- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07360249
Rapporto Glucosio-Fruttosio Pilota
14 gennaio 2026 aggiornato da: Javier Gonzalez, University of Bath
TEST PILOTA DEI RAPPORTI GLUCOSIO-FRUTTOSIO SUI TASSI DI OSSIDAZIONE DEI CARBOIDRATI ESOGENI DURANTE L'ESERCIZIO
L'obiettivo di questo studio pilota è stimare l'effetto del cambiamento del rapporto glucosio-fruttosio da 1:0,5 a 1:1 sui tassi di ossidazione dei carboidrati esogeni durante l'esercizio fisico, che può essere utilizzato per dimensionare un futuro studio definitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Javier Gonzalez
- Numero di telefono: +441225385518
- Email: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Bath
-
Bath, Bath, Regno Unito, BA2 7AY
- Reclutamento
- University of Bath
-
Contatto:
- Javier Gonzalez
- Numero di telefono: +441225385518
- Email: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 18 anni e oltre;
- Pratica di allenamento di resistenza per almeno 5 ore alla settimana
- Capacità di svolgere tre ore di esercizio continuo
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci per ridurre il glucosio o i lipidi, o per la perdita di peso
- Diagnosi di malattie cardiovascolari, insufficienza renale, malattie epatiche o diabete di tipo 2
- Controindicazioni all'esercizio fisico
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rapporto uno a uno
Assunzione di glucosio e fruttosio in un rapporto uno a uno
|
Glucosio e fruttosio ingeriti in soluzione in un rapporto uno a uno (135 grammi all'ora per 3 ore durante l'esercizio)
|
|
Comparatore attivo: Rapporto due a uno
Assunzione di glucosio e fruttosio in un rapporto due a uno (1 a 0,5)
|
Glucosio e fruttosio ingeriti in soluzione in un rapporto di due a uno (135 grammi all'ora per 3 ore durante l'esercizio)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ossidazione dei carboidrati esogeni (g/h)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Tasso totale di ossidazione dei carboidrati esogeni (g/h) su 180 minuti
|
180 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ossidazione dei carboidrati esogeni di picco (g/h)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Tasso massimo registrato di ossidazione dei carboidrati esogeni (g/h)
|
180 minuti
|
|
Tasso di ossidazione dei carboidrati corporei totali (g/h)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Tasso di ossidazione totale dei carboidrati corporei (g/h)
|
180 minuti
|
|
Tasso di ossidazione dei carboidrati endogeni (g/h)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Tasso totale di ossidazione dei carboidrati endogeni (g/h)
|
180 minuti
|
|
Tasso di ossidazione del grasso corporeo totale (g/h)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Tasso di ossidazione totale del grasso corporeo (g/h)
|
180 minuti
|
|
Concentrazioni di lattato nel sangue (mmol/L)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Concentrazioni medie di lattato ematico in 180 minuti
|
180 minuti
|
|
Concentrazioni di glucosio nel sangue (mmol/L)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Concentrazioni medie di glucosio nel sangue (mmol/L) in 180 minuti
|
180 minuti
|
|
Valutazioni del comfort intestinale (unità arbitrarie)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Valutazioni medie del comfort intestinale (unità arbitrarie) in 180 minuti
|
180 minuti
|
|
Valutazioni della percezione dello sforzo (unità arbitrarie)
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Valutazioni medie della percezione dello sforzo (unità arbitrarie) su 180 minuti
|
180 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ossidazione dei carboidrati esogeni in 2 ore (g/h)
Lasso di tempo: 120 minuti
|
Ossidazione totale dei carboidrati esogeni in 2 ore (g/h)
|
120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11030 (DAIDS-ES)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Misurazioni degli esiti in formato anonimizzato.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione su una rivista peer-reviewed
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Attraverso il Repository dei Dati di Ricerca dell'Università di Bath
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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