OPEN-IPF: Modelo de Predição Observacional para Resultados Clínicos na Fibrose Pulmonar Idiopática (OPEN-IPF)

O OPEN-IPF aborda a atual limitação da investigação de IA/ML na FPI – nomeadamente, a falta de grandes conjuntos de dados multicêntricos do mundo real com variáveis harmonizadas e validação externa robusta. O estudo incluirá retrospetivamente doentes adultos com FPI seguidos na prática de rotina em centros de referência italianos participantes, de 1 de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2025 (bloqueio de dados). Não serão realizados procedimentos específicos do estudo. Dados desidentificados/pseudonimizados serão recolhidos usando um modelo de dados comum, incluindo dados demográficos, histórico de tabagismo, comorbilidades, função pulmonar (CVF, DLCO), necessidade de oxigénio, teste de caminhada de 6 minutos (quando disponível), exposição a tratamento antifibrótico, características de TCAR rotineiramente reportadas, parâmetros laboratoriais básicos e resultados clínicos. Os principais objetivos de modelação são a progressão da doença, exacerbações agudas da FPI (AE-FPI) e a resposta no mundo real ao tratamento antifibrótico. O desenvolvimento do modelo será realizado usando dados multicêntricos com validação externa explícita entre os centros.