- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07360249
Пилотное исследование соотношения глюкозы и фруктозы
14 января 2026 г. обновлено: Javier Gonzalez, University of Bath
ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ СООТНОШЕНИЙ ГЛЮКОЗЫ И ФРУКТОЗЫ НА СКОРОСТЬ ОКИСЛЕНИЯ ЭКЗОГЕННЫХ УГЛЕВОДОВ ПРИ ФИЗИЧЕСКОЙ НАГРУЗКЕ
Цель данного пилотного исследования — оценить величину эффекта изменения соотношения глюкозы и фруктозы с 1:0,5 на 1:1 на скорость окисления экзогенных углеводов во время физической нагрузки, что может быть использовано для расчёта мощности будущего окончательного исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Javier Gonzalez
- Номер телефона: +441225385518
- Электронная почта: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
Места учебы
-
-
Bath
-
Bath, Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Рекрутинг
- University of Bath
-
Контакт:
- Javier Gonzalez
- Номер телефона: +441225385518
- Электронная почта: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18 лет и старше;
- Занимающиеся тренировками на выносливость не менее 5 часов в неделю
- Способные к трём часам непрерывных упражнений
Критерии исключения:
- Приём препаратов для снижения глюкозы или липидов, либо для снижения веса
- Диагностированные сердечно-сосудистые заболевания, почечная недостаточность, заболевания печени или диабет 2 типа
- Противопоказания к физическим упражнениям
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Соотношение один к одному
Прием глюкозы и фруктозы в соотношении один к одному
|
Глюкоза и фруктоза, принятые в растворе в соотношении один к одному (135 граммов в час в течение 3 часов во время физической нагрузки)
|
|
Активный компаратор: Соотношение два к одному
Приём глюкозы и фруктозы в соотношении два к одному (1 к 0,5)
|
Глюкоза и фруктоза, принимаемые в растворе в соотношении два к одному (135 граммов в час в течение 3 часов во время физических упражнений)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость окисления экзогенных углеводов (г/ч)
Временное ограничение: 180 минут
|
Общая скорость окисления экзогенных углеводов (г/ч) за 180 минут
|
180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость окисления экзогенных углеводов (г/ч)
Временное ограничение: 180 минут
|
Наивысшая зарегистрированная скорость окисления экзогенных углеводов (г/ч)
|
180 минут
|
|
Скорость окисления углеводов во всем организме (г/ч)
Временное ограничение: 180 минут
|
Общая скорость окисления углеводов во всем организме (г/ч)
|
180 минут
|
|
Скорость окисления эндогенных углеводов (г/ч)
Временное ограничение: 180 минут
|
Общая скорость эндогенного окисления углеводов (г/ч)
|
180 минут
|
|
Скорость окисления жиров во всем организме (г/ч)
Временное ограничение: 180 минут
|
Общая скорость окисления жира в организме (г/ч)
|
180 минут
|
|
Концентрация лактата в крови (ммоль/л)
Временное ограничение: 180 минут
|
Средние концентрации лактата в крови за 180 минут
|
180 минут
|
|
Концентрации глюкозы в крови (ммоль/л)
Временное ограничение: 180 минут
|
Средние концентрации глюкозы в крови (ммоль/л) за 180 минут
|
180 минут
|
|
Оценки комфорта желудочно-кишечного тракта (условные единицы)
Временное ограничение: 180 минут
|
Средние показатели комфорта ЖКТ (условные единицы) за 180 минут
|
180 минут
|
|
Оценки воспринимаемого напряжения (условные единицы)
Временное ограничение: 180 минут
|
Средние оценки воспринимаемой нагрузки (условные единицы) за 180 минут
|
180 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экзогенное окисление углеводов за 2 часа (г/ч)
Временное ограничение: 120 минут
|
Общее окисление экзогенных углеводов за 2 часа (г/ч)
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11030 (DAIDS-ES)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Показатели эффективности в анонимизированном формате.
Сроки обмена IPD
После публикации в рецензируемом журнале
Критерии совместного доступа к IPD
Через репозиторий исследовательских данных Университета Бата
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метаболизм упражнений
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
Клинические исследования Глюкоза и фруктоза (один к одному)
-
University College, LondonMedical Research CouncilЗавершенныйФИЗИЧЕСКАЯ ПОДГОТОВКАСоединенное Королевство