Hipersensibilidade à Amilina em Cefaleia Pós-Traumática

Critérios de Inclusão:

• Idade entre 18 e 65 anos à entrada no rastreio
• História de cefaleia persistente atribuída a traumatismo craniano ligeiro durante ≥ 12 meses e de acordo com a Classificação Internacional das Cefaleias, 3ª Edição (ICHD-3)
• ≥ 4 dias de cefaleia por mês em média nos 3 meses anteriores ao rastreio
• Fornecimento de consentimento informado antes do início de quaisquer atividades/procedimentos específicos do estudo

Critérios de Exclusão:

• > 1 traumatismo craniano ligeiro
• História de qualquer perturbação primária ou secundária da cefaleia antes do traumatismo craniano ligeiro (exceto cefaleia do tipo tensional episódica pouco frequente)
• História de traumatismo craniano moderado ou grave
• História de lesão por chicotada cervical
• História de craniotomia
• História ou evidência de qualquer outra perturbação, condição ou doença clinicamente significativa (exceto as descritas acima) que, na opinião do investigador do local, represente um risco para a segurança do sujeito ou interfira com a avaliação, procedimentos ou conclusão do estudo
• O sujeito apresenta risco de autolesão ou lesão a terceiros, conforme evidenciado por comportamento suicida passado
• Sujeitos do sexo feminino em idade fértil com teste de gravidez positivo durante qualquer visita do estudo
• Doença cardiovascular de qualquer tipo, incluindo doenças cerebrovasculares
• Hipertensão (pressão arterial sistólica ≥150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥100 mmHg) antes do início da infusão no dia experimental
• Hipotensão (pressão arterial sistólica ≤90 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≤50 mmHg)
• Início, descontinuação ou alteração da dose de medicação profilática nos 2 meses anteriores à inclusão no estudo
• Ingestão de medicação aguda (por exemplo, analgésicos, triptanos) nas 48 horas anteriores ao início da infusão
• Intensidade basal da cefaleia >3 numa escala numérica de 11 pontos (0 sendo sem cefaleia, 10 sendo a pior cefaleia imaginável)
• Cefaleia basal do tipo enxaqueca ou cefaleia basal autorrelatada que imite a cefaleia habitual do tipo enxaqueca do sujeito