Гиперчувствительность к амилину при посттравматической головной боли

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 65 лет на момент начала скрининга
• Наличие персистирующей головной боли, связанной с легкой травмой головы, в течение ≥ 12 месяцев и соответствующей критериям Международной классификации головной боли, 3-е издание (МКГБ-3)
• ≥ 4 дней с головной болью в месяц в среднем за 3 месяца до скрининга
• Предоставление информированного согласия до начала любых специфических для исследования мероприятий/процедур

Критерии исключения:

• > 1 легкая травма головы
• Наличие любого первичного или вторичного головного болевого расстройства до легкой травмы головы (за исключением нечастого эпизодического головной боли напряжения)
• Наличие в анамнезе умеренной или тяжелой травмы головы
• Наличие в анамнезе хлыстовой травмы
• Наличие в анамнезе краниотомии
• Наличие в анамнезе или признаков любого другого клинически значимого расстройства, состояния или заболевания (кроме указанных выше), которые, по мнению исследователя на месте, могут представлять риск для безопасности субъекта или мешать оценке исследования, процедурам или его завершению
• Субъект представляет риск самоповреждения или причинения вреда другим, что подтверждается прошлым суицидальным поведением
• Женщины детородного возраста с положительным тестом на беременность во время любого визита исследования
• Сердечно-сосудистое заболевание любого вида, включая цереброваскулярные заболевания
• Артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥150 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт. ст.) до начала инфузии в экспериментальный день
• Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ≤90 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≤50 мм рт. ст.)
• Начало, прекращение или изменение дозировки профилактических препаратов в течение 2 месяцев до включения в исследование
• Прием острых препаратов (например, анальгетиков, триптанов) в течение 48 часов до начала инфузии
• Исходная интенсивность головной боли >3 по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (0 — отсутствие головной боли, 10 — самая сильная вообразимая головная боль)
• Исходная мигренеподобная головная боль или самооценка исходной головной боли, имитирующей обычную мигренеподобную головную боль субъекта