Complacência Dinâmica Orientada para PEEP Personalizado Durante Cirurgia Bariátrica Laparoscópica: Efeitos nos Parâmetros Respiratórios Intraoperatórios
Complacência Dinâmica Guiada por PEEP Personalizado Durante Cirurgia Bariátrica Laparoscópica: Efeitos nos Parâmetros Respiratórios Intraoperatórios
A atelectasia pode ser encontrada na população de doentes com idades entre os 18-65 anos submetidos a cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva sob anestesia geral com intubação endotraqueal. O objetivo deste estudo é comparar a oxigenação, a atelectasia pós-operatória e as complicações respiratórias pós-operatórias entre a aplicação de PEEP fixo (Grupo SP) e a aplicação de PEEP personalizado (Grupo KP). No Grupo SP, a ventilação será aplicada com PEEP = 8 cmH2O, volume corrente = 8 ml/kg e frequência respiratória para manter o EtCO2 entre 35-40, e este modo de ventilação foi mantido durante toda a cirurgia. No Grupo KP, a ventilação foi aplicada com volume corrente = 8 ml/kg, PEEP = 4 cmH2O e frequência respiratória para manter o EtCO2 entre 35-40, e a complacência dinâmica foi registada 1 minuto após o início do pneumoperitoneu a 12 mmHg. Posteriormente, o valor do PEEP foi titulado a cada 2 minutos, aumentando-o em 2 cmH2O até ser atingido o nível que fornece o valor de complacência dinâmica mais elevado. Se o valor da complacência dinâmica não aumentar em duas medições consecutivas, o valor de PEEP anterior foi definido como o valor de "PEEP personalizado" do doente, e a ventilação foi continuada com este valor de PEEP até ao final da cirurgia. Em todos os doentes, foi obtida uma gasimetria arterial (ABG) 10 minutos após a indução da anestesia, aos 10 e 30 minutos do pneumoperitoneu e 10 minutos após o término do pneumoperitoneu. Os doentes foram transferidos para a sala de recuperação após a descontinuação da anestesia, e foi realizada uma gasimetria arterial e uma ecografia pulmonar aos 30 minutos pós-operatórios.
No 1.º dia pós-operatório, a presença de atelectasia foi avaliada com ecografia pulmonar, e o SpO2 foi registado às 4, 12 e 24 horas pós-operatórias. Nas 4 horas pós-operatórias, foram registados os doentes que necessitaram de oxigénio suplementar (foi decidido SpO2 92% como valor de corte). Após a 4.ª hora, o número de doentes que necessitaram de oxigénio suplementar após a 4.ª hora foi registado e comparado em ambos os grupos. Os dados foram recolhidos e registados utilizando um formulário de recolha de dados em papel padronizado. Está planeada a realização de uma medição de análise de poder (teste post-hoc). Se a análise de poder exceder 80% entre os grupos, o estudo será terminado. A recolha de dados foi concluída após atingir o número planeado de voluntários. Os resultados do estudo serão avaliados utilizando o programa de análise estatística SPSS. Os dados numéricos entre grupos (SP vs. KP) serão avaliados utilizando o teste ANOVA ou o teste de Kruskal Wallis, enquanto os dados categóricos serão avaliados utilizando o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher. P<0,05 será considerado estatisticamente significativo, e serão realizadas análises univariadas e multivariadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, Turquia (Türkiye)
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consistia em mulheres e homens adultos com idades entre 18 e 65 anos que estavam agendados para cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva. Os participantes elegíveis tinham um estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I-III e um índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m². Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da inscrição.
Os pacientes foram excluídos se tivessem menos de 18 anos ou mais de 65 anos, não estivessem agendados para cirurgia bariátrica, tivessem um estado físico ASA de IV-V ou um IMC inferior a 30 kg/m². Critérios adicionais de exclusão incluíam recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado; histórico de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) classificada como estágio GOLD III ou IV; asma brônquica grave ou não controlada; doença pulmonar restritiva grave; histórico de metástases pulmonares ou cirurgia torácica anterior; necessidade de drenagem torácica pré-operatória; necessidade de terapia de substituição renal pré-operatória; e insuficiência cardíaca congestiva
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres e homens adultos com idades entre 18 e 65 anos Agendados para cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m² Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Idade < 18 anos ou > 65 anos Não agendados para cirurgia bariátrica Estado físico ASA IV-V Índice de massa corporal (IMC) < 30 kg/m² Recusa ou incapacidade de fornecer Histórico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (GOLD III e IV) Histórico de asma brônquica grave/não controlada Doença pulmonar restritiva grave Histórico de metástases pulmonares Histórico de cirurgia torácica Necessitando de drenagem torácica pré-operatória Necessitando de terapia de substituição renal pré-operatória Insuficiência cardíaca congestiva (Classe NYHA III e IV)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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SP-PEEP padrão
indivíduos monitorizados com PEEP padrão
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KP-PEEP individualizado
indivíduos monitorizados por PEEP individualizado
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os indivíduos foram comparados utilizando ou não um PEEP personalizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação LUSS (pontuação de gravidade da ecografia pulmonar)
Prazo: 6 meses
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A aeração pulmonar foi avaliada através do Lung Ultrasound Score (LUS).
Cada pulmão foi dividido em seis regiões (áreas anterior, lateral e posterior, cada uma subdividida em regiões superior e inferior), resultando num total de 12 regiões.
Cada região foi pontuada de 0 a 3 com base nos achados ecográficos, com pontuações mais elevadas a indicar maior perda de aeração pulmonar.
O LUS total variou entre 0 e 36.
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6 meses
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conformidade no grupo peep individualizado e não individualizado
Prazo: 6 meses
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A adesão foi avaliada intraoperatoriamente tanto no grupo de PEEP individualizado como no grupo de PEEP não individualizado (fixo). No grupo de PEEP individualizado, o PEEP foi titulado com base na complacência dinâmica, e a complacência do sistema respiratório foi registada ao nível de PEEP que produziu o valor mais elevado de complacência dinâmica para cada doente. No grupo de PEEP não individualizado, foi aplicado um nível de PEEP fixo pré-definido durante todo o procedimento, e a complacência do sistema respiratório foi medida a este nível de PEEP fixo.
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6 meses
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análise dos gases sanguíneos arteriais
Prazo: 6 meses
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A análise de gases no sangue arterial foi realizada para avaliar a oxigenação arterial.
A pressão parcial de oxigénio arterial (PaO₂) foi registada em momentos intraoperatórios pré-definidos e analisada para determinar diferenças significativas entre os grupos de PEEP individualizado e PEEP fixo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KAEK-21/1045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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