Primeiro Estudo em Seres Humanos de KT-579 Administrado Oralmente em Participantes Adultos Saudáveis

Critérios de Inclusão:

• Participantes com peso mínimo de 50 kg se masculino ou 40 kg se feminino, e índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 32,0 kg/m² (inclusive) no Rastreamento.
• Os participantes devem estar dispostos e ser capazes de ler, compreender e assinar um formulário de consentimento informado (FCI), que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no FCI e neste protocolo.
• Os participantes devem estar dispostos e ser capazes de cumprir as visitas programadas, o plano de tratamento, os testes laboratoriais e outros procedimentos do estudo.

Critérios de Exclusão:

• Participantes com histórico clinicamente relevante de doenças ou perturbações respiratórias, gastrointestinais (GI), renais, hepáticas, hematológicas, linfáticas, endocrinológicas, neurológicas, cardiovasculares, psiquiátricas, musculoesqueléticas, geniturinárias, imunológicas, dermatológicas, oftalmológicas ou do tecido conjuntivo.
• Participantes com histórico cirúrgico clinicamente relevante (por exemplo, cirurgia do trato GI que possa interferir com a PK do medicamento do ensaio) Nota: apendicectomia ou colecistectomia prévia não são excludentes.
• Participantes com histórico de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 2 anos.
• Participantes com qualquer fator, condição ou doença conhecida que possa interferir com a adesão ao tratamento, a condução do estudo ou a interpretação dos resultados, como dependência de drogas ou álcool ou doença psiquiátrica.
• Participantes com teste positivo para álcool e drogas de abuso no Rastreamento e na admissão na CRU.
• Participantes com sintomas GI agudos no momento do Rastreamento ou na admissão na CRU (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia, azia).
• Participantes cujos resultados dos testes laboratoriais de segurança clínica estejam fora do intervalo de referência local no Rastreamento e na admissão na CRU.
• Participantes que tenham recebido anteriormente KT-579 em outra coorte deste estudo.
• Participantes que tenham recebido qualquer medicamento ou dispositivo investigacional num estudo clínico nos 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) anteriores à administração de KT-579/placebo.
• Participantes masculinos que não concordem em abster-se de doar esperma desde a admissão na CRU até 90 dias após a última dose do medicamento do estudo.
• Participantes masculinos (e suas parceiras em idade fértil) e participantes femininos que não concordem com os requisitos de contraceção especificados no protocolo clínico.
• Participantes femininos que estejam grávidas, a amamentar ou a planear engravidar (incluindo doação de óvulos) nos 30 dias após a última administração do medicamento do estudo.
• Participantes femininos com teste de gravidez positivo ou indeterminado no Rastreamento e na admissão na CRU.