Eficácia Comparativa do Antibiótico Intraductal Durante a CPRE na Colangite Aguda

Em todos os casos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) intervencionista, o endoscopista administrará rotineiramente 20cc de água destilada no canal biliar antes da inserção do stent biliar ou, nos casos em que um stent não está indicado, antes da retirada do cateter de canulação do canal biliar para lavar o material de contraste residual, lodo ou detritos do canal biliar. Neste estudo, os participantes serão aleatoriamente designados para receber 20cc de água destilada conforme o protocolo habitual (braço de controlo) ou 20cc de antibiótico intraductal (braço de estudo).

Os doentes receberão o antibiótico intraductal Gentamicina 80mg(2ml) diluído em 20cc de água destilada durante a CPRE.

Em todos os casos de CPRE intervencionista, o endoscopista administrará rotineiramente 20cc de água destilada no canal biliar antes da inserção da prótese biliar ou, nos casos em que uma prótese não é indicada, antes da retirada do cateter de canulação do canal biliar para lavar o material de contraste restante, lodo ou detritos do canal biliar. Neste estudo, os participantes serão aleatoriamente designados para receber 20cc de água destilada conforme o protocolo habitual (braço de controlo) ou 20cc de antibiótico intraductal (braço de estudo).

Os doentes receberão 20cc de água destilada intraductal durante a CPRE.

1. Alteração nos Marcadores Inflamatórios: Redução da contagem total de glóbulos brancos (WCC), expressa em ×10⁹/L, e proteína C-reativa (CRP), expressa em mg/L, medida desde a linha de base (pré-CPRE) até 24-72 horas após a CPRE.
2. Alteração nos Testes de Função Hepática: Melhoria dos parâmetros da função hepática, incluindo bilirrubina total (µmol/L), bilirrubina direta (µmol/L), fosfatase alcalina (FA; U/L), alanina aminotransferase (ALT; U/L), aspartato aminotransferase (AST; U/L) e razão normalizada internacional (INR), medida desde a linha de base (pré-CPRE) até 24-72 horas após a CPRE.
3. Alteração nos Sinais Vitais: Melhoria serial dos sinais vitais, incluindo temperatura corporal (°C), pressão arterial (mmHg) e frequência cardíaca (batimentos por minuto), medida desde a linha de base (pré-CPRE) até 72 horas após a CPRE.

Critérios para a troca de antibiótico de intravenoso para peroral:

• Capaz de tolerar terapia oral
• Sem vómitos ou diarreia ou nada por via oral
• Melhoria clínica com temperatura inferior a 38°C, pressão arterial sistólica >90 mmHg, frequência cardíaca <100 batimentos por minuto e contagem normal de glóbulos brancos ou uma diminuição de pelo menos 2x10^9/L nas últimas 24 horas.