticas às do braço experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Inspiratória Máxima (PIM)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A Pressão Inspiratória Máxima (MIP) será medida utilizando um manómetro de mão calibrado, seguindo as diretrizes padronizadas de avaliação respiratória.
Os participantes serão instruídos a realizar um esforço inspiratório máximo a partir do volume residual através da peça bucal, com o nariz ocluído.
Pelo menos três manobras serão registadas, garantindo uma variabilidade inferior a 10% entre as tentativas.
O valor reprodutível mais elevado (cmH₂O) será utilizado para análise.
Esta medida reflete a força muscular inspiratória global e é amplamente validada em populações idosas e frágeis.
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Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Teste da Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A capacidade funcional de exercício será avaliada utilizando o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT). Os participantes serão instruídos a caminhar ao seu ritmo mais rápido possível durante seis minutos ao longo de um corredor de 30 metros, percorrendo a maior distância possível. A distância total percorrida (em metros) será registada. Os participantes serão acompanhados continuamente pelo terapeuta e poderão utilizar dispositivos de assistência e/ou oxigénio suplementar, se necessário. |
Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A mobilidade funcional e o risco de queda serão avaliados através do teste Timed Up and Go (TUG). Os participantes começarão sentados numa cadeira com apoios de braços. Ao comando, levantar-se-ão, caminharão 3 metros, darão a volta, regressarão à cadeira e sentar-se-ão. O tempo total para completar a tarefa será registado em segundos. Critérios de interpretação: < 20 segundos: desempenho normal ≥ 20 segundos: risco aumentado de quedas |
Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes (5STS)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A força funcional dos membros inferiores será avaliada através do Teste de Sentar e Levantar Cinco Vezes (5STS). Os participantes sentar-se-ão numa cadeira com 43-45 cm de altura, sem braços, com os braços cruzados sobre o peito, e serão instruídos a levantar-se e sentar-se cinco vezes o mais rapidamente possível. O tempo total para completar o teste será registado em segundos. A mudança mínima detetável varia entre 3,6 e 4,2 segundos, e a diferença clinicamente importante mínima é de 2,3 segundos. Para interpretação, serão considerados os valores normativos relacionados com a idade. |
Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Força Muscular do Membro Superior (Dinamometria de Preensão Manual)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A força muscular do membro superior será avaliada utilizando dinamometria de preensão manual, seguindo as recomendações da Sociedade Americana de Terapeutas da Mão. Os participantes estarão sentados com o ombro em adução e rotação neutra, o cotovelo fletido a 90°, o antebraço em posição neutra e o punho posicionado entre 0° e 30° de extensão. Serão obtidas três medições máximas de força de preensão da mão dominante, com 1 minuto de descanso entre cada tentativa. O valor mais elevado será selecionado para análise. A força de preensão manual será medida utilizando um dinamómetro JAMAR (Lafayette Instrument, Lafayette, IN, EUA). |
Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Força Muscular dos Membros Inferiores (Dinamometria de Extensão Isométrica do Joelho)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A força muscular dos membros inferiores será avaliada através de dinamometria isométrica para avaliar a contração voluntária máxima (CVM) dos extensores do joelho. Será seguido o protocolo descrito por Hung et al. Os participantes realizarão duas contrações isométricas máximas, cada uma com duração de 5 segundos, com 3 minutos de descanso entre contrações para permitir a ressíntese de fosfocreatina. Os participantes estarão sentados na borda de uma mesa de fisioterapia com o joelho posicionado a 90° de flexão. O dinamómetro será colocado ao nível dos maléolos para padronizar o braço de alavanca e garantir a contração isométrica máxima. A força de pico alcançada durante cada contração será registada e normalizada ao peso corporal, com os resultados expressos em Newtons (N). A dinamometria dos membros inferiores será realizada utilizando o dispositivo ActiveForce 2 (Activbody, San Diego, CA, EUA). |
Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Oximetria Muscular
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A saturação de oxigénio muscular (SmO₂) será avaliada utilizando o Moxy Monitor (Fortiori Design LLC, Hutchinson, MN, EUA), um dispositivo sem fios e portátil baseado em espetroscopia de infravermelho próximo (NIRS). O protocolo de medição descrito por Contreras-Briceño et al. será seguido e consistirá numa medição em repouso de 180 segundos, seguida de monitorização contínua durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M). Os valores dos resultados corresponderão à média de SmO₂ (%) registada durante os últimos 30 segundos de cada fase. O sensor será colocado sobre o ventre muscular do vasto lateral seguindo as recomendações padrão de colocação de NIRS. |
Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Concentração Total de Hemoglobina (THb)
Prazo: Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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A concentração total de hemoglobina (THb) será avaliada utilizando o mesmo dispositivo NIRS (Moxy Monitor, Fortiori Design LLC, Hutchinson, MN, EUA). A aquisição e análise de dados serão realizadas utilizando software dedicado (Moxy Software v1.5.5; Idiag, Fehraltorf, Suíça). O mesmo protocolo será aplicado: uma medição de repouso de 180 segundos seguida de monitorização contínua durante o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT). Os valores dos resultados corresponderão aos valores médios de THb registados durante os últimos 30 segundos de cada fase. A colocação do sensor será idêntica à utilizada para a avaliação do SmO₂ (vastus lateralis). |
Antes da intervenção; Imediatamente após a intervenção; 1 mês após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFV-IMT2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Neste momento, não está claro se os dados individuais dos participantes (IPD) serão partilhados.
A partilha de dados dependerá das políticas institucionais, das aprovações éticas, das considerações de privacidade dos participantes e da viabilidade de preparar conjuntos de dados anonimizados. Uma decisão final será tomada após a conclusão da recolha e análise de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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