Porównawcza skuteczność antybiotyku dostawowego podczas ERCP w ostrym zapaleniu dróg żółciowych

We wszystkich przypadkach interwencyjnej ERCP, endoskopista rutynowo poda 20 ml wody destylowanej do przewodu żółciowego przed wprowadzeniem stentu żółciowego lub, w przypadkach gdy stent nie jest wskazany, przed wycofaniem cewnika kanalizacyjnego z przewodu żółciowego, aby wypłukać pozostały materiał kontrastowy, osad lub zanieczyszczenia z przewodu żółciowego. W tym badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do otrzymania albo 20 ml wody destylowanej zgodnie ze standardowym protokołem (ramię kontrolne) albo 20 ml antybiotyku wewnątrzprzewodowego (ramię badawcze).

Pacjenci otrzymają wewnątrzprzewodowo antybiotyk Gentamycynę 80 mg (2 ml) rozcieńczoną w 20 ml wody destylowanej podczas ERCP.

We wszystkich przypadkach interwencyjnej ERCP endoskopista rutynowo poda 20 ml wody destylowanej do przewodu żółciowego przed wprowadzeniem stentu żółciowego lub, w przypadkach gdy stent nie jest wskazany, przed wycofaniem cewnika kaniulacyjnego z przewodu żółciowego, aby wypłukać pozostały materiał kontrastowy, osad lub zanieczyszczenia z przewodu żółciowego. W tym badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do otrzymania albo 20 ml wody destylowanej zgodnie ze standardowym protokołem (ramię kontrolne) albo 20 ml antybiotyku do przewodu (ramię badawcze).

Pacjenci otrzymają 20 ml wody destylowanej do przewodu podczas ERCP.

1. Zmiana markerów zapalnych: Redukcja całkowitej liczby krwinek białych (WCC), wyrażona w ×10⁹/L, i białka C-reaktywnego (CRP), wyrażonego w mg/L, mierzona od wartości wyjściowej (przed-ERCP) do 24-72 godzin po ERCP.
2. Zmiana testów czynności wątroby: Poprawa parametrów czynności wątroby, w tym całkowitej bilirubiny (µmol/L), bilirubiny bezpośredniej (µmol/L), fosfatazy alkalicznej (ALP; U/L), aminotransferazy alaninowej (ALT; U/L), aminotransferazy asparaginianowej (AST; U/L) i międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR), mierzona od wartości wyjściowej (przed-ERCP) do 24-72 godzin po ERCP.
3. Zmiana parametrów życiowych: Stopniowa poprawa parametrów życiowych, w tym temperatury ciała (°C), ciśnienia krwi (mmHg) i częstości tętna (uderzeń na minutę), mierzona od wartości wyjściowej (przed-ERCP) do 72 godzin po ERCP.

Kryteria przejścia z antybiotyku dożylnego na doustny:

• Możliwość przyjmowania terapii doustnej
• Brak wymiotów lub biegunki lub stan 'nil per os' (bez podaży doustnej)
• Poprawa kliniczna z temperaturą poniżej 38°C, ciśnieniem skurczowym >90 mmHg, częstością akcji serca <100 uderzeń na minutę oraz prawidłową liczbą białych krwinek lub spadkiem o co najmniej 2×10^9/L w ciągu ostatnich 24 godzin.