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Epigenoma do Espermatozoide no Linfoma de Hodgkin (SPELH)

11 de maio de 2026 atualizado por: Rennes University Hospital

Detecção Multiparamétrica e Abordagens Preventivas da Instabilidade Epigenética Induzida pelo Tratamento do Cancro na Linhagem Germinativa Masculina.

Os tratamentos contra o cancro podem ter efeitos a longo prazo na fertilidade. Nos homens, os estudos científicos sugerem que o processo de formação de espermatozoides (espermatogénese) pode ser afetado mesmo anos após a recuperação, com potenciais consequências não só para a fertilidade, mas também para a saúde dos descendentes. Os efeitos da quimioterapia na qualidade do esperma, particularmente no empacotamento do ADN (cromatina) e no epigenoma, continuam pouco compreendidos. Portanto, são necessários estudos mais aprofundados para determinar se um historial de cancro e tratamento de quimioterapia pode afetar a saúde dos filhos gerados por sobreviventes masculinos jovens.

Propomos, assim, a realização de um estudo clínico que visa compreender melhor os mecanismos pelos quais as quimioterapias afetam a espermatogénese. Os resultados podem fornecer respostas identificando os efeitos destes fármacos na fertilidade de jovens doentes masculinos com cancro a longo prazo e no epigenoma do esperma indicativo da saúde da descendência.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os avanços nos tratamentos do cancro estão a levantar novas questões de saúde para os jovens sobreviventes da doença. O próprio cancro e os tratamentos dirigidos ao ADN podem ter efeitos a longo prazo na saúde reprodutiva. Nos homens, a espermatogénese pode permanecer comprometida mesmo anos após a recuperação, com consequências para a fertilidade e a saúde da descendência. É importante notar que a produção de espermatozoides pode recuperar após a remissão do cancro. No entanto, recomenda-se aos homens que esperem pelo menos um ano após o fim do tratamento antes de tentarem a conceção natural, uma vez que a qualidade dos gâmetas pode influenciar a capacidade reprodutiva e a saúde da descendência [2]. No entanto, independentemente do modo de conceção (natural ou reprodução assistida), a questão de saber se um historial de cancro e o seu tratamento podem afetar a saúde da sua descendência continua a ser uma questão fundamental que ainda não foi claramente respondida. São necessários estudos aprofundados para esta população crescente de jovens sobreviventes de cancro que desejam ter filhos saudáveis.

Sempre que possível, o uso de agentes alquilantes—conhecidos pelos seus efeitos prejudiciais sistémicos a longo prazo—está a ser reduzido, e são favorecidos compostos menos reprotóxicos, como as antraciclinas. As antraciclinas são amplamente utilizadas no tratamento de vários cancros prevalentes em homens jovens com um prognóstico de sobrevivência favorável e são classificadas como fracamente reprotóxicas (ou seja, causam uma redução temporária na contagem de espermatozoides). No entanto, suspeita-se que tenham efeitos a longo prazo na cromatina do esperma e no epigenoma [3]. O estabelecimento do epigenoma do esperma é um processo complexo resultante de múltiplos eventos nucleares durante a espermatogénese, incluindo a remodelação e compactação da cromatina que ocorrem durante a espermiogénese. Estes representam janelas de oportunidade para alteração por xenobióticos. Além disso, as regiões genómicas que sofrem rearranjos da cromatina podem ser mais vulneráveis a alterações; se estas regiões estiverem localizadas em genes-chave para o desenvolvimento embrionário ou programação fetal, podem prever efeitos adversos na descendência [4]. De facto, evidências emergentes sugerem que as marcas epigenéticas do esperma poderiam ser usadas clinicamente para prever a fertilidade e a toxicidade do desenvolvimento mediada pelo homem [5].

Aqui, focamo-nos em homens jovens com linfoma de Hodgkin (LH), um dos tumores malignos mais frequentemente diagnosticados em idade jovem, com um bom prognóstico e baixo risco de recidiva, e para o qual o tratamento é bem caracterizado através de um protocolo contendo antraciclina: a doxorrubicina. Esta patologia representa, assim, uma população grande e relevante de jovens sobreviventes de cancro que considerarão a parentalidade após o cancro. Devido à variabilidade interindividual, os estudos humanos que visam determinar os efeitos da quimioterapia devem ser capazes de comparar amostras antes e após o tratamento no mesmo indivíduo. Tais estudos prospetivos longitudinais publicados são raros e muitas vezes incluem muito poucos casos, uma vez que exigem recursos substanciais, fortes ligações entre os serviços de oncologia e reprodução, e a capacidade de acompanhar os pacientes ao longo do tempo, mesmo após o fim do tratamento oncológico [6]. Um estudo (não longitudinal) dos efeitos a longo prazo dos tratamentos do LH demonstrou anomalias persistentes na estrutura da cromatina e integridade do ADN [7]. No estudo proposto aqui, analisaremos as modificações epigenéticas no esperma de pacientes com LH e a sua evolução após a quimioterapia. Hipotetizamos que o LH e o seu tratamento induzem alterações persistentes até 2 anos após a remissão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens com idades entre 18 e 45 anos
  • Diagnosticados com linfoma de Hodgkin
  • Sem tratamento prévio com qualquer terapia citotóxica
  • Cujo regime de tratamento consiste em 4 a 6 ciclos de ABVD ou BrECADD
  • Beneficiários do sistema de segurança social francês
  • Que não se opõem a participar em investigação

Critérios de Exclusão:

  • Paciente a receber radioterapia abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Análise epigenética em amostras de sémen
30 homens com linfoma de Hodgkin serão acompanhados durante 24 meses para pesquisar modificações epigenéticas em gâmetas masculinos
5 amostras adicionais de sémen: antes da quimioterapia, aos 6, 12, 18 e 24 meses após a quimioterapia. Cada amostra de esperma será armazenada em azoto líquido e enviada para o Institut National de la Recherche Scientifique (INRS), Quebec, Canadá, para análise epigenética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos padrões de metilação do ADN nos espermatozoides
Prazo: Antes da quimioterapia, mês 6, mês 12, mês 18, mês 24 após a quimioterapia
Análise de espermatozoides : Methyl-C Capture Sequencing (MCC-seq)
Antes da quimioterapia, mês 6, mês 12, mês 18, mês 24 após a quimioterapia
Alterações dos locais de retenção da histona 3 H3k4me3 nos espermatozoides
Prazo: Antes da quimioterapia, mês 6, mês 12, mês 18, mês 24 após a quimioterapia
Análise de esperma: imunoprecipitação da cromatina seguida de sequenciação (ChIP-seq)
Antes da quimioterapia, mês 6, mês 12, mês 18, mês 24 após a quimioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espermograma
Prazo: Antes da quimioterapia, mês 6, mês 12, mês 18, mês 24 após a quimioterapia
Exame de espermograma
Antes da quimioterapia, mês 6, mês 12, mês 18, mês 24 após a quimioterapia
Identificação de fatores ambientais conhecidos que impactam a espermatogénese
Prazo: Mês 24 após quimioterapia
Questionário do paciente
Mês 24 após quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Géraldine DELBES, PhD, Institut National de la Recherche Scientifique (INRS), Québec, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC24_9822_SPELH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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