A Eficácia de uma Intervenção de Mudança Comportamental Baseada na Teoria sobre o Comportamento Sedentário em Indivíduos com Doença Coronária: Um Ensaio Controlado Randomizado
A Eficácia de uma Intervenção de Mudança Comportamental Baseada em Teoria sobre o Comportamento Sedentário em Indivíduos com Doença Coronária: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio controlado randomizado é examinar a eficácia de uma intervenção de mudança comportamental orientada por teoria no tempo total sedentário (resultados primários), tempo de atividade física moderada a vigorosa, intenção de mudança comportamental, perceção de tempo futuro, prepotência comportamental, capacidade de autorregulação e capacidade de exercício em indivíduos com doença coronária.
Hipóteses:
Em comparação com os participantes do grupo de controlo, os participantes do grupo de intervenção demonstrarão:
- Significativamente menos tempo total sedentário
- Significativamente melhor tempo de AFMV,
- Significativamente melhor intenção de mudança comportamental,
- Significativamente maior nível de prepotência comportamental,
- Significativamente maior capacidade de autorregulação, e
- Significativamente maior perceção de tempo futuro
- Significativamente melhor capacidade de exercício imediatamente após a intervenção (T1), um mês após a intervenção (T2) e seis meses após a intervenção (T3).
Os participantes:
Os participantes do grupo de intervenção participarão numa intervenção de mudança comportamental orientada por teoria ao longo de três meses, compreendendo quatro sessões individuais presenciais (45 minutos cada) e quatro sessões individuais por telefone (20 minutos cada), juntamente com os cuidados habituais.
Os participantes do grupo de controlo de atenção continuarão a receber os cuidados habituais, que incluem acompanhamento regular na clínica cardíaca. Sessões de educação, constituídas por informação sobre estilos de vida saudáveis, exceto atividade física e comportamento sedentário, com o mesmo horário do grupo de intervenção, serão fornecidas para contabilizar potenciais efeitos de atenção dos contactos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença coronária é um problema de saúde mundial e um dos principais contribuintes para a incapacidade, com uma elevada prevalência de 315 milhões de casos globalmente em 2022. A promoção de comportamentos de movimento, que se caracterizam por ter uma quantidade adequada de atividade física e substituir o comportamento sedentário por atividade física de todas as intensidades, é benéfica para a saúde cardiometabólica e, portanto, para a prevenção secundária. No entanto, revisões de estudos de intervenção indicam que as intervenções não farmacológicas atualmente disponíveis são eficazes no aumento da quantidade de atividade física, mas é dada uma atenção limitada à redução do comportamento sedentário na reabilitação cardíaca atual. Por conseguinte, é imperativo desenvolver uma intervenção não farmacológica dirigida ao comportamento sedentário para adultos com doença coronária, com base na evidência científica sintetizada. A conceção da intervenção de mudança comportamental baseada em teoria baseia-se nos resultados da nossa revisão sistemática publicada e nas implicações do estudo qualitativo.
Este ensaio controlado aleatorizado avalia uma intervenção de mudança comportamental baseada em teoria para indivíduos com doença coronária. O objetivo do estudo visa examinar a eficácia da intervenção na redução do tempo total sedentário (desfecho primário) e na melhoria da AFMV, intenções comportamentais, perceção do tempo futuro, prepotência comportamental, capacidade de autorregulação e capacidade de exercício numa amostra maior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elaine Yi Ning Miu, MSc
- Número de telefone: 852-39430516
- E-mail: elainemiu@link.cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Ho Yu Cheng, PhD
- Número de telefone: 852-39436230
- E-mail: elainemiu@link.cuhk.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adulto com 18 anos ou mais
- Diagnosticado com doença arterial coronária no último ano
- Pratica menos de 150 minutos por semana de Atividade Física Moderada a Vigorosa (AFMV) e tem pelo menos 8 horas diárias de tempo sedentário, ambos avaliados através do Questionário Global de Atividade Física
- Capaz de comunicar em cantonês
- Obteve autorização médica para atividade física (sem contraindicações médicas para exercício, incluindo caminhada)
- Capaz de compreender e dar consentimento informado
- Tem acesso a telefone, serviços de mensagens de texto ou WhatsApp
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de realizar exercício de caminhada rápida
- Incapaz de realizar Atividade Física de forma independente
- Deficiências cognitivas, indicadas por uma pontuação inferior a 7 no teste mental abreviado
- Atualmente inscrito noutro ensaio clínico focado em limitar Comportamento Sedentário (CS) com/sem aumento da Atividade Física (AF)
- Doença psiquiátrica diagnosticada por médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Além dos cuidados habituais, que são os mesmos do grupo de controlo, os participantes atribuídos ao grupo de intervenção receberão uma intervenção de mudança comportamental de 12 semanas baseada em teoria.
A intervenção está estruturada em oito sessões individuais, incluindo quatro sessões presenciais (45 minutos cada) e quatro sessões telefónicas (20 minutos cada). |
Uma intervenção de mudança comportamental baseada em teoria é validada por um painel de especialistas que inclui profissionais de várias áreas, tais como consultores de enfermagem, uma enfermeira especialista em cardiologia, uma enfermeira registada experiente de um centro de reabilitação cardíaca num hospital regional, um fisioterapeuta e académicos, focando-se no fortalecimento da intenção de mudar (crenças conectadas e avaliações temporais), prepotência comportamental e melhoria da capacidade de autorregulação, conforme orientado pela Temporal Self-Regulation Theory, e suplementada com um manual de intervenção.
A intervenção é desenvolvida e facilitada por uma enfermeira registada (investigadora principal).
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Comparador Ativo: Grupo controlado de atenção
Os participantes do grupo de controlo continuarão a receber os cuidados habituais e sessões de educação, que consistem em informações sobre estilos de vida saudáveis, exceto atividade física e comportamento sedentário.
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Os participantes no grupo de controlo de atenção participarão em sessões de educação que consistem em informações sobre estilos de vida saudáveis, exceto atividade física e comportamento sedentário.
As atividades correspondem ao tempo e atenção dedicados pelo grupo de intervenção.
As atividades são concebidas para não ter impacto no comportamento sedentário e na atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo total sedentário
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (no prazo de 1 semana imediatamente após a intervenção), e nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
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O tempo total sedentário (por dia) será medido utilizando o acelerómetro ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL), wGT3X-BT (durante o período de vigília dos participantes ao longo de 7 dias consecutivos, incluindo dias de semana e fins de semana).
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Pré-intervenção, pós-intervenção (no prazo de 1 semana imediatamente após a intervenção), e nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (no prazo de 1 semana imediatamente após a intervenção) e nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
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O tempo de atividade física moderada a vigorosa (por semana) será medido com o acelerómetro ActiGraph (ActiGraph, Pensacola, FL), modelo wGT3X-BT (durante o período de vigília dos participantes ao longo de sete dias consecutivos, incluindo dias úteis e fins de semana).
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Pré-intervenção, pós-intervenção (no prazo de 1 semana imediatamente após a intervenção) e nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
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Capacidade de autorregulação
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (no prazo de 1 semana imediatamente após a intervenção) e aos 1 e 6 meses de seguimento.
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A capacidade de autorregulação será medida utilizando a versão chinesa da Escala Breve de Autocontrolo (BSCS).
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Pré-intervenção, pós-intervenção (no prazo de 1 semana imediatamente após a intervenção) e aos 1 e 6 meses de seguimento.
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Prepotência comportamental
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (dentro de 1 semana imediatamente após a intervenção), e nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
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A prepotência comportamental (tanto na AFMV como no CS) será medida utilizando a versão chinesa do Índice de Automaticidade Comportamental Auto-Reportada (SRBAI).
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Pré-intervenção, pós-intervenção (dentro de 1 semana imediatamente após a intervenção), e nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
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Perceção do tempo futuro
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (dentro de 1 semana imediatamente após a intervenção), e em acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
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A perceção do tempo futuro será medida utilizando a versão chinesa da Escala de Consideração das Consequências Futuras (CFCS-14).
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Pré-intervenção, pós-intervenção (dentro de 1 semana imediatamente após a intervenção), e em acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
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Intenção de mudança comportamental
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (dentro de 1 semana imediatamente após a intervenção), e nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
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A intenção de mudança comportamental será medida através de três perguntas, incluindo (1) Eu pretendo...; (2) Eu planeio...; e (3) É provável que eu... Especificamente, serão colocadas perguntas como "Eu pretendo fazer pelo menos 150 minutos de AFMV na próxima semana" e "Eu pretendo ter menos de 8 horas de tempo sedentário total por dia na próxima semana", e os participantes responderão numa escala de Likert de 7 pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
A média da soma será calculada.
Pontuações mais altas representam maior intenção.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (dentro de 1 semana imediatamente após a intervenção), e nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
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Capacidade funcional de exercício
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (dentro de 1 semana imediatamente após a intervenção), e aos 1 e 6 meses de acompanhamento.
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A capacidade funcional de exercício será medida através do Teste de Caminhada de Seis Minutos, um teste de exercício que reflete a capacidade funcional na atividade diária.
O teste foi realizado num corredor interior plano e reto de 30 metros.
Os participantes foram instruídos a caminhar de um lado para o outro ao longo do corredor, percorrendo a maior distância possível em seis minutos, a um ritmo auto-selecionado, com a opção de abrandar ou descansar, se necessário.
Foi fornecido encorajamento padronizado em intervalos regulares.
A distância total percorrida (Distância Percorrida em Seis Minutos), medida em metros, foi registada.
A frequência cardíaca, a saturação de oxigénio, a pressão arterial e o esforço percecionado foram monitorizados antes e imediatamente após o teste para garantir a segurança dos participantes.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (dentro de 1 semana imediatamente após a intervenção), e aos 1 e 6 meses de acompanhamento.
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Circunferência da cintura
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (dentro de 1 semana imediatamente após a intervenção) e nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
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O perímetro da cintura será medido duas vezes no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca.
O aumento do perímetro da cintura está correlacionado com maior adiposidade visceral e maior risco cardiometabólico.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (dentro de 1 semana imediatamente após a intervenção) e nos acompanhamentos de 1 mês e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Yi Ning Miu, MSc, Chinese University of Hong Kong
- Diretor de estudo: Ho Yu Cheng, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREC_2025.458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
A equipa de investigação não tem planos para disponibilizar proactiva ou automaticamente os dados individuais dos participantes (IPD) deste estudo a outros investigadores. No entanto, os IPD poderão ser partilhados mediante pedido, desde que a parte solicitante apresente uma justificação científica ou médica válida e obtenha a aprovação necessária da equipa de investigação.
Quaisquer pedidos de acesso aos IPD do estudo serão analisados caso a caso pela equipa de investigação. Os fatores que serão considerados na avaliação destes pedidos incluem:
Mérito científico e validade da utilização proposta dos dados Qualificações e histórico do investigador ou equipa de investigação solicitante Alinhamento com os objetivos do estudo original e consentimento dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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