- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07360249
Piloto de Proporción Glucosa-Fructosa
14 de enero de 2026 actualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath
PRUEBA PILOTO DE LAS PROPORCIONES DE GLUCOSA-FRUCTOSA EN LAS TASAS DE OXIDACIÓN DE CARBOHIDRATOS EXÓGENOS DURANTE EL EJERCICIO
El objetivo de este estudio piloto es estimar el tamaño del efecto de cambiar la proporción de glucosa-fructosa de 1:0,5 a 1:1 sobre las tasas de oxidación de carbohidratos exógenos durante el ejercicio, lo que puede utilizarse para dimensionar un futuro estudio definitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Javier Gonzalez
- Número de teléfono: +441225385518
- Correo electrónico: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Bath
-
Bath, Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Reclutamiento
- University of Bath
-
Contacto:
- Javier Gonzalez
- Número de teléfono: +441225385518
- Correo electrónico: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 años o más;
- Realizar entrenamiento de resistencia durante al menos 5 horas por semana
- Capaz de realizar tres horas de ejercicio continuo
Criterios de exclusión:
- Medicación para reducir la glucosa o los lípidos, o para perder peso
- Diagnóstico de enfermedad cardiovascular, insuficiencia renal, enfermedad hepática o diabetes tipo 2
- Contraindicaciones para el ejercicio
- Embarazada o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Proporción uno a uno
Ingestión de glucosa y fructosa en una proporción uno a uno
|
Glucosa y fructosa ingeridas en solución en una proporción de uno a uno (135 gramos por hora durante 3 horas durante el ejercicio)
|
|
Comparador activo: Proporción de dos a uno
Ingestión de glucosa y fructosa en una proporción de dos a uno (1 a 0.5)
|
Glucosa y fructosa ingeridas en solución en una proporción de dos a uno (135 gramos por hora durante 3 horas durante el ejercicio)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de oxidación de carbohidratos exógenos (g/h)
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
Tasa total de oxidación de carbohidratos exógenos (g/h) durante 180 minutos
|
180 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa máxima de oxidación de carbohidratos exógenos (g/h)
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
Tasa máxima registrada de oxidación de carbohidratos exógenos (g/h)
|
180 minutos
|
|
Tasa de oxidación de carbohidratos de cuerpo completo (g/h)
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
Tasa total de oxidación de carbohidratos de cuerpo completo (g/h)
|
180 minutos
|
|
Tasa de oxidación de carbohidratos endógenos (g/h)
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
Tasa total de oxidación de carbohidratos endógenos (g/h)
|
180 minutos
|
|
Tasa de oxidación de grasa corporal total (g/h)
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
Tasa de oxidación total de grasa corporal (g/h)
|
180 minutos
|
|
Concentraciones de lactato en sangre (mmol/L)
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
Concentraciones medias de lactato en sangre durante 180 minutos
|
180 minutos
|
|
Concentraciones de glucosa en sangre (mmol/L)
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
Concentraciones medias de glucosa en sangre (mmol/L) durante 180 minutos
|
180 minutos
|
|
Puntuaciones de comodidad intestinal (unidades arbitrarias)
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
Puntuaciones medias de confort intestinal (unidades arbitrarias) durante 180 minutos
|
180 minutos
|
|
Calificaciones de esfuerzo percibido (unidades arbitrarias)
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
Puntuaciones medias del esfuerzo percibido (unidades arbitrarias) durante 180 minutos
|
180 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxidación exógena de carbohidratos durante 2 horas (g/h)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Oxidación total de carbohidratos exógenos durante 2 horas (g/h)
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11030 (DAIDS-ES)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Medidas de resultado en formato anonimizado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación en una revista revisada por pares
Criterios de acceso compartido de IPD
Mediante el Repositorio de Datos de Investigación de la Universidad de Bath
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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