Local da Extubação Traqueal e Eficiência da Sala de Operações Durante Cirurgia Assistida por Robô
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impacto do Local da Extubação Traqueal na Eficiência da Sala de Operações Durante Cirurgia Assistida por Robô: um Estudo Randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de diferentes estratégias de extubação no tempo de ocupação da sala de operações (SO) e na incidência de eventos adversos e qualidade de recuperação após cirurgia robótica assistida.
Os investigadores hipotetizam que a extubação na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) pode reduzir o tempo de ocupação da SO sem aumentar eventos adversos ou piorar a qualidade de recuperação precoce após cirurgia robótica assistida.
Esta estratégia pode melhorar a eficiência perioperatória mantendo a segurança clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia assistida por robô oferece potenciais benefícios clínicos, mas envolve custos elevados e disponibilidade limitada de recursos, tornando a eficiência da sala de operações (SO) uma prioridade crítica. Embora tenha sido sugerido que a extubação na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) melhora a rotatividade da SO, a evidência sobre o seu impacto na eficiência e segurança perioperatória, em comparação com a extubação padrão na SO em cirurgia robótica, é limitada.
Este ensaio clínico randomizado, controlado e de etiqueta aberta visa avaliar o impacto do local de extubação no tempo de ocupação da SO e nos resultados perioperatórios em doentes adultos submetidos a cirurgia laparoscópica assistida por robô eletiva. Os participantes elegíveis serão randomizados numa proporção de 1:1 para extubação na UCPA ou extubação na SO. No final da cirurgia, os doentes do grupo de extubação na UCPA serão transferidos para a UCPA com tubo endotraqueal e depois extubados na UCPA; enquanto os doentes do grupo de extubação na SO serão extubados na SO e depois transferidos para a UCPA.
O resultado primário é o tempo de ocupação da SO, definido como o intervalo de tempo entre o final da cirurgia e o momento de saída da SO para a UCPA. Os resultados secundários incluem a incidência de complicações respiratórias e cardiovasculares perioperatórias, a incidência de delirium de emergência, o tempo de permanência na UCPA e a qualidade de recuperação (QoR) avaliada com o questionário QoR-15. O estudo hipotetiza que a extubação na UCPA reduzirá o tempo de ocupação da SO sem aumentar os eventos adversos perioperatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
218
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Número de telefone: 01083572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ting Ding, MD
- E-mail: athena_d@sina.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
- Recrutamento
- Peking University Fist Hospital
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Contato:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Número de telefone: 01083572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
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Contato:
- Ting Ding, MD
- E-mail: athena_d@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Programado para cirurgia laparoscópica robótica eletiva sob anestesia geral;
- Extubação traqueal prevista durante o horário de trabalho diurno (antes das 16:00).
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo;
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal ≥35 kg/m²);
- Diagnóstico pré-operatório de apneia obstrutiva do sono, ou doentes com pontuação STOP-Bang ≥3 em combinação com bicarbonato sérico (HCO₃⁻) ≥28 mmol/L;
- Doentes com alto risco de via aérea difícil (intubação e/ou extubação difícil antecipada durante a avaliação pré-operatória);
- Síndrome do seio doente pré-existente, bradicardia sinusal grave (frequência cardíaca < 50 batimentos/min), ou bloqueio auriculoventricular de segundo grau ou superior sem implante de pacemaker; doença cardíaca congénita com qualquer tipo de arritmia; ou outras doenças cardiovasculares graves com classe funcional da New York Heart Association (NYHA) ≥III;
- Comprometimento significativo da função pulmonar (razão FEV₁/FVC < 70%, e capacidade pulmonar total [CPT] e capacidade vital [CV] < 80% dos valores previstos);
- Disfunção hepática grave (classe C de Child-Pugh); disfunção renal grave (taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min/1,73 m²); ou classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥IV;
- Diagnósticos pré-operatórios de esquizofrenia, epilepsia, doença de Parkinson ou miastenia gravis;
- Incapacidade de comunicação devido a coma, demência grave ou perturbação da linguagem;
- Admissão planeada na unidade de cuidados intensivos no pós-operatório;
- Quaisquer outras condições consideradas para participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Extubação na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA)
No final da cirurgia, os pacientes serão transferidos da sala de operações (SO) para a PACU com entubação endotraqueal e depois extubados na PACU.
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No final da cirurgia, os pacientes serão transferidos do bloco operatório para a sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) com entubação endotraqueal e depois extubados na SRPA.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Extubação na sala de operações (OR)
No final da cirurgia, os pacientes serão extubados na sala de operações (OR) e depois transferidos para a PACU.
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No final da cirurgia, os doentes serão extubados no bloco operatório e depois transferidos do bloco operatório para a sala de recuperação pós-anestésica (PACU).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de ocupação da sala de operações (SO)
Prazo: Até 2 horas após a cirurgia
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Intervalo de tempo desde o fim da cirurgia até à saída do bloco operatório para a Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (PACU).
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Até 2 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de delirium de emergência
Prazo: Até 3 horas após a cirurgia
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O delirium emergente será avaliado com o método de avaliação da confusão para a unidade de cuidados intensivos (CAM-ICU).
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Até 3 horas após a cirurgia
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Incidência de eventos adversos antes de sair da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
Prazo: Até 3 horas após a cirurgia
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Um evento adverso indica qualquer evento médico imprevisível e desfavorável que esteja associado a qualquer intervenção médica e ocorra desde o final da cirurgia até ao momento da saída da Sala de Recuperação Pós-Anestésica (SRPA).
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Até 3 horas após a cirurgia
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Intervalo de tempo desde o fim da cirurgia até uma pontuação Aldrete modificada de ≥9
Prazo: Até 3 horas após a cirurgia
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O Escore de Aldrete Modificado é utilizado para avaliar a recuperação pós-anestesia em cinco aspetos (atividade, respiração, circulação, consciência e oxigenação); as pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor recuperação.
Uma pontuação de ≥9 indica que os pacientes podem ser transferidos em segurança da UCPA para enfermarias gerais.
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Até 3 horas após a cirurgia
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Intervalo de tempo desde o fim da cirurgia até à alta da UCPA
Prazo: Até 2 horas após a cirurgia
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Intervalo de tempo desde o fim da cirurgia até à alta da Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (PACU).
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Até 2 horas após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo de tempo desde o final da cirurgia até à extubação
Prazo: Até 3 horas após a cirurgia
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Intervalo de tempo desde o fim da cirurgia até à extubação.
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Até 3 horas após a cirurgia
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Tempo de rotação na sala de operações
Prazo: Até 3 horas após a cirurgia
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Intervalo de tempo entre a saída do bloco operatório do último paciente e a entrada no bloco operatório do paciente seguinte.
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Até 3 horas após a cirurgia
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Pronto para a hora da cirurgia na sala de operações
Prazo: Até 3 horas após a cirurgia
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Intervalo de tempo entre o fim da cirurgia do último paciente e a prontidão para cirurgia do próximo paciente.
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Até 3 horas após a cirurgia
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Qualidade da recuperação no primeiro dia pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A qualidade da recuperação (QoR) será avaliada através da QoR-15.
A QoR-15 é uma escala de 15 itens que avalia a qualidade da recuperação pós-operatória em 5 domínios, incluindo dor, conforto físico, independência fisiológica, estado psicológico e apoio e comunicação.
As pontuações variam de 0 a 150, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor recuperação.
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24 horas após a cirurgia
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Duração da estadia hospitalar (LOS) após cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Duração da estadia hospitalar (LOS) após cirurgia.
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Até 30 dias após a cirurgia
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Mortalidade por todas as causas aos 30 dias
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Mortalidade por todas as causas aos 30 dias
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Até 30 dias após a cirurgia
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Custos totais durante a hospitalização
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Custos totais durante a hospitalização
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Incidência de complicações pós-operatórias nos 30 dias
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Complicações pós-operatórias referem-se a quaisquer eventos médicos de início recente que sejam considerados prejudiciais e exijam intervenção terapêutica, ou seja, grau 2 ou superior na classificação de Clavien-Dindo (os graus variam de I a V, sendo que um grau mais elevado indica complicações mais graves).
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Até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koga K, Asai T, Vaughan RS, Latto IP. Respiratory complications associated with tracheal extubation. Timing of tracheal extubation and use of the laryngeal mask during emergence from anaesthesia. Anaesthesia. 1998 Jun;53(6):540-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00397.x.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Thilen SR, Weigel WA, Todd MM, Dutton RP, Lien CA, Grant SA, Szokol JW, Eriksson LI, Yaster M, Grant MD, Agarkar M, Marbella AM, Blanck JF, Domino KB. 2023 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Monitoring and Antagonism of Neuromuscular Blockade: A Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Neuromuscular Blockade. Anesthesiology. 2023 Jan 1;138(1):13-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000004379.
- Godet T, Wajew C, Fabrizi M, Monet C, Pouzeratte Y, Lapeyre M, Adelou S, Pereira B, Garnier M, Chanques G, Jabaudon M, Futier E, Jaber S, De Jong A. Impact of tracheal extubation location after surgical procedures on peri-operative times: a prospective dual-centre observational study. Anaesthesia. 2025 Aug;80(8):915-926. doi: 10.1111/anae.16620. Epub 2025 May 12.
- Langeron O, Bourgain JL, Francon D, Amour J, Baillard C, Bouroche G, Chollet Rivier M, Lenfant F, Plaud B, Schoettker P, Fletcher D, Velly L, Nouette-Gaulain K. Difficult intubation and extubation in adult anaesthesia. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):639-651. doi: 10.1016/j.accpm.2018.03.013. Epub 2018 May 23.
- Banik RK, Honeyfield K, Qureshi S, Reddy SG. Incidence and Mortality Rate of Perioperative Reintubation: Case Series of 196 Patients. AANA J. 2021 Dec;89(6):476-479.
- Chen S, Zhang Y, Che L, Shen L, Huang Y. Risk factors for unplanned reintubation caused by acute airway compromise after general anesthesia: a case-control study. BMC Anesthesiol. 2021 Jan 12;21(1):17. doi: 10.1186/s12871-021-01238-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025R0568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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