- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07360249
Glukose-Fruktose-Verhältnis Pilot
14. Januar 2026 aktualisiert von: Javier Gonzalez, University of Bath
PILOTTEST ZU GLUKOSE-FRUCTOSE-VERHÄLTNISSEN BEI EXOGENER KOHLENHYDRATOXIDATIONS-RATE WÄHREND BELASTUNG
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Effektgröße der Änderung des Glukose-Fruktose-Verhältnisses von 1:0,5 auf 1:1 auf die exogene Kohlenhydratoxidationsrate während des Trainings zu schätzen, was für die Berechnung der Stichprobengröße einer zukünftigen definitiven Studie verwendet werden kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Javier Gonzalez
- Telefonnummer: +441225385518
- E-Mail: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
Studienorte
-
-
Bath
-
Bath, Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
- Rekrutierung
- University of Bath
-
Kontakt:
- Javier Gonzalez
- Telefonnummer: +441225385518
- E-Mail: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre und älter;
- Durchführung von Ausdauertraining für mindestens 5 Stunden pro Woche
- Fähig zu drei Stunden kontinuierlicher Bewegung
Ausschlusskriterien:
- Glukose- oder lipidsenkende oder gewichtsreduzierende Medikamente
- Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenversagen, Lebererkrankungen oder Typ-2-Diabetes
- Kontraindikationen für Bewegung
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eins-zu-eins-Verhältnis
Glukose- und Fruktoseaufnahme im Verhältnis eins zu eins
|
Glukose und Fruktose in einem Verhältnis von eins zu eins (135 Gramm pro Stunde für 3 Stunden während des Trainings) in Lösung eingenommen
|
|
Aktiver Komparator: Zwei-zu-eins-Verhältnis
Glukose- und Fruktoseaufnahme im Verhältnis zwei zu eins (1 zu 0,5)
|
Glukose und Fruktose, die in einem Verhältnis von zwei zu eins in Lösung aufgenommen werden (135 Gramm pro Stunde für 3 Stunden während des Trainings)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Exogene Kohlenhydratoxidationsrate (g/h)
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Gesamte exogene Kohlenhydratoxidationsrate (g/h) über 180 Minuten
|
180 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale exogene Kohlenhydratoxidationsrate (g/h)
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Höchste aufgezeichnete exogene Kohlenhydratoxidationsrate (g/h)
|
180 Minuten
|
|
Gesamtkörper-Kohlenhydratoxidationsrate (g/h)
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Gesamte Ganzkörper-Kohlenhydratoxidationsrate (g/h)
|
180 Minuten
|
|
Endogene Kohlenhydratoxidationsrate (g/h)
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Gesamtendogene Kohlenhydratoxidationsrate (g/h)
|
180 Minuten
|
|
Ganzkörper-Fettoxidationsrate (g/h)
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Gesamte Ganzkörper-Fettoxidationsrate (g/h)
|
180 Minuten
|
|
Blutlaktatkonzentrationen (mmol/L)
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Mittlere Blutlaktatkonzentrationen über 180 Minuten
|
180 Minuten
|
|
Blutzuckerkonzentrationen (mmol/L)
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Mittlere Blutglukosekonzentrationen (mmol/L) über 180 Minuten
|
180 Minuten
|
|
Bewertungen des Darmkomforts (willkürliche Einheiten)
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Mittlere Bewertungen des Darmkomforts (willkürliche Einheiten) über 180 Minuten
|
180 Minuten
|
|
Bewertungen der empfundenen Anstrengung (willkürliche Einheiten)
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Mittlere Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (willkürliche Einheiten) über 180 Minuten
|
180 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Exogene Kohlenhydratoxidation über 2 Stunden (g/h)
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Gesamte exogene Kohlenhydratoxidation über 2 Stunden (g/h)
|
120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11030 (DAIDS-ES)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ergebnisparameter im anonymisierten Format.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach der Veröffentlichung in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Über das Forschungsdaten-Repository der Universität Bath
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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