- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07360249
Estudo Piloto da Relação Glicose-Frutose
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath
TESTE PILOTO DOS EFEITOS DAS PROPORÇÕES DE GLICOSE-FRUTOSE NAS TAXAS DE OXIDAÇÃO DE HIDRATOS DE CARBONO EXÓGENOS DURANTE O EXERCÍCIO
O objetivo deste estudo piloto é estimar a magnitude do efeito da alteração da proporção glucose-frutose de 1:0,5 para 1:1 nas taxas de oxidação de hidratos de carbono exógenos durante o exercício, o que pode ser utilizado para dimensionar um estudo definitivo futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Javier Gonzalez
- Número de telefone: +441225385518
- E-mail: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Bath
-
Bath, Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Recrutamento
- University of Bath
-
Contato:
- Javier Gonzalez
- Número de telefone: +441225385518
- E-mail: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 18 anos ou mais;
- Praticar treino de resistência pelo menos 5 horas por semana
- Capaz de realizar três horas de exercício contínuo
Critérios de Exclusão:
- Medicação para redução de glucose, lípidos ou perda de peso
- Diagnóstico de doença cardiovascular, insuficiência renal, doença hepática ou diabetes tipo 2
- Contraindicações para exercício
- Grávida ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Razão um para um
Ingestão de glucose e frutose numa proporção de um para um
|
Glucose e frutose ingeridas em solução numa proporção de um para um (135 gramas por hora durante 3 horas durante o exercício)
|
|
Comparador Ativo: Proporção de dois para um
Ingestão de glucose e frutose numa proporção de dois para um (1 para 0,5)
|
Glicose e frutose ingeridas em solução numa proporção de dois para um (135 gramas por hora durante 3 horas durante o exercício)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de oxidação de hidratos de carbono exógenos (g/h)
Prazo: 180 minutos
|
Taxa total de oxidação de carboidratos exógenos (g/h) durante 180 minutos
|
180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa máxima de oxidação de hidratos de carbono exógenos (g/h)
Prazo: 180 minutos
|
Taxa máxima de oxidação de hidratos de carbono exógenos registada (g/h)
|
180 minutos
|
|
Taxa de oxidação de hidratos de carbono em todo o corpo (g/h)
Prazo: 180 minutos
|
Taxa total de oxidação de carboidratos de corpo inteiro (g/h)
|
180 minutos
|
|
Taxa de oxidação endógena de hidratos de carbono (g/h)
Prazo: 180 minutos
|
Taxa total de oxidação de carboidratos endógenos (g/h)
|
180 minutos
|
|
Taxa de oxidação de gordura corporal total (g/h)
Prazo: 180 minutos
|
Taxa total de oxidação de gordura corporal total (g/h)
|
180 minutos
|
|
Concentrações de lactato no sangue (mmol/L)
Prazo: 180 minutos
|
Concentrações médias de lactato sanguíneo ao longo de 180 minutos
|
180 minutos
|
|
Concentrações de glicose no sangue (mmol/L)
Prazo: 180 minutos
|
Concentrações médias de glucose no sangue (mmol/L) durante 180 minutos
|
180 minutos
|
|
Classificações de conforto intestinal (unidades arbitrárias)
Prazo: 180 minutos
|
Classificações médias de conforto intestinal (unidades arbitrárias) ao longo de 180 minutos
|
180 minutos
|
|
Classificações de esforço percebido (unidades arbitrárias)
Prazo: 180 minutos
|
Classificações médias de esforço percebido (unidades arbitrárias) ao longo de 180 minutos
|
180 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oxidação exógena de hidratos de carbono durante 2 horas (g/h)
Prazo: 120 minutos
|
Oxidação total de hidratos de carbono exógenos durante 2 horas (g/h)
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11030 (DAIDS-ES)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Medidas de resultados em formato anonimizado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após publicação numa revista científica com revisão por pares
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Através do Repositório de Dados de Investigação da Universidade de Bath
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .