- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07360249
Pilotní studie poměru glukóza-fruktóza
14. ledna 2026 aktualizováno: Javier Gonzalez, University of Bath
PILOTNÍ TEST POMĚRŮ GLUKÓZY A FRUKTÓZY NA RYCHLOST OXIDACE EXOGENNÍCH SACHARIDŮ BĚHEM CVIČENÍ
Cílem této pilotní studie je odhadnout velikost účinku změny poměru glukóza-fruktóza z 1:0,5 na 1:1 na rychlosti oxidace exogenních sacharidů během cvičení, což lze využít pro dimenzování budoucí definitivní studie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Javier Gonzalez
- Telefonní číslo: +441225385518
- E-mail: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
Studijní místa
-
-
Bath
-
Bath, Bath, Spojené království, BA2 7AY
- Nábor
- University of Bath
-
Kontakt:
- Javier Gonzalez
- Telefonní číslo: +441225385518
- E-mail: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 let a více;
- Provádění vytrvalostního tréninku alespoň 5 hodin týdně
- Schopnost tří hodin nepřetržitého cvičení
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání léků na snížení glukózy nebo lipidů, nebo na hubnutí
- Diagnóza kardiovaskulárního onemocnění, selhání ledvin, onemocnění jater nebo diabetes 2. typu
- Kontraindikace k cvičení
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poměr jedna ku jedné
Příjem glukózy a fruktózy v poměru jedna ku jedné
|
Glukóza a fruktóza požité v roztoku v poměru jedna ku jedné (135 gramů za hodinu po dobu 3 hodin během cvičení)
|
|
Aktivní komparátor: Poměr dva ku jedné
Příjem glukózy a fruktózy v poměru dva ku jedné (1:0,5)
|
Glukóza a fruktóza přijaté v roztoku v poměru dva ku jedné (135 gramů za hodinu po dobu 3 hodin během cvičení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exogenní rychlost oxidace sacharidů (g/h)
Časové okno: 180 minut
|
Celková rychlost oxidace exogenních sacharidů (g/h) po dobu 180 minut
|
180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální rychlost oxidace exogenních sacharidů (g/h)
Časové okno: 180 minut
|
Nejvyšší zaznamenaná rychlost oxidace exogenních sacharidů (g/h)
|
180 minut
|
|
Rychlost oxidace sacharidů v celém těle (g/h)
Časové okno: 180 minut
|
Celková rychlost oxidace sacharidů v celém těle (g/h)
|
180 minut
|
|
Endogenní rychlost oxidace sacharidů (g/h)
Časové okno: 180 minut
|
Celková endogenní rychlost oxidace sacharidů (g/h)
|
180 minut
|
|
Rychlost oxidace celotělového tuku (g/h)
Časové okno: 180 minut
|
Celková rychlost oxidace tuků v celém těle (g/h)
|
180 minut
|
|
Koncentrace laktátu v krvi (mmol/L)
Časové okno: 180 minut
|
Průměrné koncentrace laktátu v krvi po dobu 180 minut
|
180 minut
|
|
Koncentrace glukózy v krvi (mmol/L)
Časové okno: 180 minut
|
Průměrné koncentrace glukózy v krvi (mmol/L) po dobu 180 minut
|
180 minut
|
|
Hodnocení komfortu trávicího traktu (libovolné jednotky)
Časové okno: 180 minut
|
Průměrné hodnocení střevního komfortu (libovolné jednotky) během 180 minut
|
180 minut
|
|
Hodnocení vnímaného úsilí (libovolné jednotky)
Časové okno: 180 minut
|
Průměrná hodnocení vnímané námahy (libovolné jednotky) během 180 minut
|
180 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace exogenních sacharidů během 2 hodin (g/h)
Časové okno: 120 minut
|
Celková oxidace exogenních sacharidů během 2 hodin (g/h)
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11030 (DAIDS-ES)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výsledné ukazatele v anonymizovaném formátu.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění v recenzovaném časopise
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Prostřednictvím Repozitáře výzkumných dat Univerzity v Bath
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukóza a fruktóza (jeden ku jednomu)
-
University of EdinburghNHS LothianDokončenoBakteriální respirační infekceSpojené království
-
Nourhan M.AlyDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoKomorová tachykardie, monomorfníRakousko, Finsko, Německo, Izrael
-
Centre Antoine LacassagneNáborOsteosarkom | Ewingův sarkom | Chondrosarkom | ChordomaFrancie
-
BeShape Technologies Ltd.DokončenoDermatologické neonemocněníSpojené státy, Litva
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID)NeznámýInfekce - Bakteriální | Pneumonie – bakteriálníPákistán
-
Sleepiz AGNáborKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Diabetes | Astma | Spánková apnoe | COPD | Respirační onemocněníŠvýcarsko
-
Sleepiz AGDokončenoSrdeční choroba | Hypertenze | Astma | Spánková apnoe | COPD | Respirační onemocněníŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandDokončenoZdravotnické zařízeníŠvýcarsko
-
Massachusetts General HospitalLata Medical Research Foundation, NagpurDokončenoInfekce - Bakteriální | Pneumonie – bakteriálníIndie