Investigação sobre o Momento da Terapia com Liraglutida em Pacientes com Obesidade Após Cirurgia Metabólica

Comparador Falso: grupo de controlo

Receba orientação sobre dieta e exercício durante todo o programa, sem o uso de medicamentos

Comportamental: Linhas de orientação para dieta e exercício

Os participantes seguiram uma intervenção de dieta e exercício baseada na ciência

Experimental: Grupo de 6 meses com Liraglutida

Receba orientação sobre dieta e exercício durante todo o programa, iniciou intervenção farmacológica na inscrição durante 6 meses.

Comportamental: Linhas de orientação para dieta e exercício

Os participantes seguiram uma intervenção de dieta e exercício baseada na ciência

Medicamento: Injeção de liraglutida

Os doentes receberam um regime de 24 semanas de liraglutida uma vez por dia, iniciado com 0,6 mg/dia e titulado semanalmente em 0,6 mg até uma dose máxima tolerada de até 3,0 mg/dia.

Experimental: Grupo de 9 meses com Liraglutide

Receba orientação sobre dieta e exercício durante o programa, iniciou a intervenção farmacológica 6 meses após 3 meses de inscrição.

Comportamental: Linhas de orientação para dieta e exercício

Os participantes seguiram uma intervenção de dieta e exercício baseada na ciência

Medicamento: Injeção de liraglutida

Os doentes receberam um regime de 24 semanas de liraglutida uma vez por dia, iniciado com 0,6 mg/dia e titulado semanalmente em 0,6 mg até uma dose máxima tolerada de até 3,0 mg/dia.

Experimental: Grupo Liraglutide 12 meses

Receba orientação sobre dieta e exercício durante todo o programa, iniciou intervenção farmacológica 6 meses após 6 meses de inscrição.

Comportamental: Linhas de orientação para dieta e exercício

Os participantes seguiram uma intervenção de dieta e exercício baseada na ciência

Medicamento: Injeção de liraglutida

Os doentes receberam um regime de 24 semanas de liraglutida uma vez por dia, iniciado com 0,6 mg/dia e titulado semanalmente em 0,6 mg até uma dose máxima tolerada de até 3,0 mg/dia.

Alteração na %TWL desde a linha de base até ao ponto final entre os grupos de doentes

%TWL = ([peso inicial - peso no seguimento]/peso inicial) × 100%. A medição do peso corporal é em quilogramas. %TWL representa a percentagem de perda total de peso, medida em percentagem.

Este indicador reflete a percentagem de perda de peso em relação ao valor inicial.

A média e o desvio padrão do %TWL foram calculados para os sujeitos em cada grupo. Posteriormente, foram realizadas comparações intergrupais para calcular os valores-p. Se p < 0,05, foram efetuadas comparações pareadas adicionais. Com base nos resultados finais, foram avaliadas as diferenças na perda de peso entre os grupos.

Alteração no IMC desde a linha de base até ao ponto final entre grupos de doentes

IMC = Peso / Altura^2 o peso e a altura serão combinados para reportar o IMC em kg/m^2 (O peso é medido em quilogramas, a altura em metros e o IMC é expresso em quilogramas por metro quadrado) A métrica observada é a diferença obtida ao subtrair o IMC final do IMC basal.

Corrigir os dados completos de cada paciente usando os valores basais, depois calcular a média geral e o DP por grupo. Em seguida, realizar comparações intergrupos para calcular os valores de P; se P < 0.05, proceder com comparações pareadas.

Alteração da composição corporal desde a linha de base até ao endpoint entre grupos de pacientes

composição corporal (incluindo gordura corporal, massa livre de gordura, músculo esquelético, etc.; em quilogramas) Os valores de composição corporal no ponto final menos os valores de base são usados como métrica de mudança para avaliar alterações na composição corporal (estes indicadores são utilizados para avaliar a melhoria da composição corporal dos pacientes)

Correção de dados completos para cada paciente utilizando valores de base, depois calcular a média global e o DP por grupo. Posteriormente realizar comparações intergrupos para calcular valores de P; se P < 0,05, proceder com comparações par a par.

Alterações na pressão arterial desde o início até ao final do estudo

Diferença entre a pressão arterial no endpoint e o valor basal. (pressão arterial em mmHg; Este indicador é utilizado para avaliar melhorias na pressão arterial de um paciente.) Correção completa dos dados de cada paciente usando os valores basais, depois calcular a média geral e o desvio padrão por grupo. Posteriormente realizar comparações intergrupos para calcular valores-P; se P < 0,05, proceder com comparações emparelhadas.

Alterações na glicemia em jejum desde o início até ao fim do estudo

Diferença entre a glicemia em jejum no endpoint e o valor de base (glicemia em mmol/L; Este indicador é utilizado para avaliar melhorias nos níveis de glicemia em jejum dos pacientes.) Corrigir os dados completos de cada paciente utilizando os valores de base, depois calcular a média global e o DP por grupo. Posteriormente realizar comparações intergrupo para calcular valores de P; se P < 0.05, proceder com comparações pareadas.

Alteração da HbA1c desde a linha de base até ao endpoint entre os grupos de doentes

Diferença entre o valor de HbA1c no endpoint e o valor basal (HbA1c em percentagem, Este indicador é utilizado para avaliar melhorias nos níveis de HbA1c de um paciente.) Correção completa dos dados para cada paciente utilizando os valores basais, depois calcular a média geral e o desvio padrão por grupo. Posteriormente, realizar comparações intergrupos para calcular os valores de P; se P < 0,05, proceder com comparações aos pares.